Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsstudie om anvendelse av høystrømsterapi etter perkutan transfemoral aortaklafferstatning

17. august 2021 oppdatert av: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Observasjonsstudie om anvendelse av høystrømsterapi i postintervensjonell oppfølging av pasienter med perkutan intervensjonell aortaklafferstatning

Perkutan kateterassistert klaffeerstatning i aortaposisjon (TAVI) for pasienter med høy perioperativ risiko har blitt en standardmetode de siste årene. I tillegg til påvisning av blødninger og hjerterytmekomplikasjoner, er oppfølgingen hovedsakelig fokusert på overvåking av respirasjonsparametere etter en operasjon under intubasjonsanestesi eller dyp analgosering. I tillegg til normal oksygenbehandling, er ikke-invasiv ventilasjon og, ved avvenningssvikt, fornyet trakeal intubasjon de første 24 timene etter TAVI vurdert. Høystrøms oksygenbehandling (HFOT) gir nå en god mulighet til å behandle pasienter med en oppvarmet og fuktet luft-oksygenblanding og til uavhengig å kontrollere oksygeninnholdet i innåndingsluften og strømmen i svelgområdet.

Målet med studien er å undersøke endringen i oksygenering etter høystrøms oksygenbehandling som et mål på avvenningssuksess hos postintervensjonelle pasienter etter TAVI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lübeck, Tyskland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Universitetssykehuset

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Høyflytende oksygenbehandling etter TAVI

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter uten samtykke
  • alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av Horovitz-indeksen
Tidsramme: 24 timer
Gradienten til paO2/FiO2 vil bli bestemt etter TAVI via blodgassanalyse
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

23. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TAVI-STAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere