Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observationeel onderzoek naar de toepassing van High-Flow-therapie na percutane transfemorale aortaklepvervanging

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Observationeel onderzoek naar de toepassing van High-Flow-therapie in de postinterventionele nazorg van patiënten met percutane interventie-vervanging van de aortaklep

Percutane katheterondersteunde klepvervanging in aortapositie (TAVI) voor patiënten met een hoog perioperatief risico is de afgelopen jaren een standaardmethode geworden. Naast het opsporen van bloedingen en hartritmecomplicaties, is de nazorg vooral gericht op het monitoren van ademhalingsparameters na een operatie onder intubatie-anesthesie of diepe analgosedatie. Naast de normale zuurstoftherapie werden niet-invasieve beademing en, in geval van ontwenningsstoornissen, hernieuwde tracheale intubatie in de eerste 24 uur na TAVI overwogen. High flow zuurstoftherapie (HFOT) biedt nu een goede mogelijkheid om patiënten te behandelen met een verwarmd en bevochtigd lucht-zuurstofmengsel en om zelfstandig het zuurstofgehalte in de ingeademde lucht en de flow in het faryngeale gebied te regelen.

Het doel van de studie is om de verandering in oxygenatie na high-flow zuurstoftherapie te onderzoeken als maatstaf voor het succes van het ontwennen bij postinterventionele patiënten na TAVI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Lübeck, Duitsland, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Universitair Ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • High-flow zuurstoftherapie na TAVI

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder toestemming
  • leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de Horovitz-index
Tijdsspanne: 24 uur
De gradiënt van paO2/FiO2 wordt bepaald na TAVI via bloedgasanalyse
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Drägerwerk AG & Co. KGaA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • TAVI-STAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren