- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04489914
Beobachtungsstudie zur Anwendung der High-Flow-Therapie nach perkutanem transfemoralen Aortenklappenersatz
Beobachtungsstudie zur Anwendung der High-Flow-Therapie in der postinterventionellen Nachsorge von Patienten mit perkutanem interventionellem Aortenklappenersatz
Der perkutane kathetergestützte Klappenersatz in Aortenlage (TAVI) bei Patienten mit hohem perioperativem Risiko hat sich in den letzten Jahren zu einer Standardmethode entwickelt. Die Nachsorge konzentriert sich neben der Erkennung von Blutungen und Herzrhythmuskomplikationen vor allem auf die Überwachung der Atemparameter nach einer Operation in Intubationsnarkose oder tiefer Analgosedierung. Neben der normalen Sauerstofftherapie wurde eine nicht-invasive Beatmung und bei erfolglosem Weaning eine erneute tracheale Intubation in den ersten 24 h nach TAVI erwogen. Die High-Flow-Sauerstofftherapie (HFOT) bietet heute eine gute Möglichkeit, Patienten mit einem erwärmten und befeuchteten Luft-Sauerstoff-Gemisch zu behandeln und den Sauerstoffgehalt in der eingeatmeten Luft sowie den Flow im Rachenraum selbstständig zu steuern.
Ziel der Studie ist es, die Veränderung der Oxygenierung nach High-Flow-Sauerstofftherapie als Maß für den Weaning-Erfolg bei postinterventionellen Patienten nach TAVI zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Lübeck, Deutschland, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- High-Flow-Sauerstofftherapie nach TAVI
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Einwilligung
- Alter < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung des Horovitz-Index
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Der Gradient von paO2/FiO2 wird nach TAVI über eine Blutgasanalyse bestimmt
|
24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- TAVI-STAR
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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