- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04489914
Étude observationnelle sur l'application de la thérapie à haut débit après le remplacement percutané de la valve aortique transfémorale
Étude observationnelle sur l'application de la thérapie à haut débit dans les soins de suivi post-interventionnels des patients ayant subi un remplacement valvulaire aortique interventionnel percutané
Le remplacement valvulaire percutané assisté par cathéter en position aortique (TAVI) pour les patients à haut risque périopératoire est devenu une méthode standard ces dernières années. Outre la détection des complications hémorragiques et du rythme cardiaque, les soins de suite sont principalement axés sur la surveillance des paramètres respiratoires après une intervention sous anesthésie par intubation ou analgosédation profonde. En plus de l'oxygénothérapie normale, une ventilation non invasive et, en cas d'échec du sevrage, une nouvelle intubation trachéale dans les 24 premières heures après le TAVI ont été envisagées. L'oxygénothérapie à haut débit (HFOT) offre désormais une bonne occasion de traiter les patients avec un mélange air-oxygène réchauffé et humidifié et de contrôler indépendamment la teneur en oxygène de l'air inhalé et le débit dans la région pharyngée.
Le but de l'étude est d'étudier le changement d'oxygénation après l'oxygénothérapie à haut débit comme mesure du succès du sevrage chez les patients post-interventionnels après TAVI.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lübeck, Allemagne, 23538
- University Schleswig-Holstein
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Oxygénothérapie à haut débit après TAVI
Critère d'exclusion:
- patients sans consentement
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'indice d'Horovitz
Délai: 24 heures
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Le gradient de paO2/FiO2 sera déterminé après TAVI via l'analyse des gaz du sang
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TAVI-STAR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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