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Étude observationnelle sur l'application de la thérapie à haut débit après le remplacement percutané de la valve aortique transfémorale

17 août 2021 mis à jour par: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Étude observationnelle sur l'application de la thérapie à haut débit dans les soins de suivi post-interventionnels des patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique interventionnel percutané

Le remplacement valvulaire percutané assisté par cathéter en position aortique (TAVI) pour les patients à haut risque périopératoire est devenu une méthode standard ces dernières années. Outre la détection des complications hémorragiques et du rythme cardiaque, les soins de suite sont principalement axés sur la surveillance des paramètres respiratoires après une intervention sous anesthésie par intubation ou analgosédation profonde. En plus de l'oxygénothérapie normale, une ventilation non invasive et, en cas d'échec du sevrage, une nouvelle intubation trachéale dans les 24 premières heures après le TAVI ont été envisagées. L'oxygénothérapie à haut débit (HFOT) offre désormais une bonne occasion de traiter les patients avec un mélange air-oxygène réchauffé et humidifié et de contrôler indépendamment la teneur en oxygène de l'air inhalé et le débit dans la région pharyngée.

Le but de l'étude est d'étudier le changement d'oxygénation après l'oxygénothérapie à haut débit comme mesure du succès du sevrage chez les patients post-interventionnels après TAVI.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lübeck, Allemagne, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • Oxygénothérapie à haut débit après TAVI

Critère d'exclusion:

  • patients sans consentement
  • âge < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement d'indice d'Horovitz
Délai: 24 heures
Le gradient de paO2/FiO2 sera déterminé après TAVI via l'analyse des gaz du sang
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 octobre 2020

Achèvement primaire (Réel)

23 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

23 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2020

Première publication (Réel)

28 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TAVI-STAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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