- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04489914
Estudo observacional sobre a aplicação da terapia de alto fluxo após substituição transfemoral percutânea da válvula aórtica
Estudo observacional sobre a aplicação da terapia de alto fluxo no acompanhamento pós-intervenção de pacientes com substituição valvar aórtica intervencionista percutânea
A substituição percutânea da válvula assistida por cateter em posição aórtica (TAVI) para pacientes com alto risco perioperatório tornou-se um método padrão nos últimos anos. Além da detecção de complicações hemorrágicas e do ritmo cardíaco, os cuidados de acompanhamento concentram-se principalmente na monitorização dos parâmetros respiratórios após uma operação sob intubação anestésica ou analgosedação profunda. Além da oxigenoterapia normal, foram consideradas ventilação não invasiva e, em caso de falha do desmame, nova intubação traqueal nas primeiras 24 horas após o TAVI. A oxigenoterapia de alto fluxo (HFOT) agora oferece uma boa oportunidade para tratar pacientes com uma mistura de ar-oxigênio aquecida e umidificada e para controlar independentemente o conteúdo de oxigênio no ar inalado e o fluxo na área faríngea.
O objetivo do estudo é investigar a mudança na oxigenação após oxigenoterapia de alto fluxo como uma medida do sucesso do desmame em pacientes pós-intervenção após TAVI.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lübeck, Alemanha, 23538
- University Schleswig-Holstein
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Oxigenoterapia de alto fluxo após TAVI
Critério de exclusão:
- pacientes sem consentimento
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração do índice de Horovitz
Prazo: 24 horas
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O gradiente de paO2/FiO2 será determinado após o TAVI por meio de gasometria
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TAVI-STAR
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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