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Estudo observacional sobre a aplicação da terapia de alto fluxo após substituição transfemoral percutânea da válvula aórtica

17 de agosto de 2021 atualizado por: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Estudo observacional sobre a aplicação da terapia de alto fluxo no acompanhamento pós-intervenção de pacientes com substituição valvar aórtica intervencionista percutânea

A substituição percutânea da válvula assistida por cateter em posição aórtica (TAVI) para pacientes com alto risco perioperatório tornou-se um método padrão nos últimos anos. Além da detecção de complicações hemorrágicas e do ritmo cardíaco, os cuidados de acompanhamento concentram-se principalmente na monitorização dos parâmetros respiratórios após uma operação sob intubação anestésica ou analgosedação profunda. Além da oxigenoterapia normal, foram consideradas ventilação não invasiva e, em caso de falha do desmame, nova intubação traqueal nas primeiras 24 horas após o TAVI. A oxigenoterapia de alto fluxo (HFOT) agora oferece uma boa oportunidade para tratar pacientes com uma mistura de ar-oxigênio aquecida e umidificada e para controlar independentemente o conteúdo de oxigênio no ar inalado e o fluxo na área faríngea.

O objetivo do estudo é investigar a mudança na oxigenação após oxigenoterapia de alto fluxo como uma medida do sucesso do desmame em pacientes pós-intervenção após TAVI.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lübeck, Alemanha, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Hospital Universitário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Oxigenoterapia de alto fluxo após TAVI

Critério de exclusão:

  • pacientes sem consentimento
  • idade < 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do índice de Horovitz
Prazo: 24 horas
O gradiente de paO2/FiO2 será determinado após o TAVI por meio de gasometria
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

23 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

28 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • TAVI-STAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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