- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04489914
Studio osservazionale sull'applicazione della terapia ad alto flusso dopo la sostituzione della valvola aortica transfemorale percutanea
Studio osservazionale sull'applicazione della terapia ad alto flusso nell'assistenza di follow-up post-intervento di pazienti con sostituzione valvolare aortica interventistica percutanea
La sostituzione valvolare percutanea assistita da catetere in posizione aortica (TAVI) per i pazienti ad alto rischio perioperatorio è diventata una metodica standard negli ultimi anni. Oltre alla rilevazione di emorragie e complicanze del ritmo cardiaco, l'assistenza di follow-up si concentra principalmente sul monitoraggio dei parametri respiratori dopo un intervento in anestesia per intubazione o sedazione profonda. Oltre alla normale ossigenoterapia, sono state prese in considerazione la ventilazione non invasiva e, in caso di mancato svezzamento, una nuova intubazione tracheale nelle prime 24 ore dopo TAVI. La terapia con ossigeno ad alto flusso (HFOT) offre ora una buona opportunità per trattare i pazienti con una miscela aria-ossigeno riscaldata e umidificata e per controllare in modo indipendente il contenuto di ossigeno nell'aria inalata e il flusso nell'area faringea.
Lo scopo dello studio è quello di indagare il cambiamento nell'ossigenazione dopo la terapia con ossigeno ad alto flusso come misura del successo dello svezzamento nei pazienti post-intervento dopo TAVI.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lübeck, Germania, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ossigenoterapia ad alto flusso dopo TAVI
Criteri di esclusione:
- pazienti senza consenso
- età < 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambio dell'indice di Horovitz
Lasso di tempo: 24 ore
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Il gradiente di paO2/FiO2 sarà determinato dopo TAVI mediante emogasanalisi
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAVI-STAR
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Ossigenoterapia ad alto flusso
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HTL-Strefa S.A.Completato