Observační studie o aplikaci vysokoprůtokové terapie po perkutánní transfemorální náhradě aortální chlopně
Observační studie o aplikaci vysokoprůtokové terapie v postintervenční následné péči o pacienty s perkutánní intervenční náhradou aortální chlopně
Perkutánní katetrizační náhrada chlopně v aortální poloze (TAVI) u pacientů s vysokým perioperačním rizikem se v posledních letech stala standardní metodou. Vedle detekce krvácení a komplikací srdečního rytmu je následná péče zaměřena především na sledování respiračních parametrů po operaci v intubační anestezii nebo hluboké analgosedaci. Kromě běžné oxygenoterapie je zvažována neinvazivní ventilace a v případě selhání odvykání obnovená tracheální intubace v prvních 24 hodinách po TAVI. Vysokoprůtoková oxygenoterapie (HFOT) nyní poskytuje dobrou příležitost k léčbě pacientů ohřátou a zvlhčenou směsí vzduchu a kyslíku a k nezávislé kontrole obsahu kyslíku ve vdechovaném vzduchu a průtoku v oblasti hltanu.
Cílem studie je prozkoumat změny v oxygenaci po vysokoprůtokové oxygenoterapii jako měřítko úspěšnosti odvykání u postintervenčních pacientů po TAVI.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lübeck, Německo, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoprůtoková oxygenoterapie po TAVI
Kritéria vyloučení:
- pacientů bez souhlasu
- věk < 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna Horovitzova indexu
Časové okno: 24 hodin
|
Gradient paO2/FiO2 bude stanoven po TAVI pomocí analýzy krevních plynů
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TAVI-STAR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oxygenoterapie s vysokým průtokem
-
University of RochesterStaženo
-
Zhejiang UniversityDokončenoRakovina jícnu | Rakovina tlustého střeva | Hypoxémie | Rakovina žaludku (diagnostika)Čína
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustDokončeno
-
Barnes-Jewish HospitalDokončeno
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustKing's College London; University Hospitals, LeicesterDokončenoIschemická choroba srdeční | Respirační selhání | Onemocnění srdečních chlopníSpojené království
-
Groupe Hospitalier du HavreDokončeno
-
Vapotherm, Inc.StaženoMírná-střední obstrukční spánková porucha dýcháníSpojené státy
-
Rush University Medical CenterDokončenoRespirační nedostatečnost | Porucha polykáníSpojené státy
-
Wonju Severance Christian HospitalZatím nenabírámeStabilní chronické hyperkapnické respirační selháníKorejská republika
-
Kocaeli City HospitalDokončeno