- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04489914
Observasjonsstudie om anvendelse av høystrømsterapi etter perkutan transfemoral aortaklafferstatning
Observasjonsstudie om anvendelse av høystrømsterapi i postintervensjonell oppfølging av pasienter med perkutan intervensjonell aortaklafferstatning
Perkutan kateterassistert klaffeerstatning i aortaposisjon (TAVI) for pasienter med høy perioperativ risiko har blitt en standardmetode de siste årene. I tillegg til påvisning av blødninger og hjerterytmekomplikasjoner, er oppfølgingen hovedsakelig fokusert på overvåking av respirasjonsparametere etter en operasjon under intubasjonsanestesi eller dyp analgosering. I tillegg til normal oksygenbehandling, er ikke-invasiv ventilasjon og, ved avvenningssvikt, fornyet trakeal intubasjon de første 24 timene etter TAVI vurdert. Høystrøms oksygenbehandling (HFOT) gir nå en god mulighet til å behandle pasienter med en oppvarmet og fuktet luft-oksygenblanding og til uavhengig å kontrollere oksygeninnholdet i innåndingsluften og strømmen i svelgområdet.
Målet med studien er å undersøke endringen i oksygenering etter høystrøms oksygenbehandling som et mål på avvenningssuksess hos postintervensjonelle pasienter etter TAVI.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyflytende oksygenbehandling etter TAVI
Ekskluderingskriterier:
- pasienter uten samtykke
- alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av Horovitz-indeksen
Tidsramme: 24 timer
|
Gradienten til paO2/FiO2 vil bli bestemt etter TAVI via blodgassanalyse
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TAVI-STAR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .