경피 경대퇴 대동맥 판막 치환술 후 고유량 치료 적용에 관한 관찰 연구
2021년 8월 17일 업데이트: Drägerwerk AG & Co. KGaA
경피 중재적 대동맥 판막 치환술 환자의 중재 후 추적 관리에서 고유량 요법의 적용에 관한 관찰 연구
수술 전후 위험이 높은 환자를 위한 경피적 카테터 보조 대동맥 위치(TAVI)에서 판막 교체술은 최근 몇 년 동안 표준 방법이 되었습니다. 출혈 및 심장 박동 합병증의 감지 외에도 후속 치료는 주로 삽관 마취 또는 깊은 진통제 하에서 수술 후 호흡 매개변수 모니터링에 중점을 둡니다. 정상적인 산소 요법 외에도 비침습적 환기 및 이유 실패의 경우 TAVI 후 처음 24시간 내에 기관 삽관을 갱신하는 것이 고려되었습니다. 고유량 산소 요법(HFOT)은 이제 따뜻하고 가습된 공기-산소 혼합물로 환자를 치료하고 흡입된 공기의 산소 함량과 인두 부위의 흐름을 독립적으로 제어할 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.
이 연구의 목적은 TAVI 후 개입 후 환자의 젖 떼기 성공의 척도로서 고유량 산소 요법 후 산소 공급의 변화를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lübeck, 독일, 23538
- University Schleswig-Holstein
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대학병원
설명
포함 기준:
- TAVI 후 고유량 산소 요법
제외 기준:
- 동의 없는 환자
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호로비츠 지수의 변화
기간: 24 시간
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PaO2/FiO2의 기울기는 혈액 가스 분석을 통해 TAVI 후에 결정됩니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAVI-STAR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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