- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04489914
Обсервационное исследование применения высокопоточной терапии после чрескожной трансфеморальной замены аортального клапана
Обсервационное исследование по применению высокопоточной терапии в постинтервенционном последующем наблюдении за пациентами с чрескожной интервенционной заменой аортального клапана
Чрескожная катетерная замена клапана в аортальной позиции (TAVI) у пациентов с высоким периоперационным риском стала в последние годы стандартным методом. Помимо выявления кровотечений и осложнений сердечного ритма, диспансерное наблюдение в основном направлено на контроль параметров дыхания после операции под интубационным наркозом или глубокой анальгоседацией. В дополнение к обычной оксигенотерапии рассматривалась неинвазивная вентиляция легких и, в случае неудачи отлучения, повторная интубация трахеи в первые 24 часа после TAVI. Высокопоточная оксигенотерапия (HFOT) в настоящее время дает хорошую возможность лечить пациентов подогретой и увлажненной воздушно-кислородной смесью и самостоятельно контролировать содержание кислорода во вдыхаемом воздухе и поток в области глотки.
Целью исследования является изучение изменения оксигенации после высокопоточной оксигенотерапии в качестве меры успеха отлучения от груди у пациентов после вмешательства после TAVI.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lübeck, Германия, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Высокопоточная оксигенотерапия после TAVI
Критерий исключения:
- пациенты без согласия
- возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение индекса Горовица
Временное ограничение: 24 часа
|
Градиент paO2/FiO2 будет определяться после TAVI с помощью анализа газов крови.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TAVI-STAR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .