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Beobachtungsstudie zur Anwendung der High-Flow-Therapie nach perkutanem transfemoralen Aortenklappenersatz

17. August 2021 aktualisiert von: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Beobachtungsstudie zur Anwendung der High-Flow-Therapie in der postinterventionellen Nachsorge von Patienten mit perkutanem interventionellem Aortenklappenersatz

Der perkutane kathetergestützte Klappenersatz in Aortenlage (TAVI) bei Patienten mit hohem perioperativem Risiko hat sich in den letzten Jahren zu einer Standardmethode entwickelt. Die Nachsorge konzentriert sich neben der Erkennung von Blutungen und Herzrhythmuskomplikationen vor allem auf die Überwachung der Atemparameter nach einer Operation in Intubationsnarkose oder tiefer Analgosedierung. Neben der normalen Sauerstofftherapie wurde eine nicht-invasive Beatmung und bei erfolglosem Weaning eine erneute tracheale Intubation in den ersten 24 h nach TAVI erwogen. Die High-Flow-Sauerstofftherapie (HFOT) bietet heute eine gute Möglichkeit, Patienten mit einem erwärmten und befeuchteten Luft-Sauerstoff-Gemisch zu behandeln und den Sauerstoffgehalt in der eingeatmeten Luft sowie den Flow im Rachenraum selbstständig zu steuern.

Ziel der Studie ist es, die Veränderung der Oxygenierung nach High-Flow-Sauerstofftherapie als Maß für den Weaning-Erfolg bei postinterventionellen Patienten nach TAVI zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lübeck, Deutschland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Universitätsklinik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • High-Flow-Sauerstofftherapie nach TAVI

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne Einwilligung
  • Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Horovitz-Index
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Gradient von paO2/FiO2 wird nach TAVI über eine Blutgasanalyse bestimmt
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TAVI-STAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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