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Studio osservazionale sull'applicazione della terapia ad alto flusso dopo la sostituzione della valvola aortica transfemorale percutanea

17 agosto 2021 aggiornato da: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Studio osservazionale sull'applicazione della terapia ad alto flusso nell'assistenza di follow-up post-intervento di pazienti con sostituzione valvolare aortica interventistica percutanea

La sostituzione valvolare percutanea assistita da catetere in posizione aortica (TAVI) per i pazienti ad alto rischio perioperatorio è diventata una metodica standard negli ultimi anni. Oltre alla rilevazione di emorragie e complicanze del ritmo cardiaco, l'assistenza di follow-up si concentra principalmente sul monitoraggio dei parametri respiratori dopo un intervento in anestesia per intubazione o sedazione profonda. Oltre alla normale ossigenoterapia, sono state prese in considerazione la ventilazione non invasiva e, in caso di mancato svezzamento, una nuova intubazione tracheale nelle prime 24 ore dopo TAVI. La terapia con ossigeno ad alto flusso (HFOT) offre ora una buona opportunità per trattare i pazienti con una miscela aria-ossigeno riscaldata e umidificata e per controllare in modo indipendente il contenuto di ossigeno nell'aria inalata e il flusso nell'area faringea.

Lo scopo dello studio è quello di indagare il cambiamento nell'ossigenazione dopo la terapia con ossigeno ad alto flusso come misura del successo dello svezzamento nei pazienti post-intervento dopo TAVI.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Lübeck, Germania, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ossigenoterapia ad alto flusso dopo TAVI

Criteri di esclusione:

  • pazienti senza consenso
  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio dell'indice di Horovitz
Lasso di tempo: 24 ore
Il gradiente di paO2/FiO2 sarà determinato dopo TAVI mediante emogasanalisi
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

23 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TAVI-STAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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