Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обсервационное исследование применения высокопоточной терапии после чрескожной трансфеморальной замены аортального клапана

17 августа 2021 г. обновлено: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Обсервационное исследование по применению высокопоточной терапии в постинтервенционном последующем наблюдении за пациентами с чрескожной интервенционной заменой аортального клапана

Чрескожная катетерная замена клапана в аортальной позиции (TAVI) у пациентов с высоким периоперационным риском стала в последние годы стандартным методом. Помимо выявления кровотечений и осложнений сердечного ритма, диспансерное наблюдение в основном направлено на контроль параметров дыхания после операции под интубационным наркозом или глубокой анальгоседацией. В дополнение к обычной оксигенотерапии рассматривалась неинвазивная вентиляция легких и, в случае неудачи отлучения, повторная интубация трахеи в первые 24 часа после TAVI. Высокопоточная оксигенотерапия (HFOT) в настоящее время дает хорошую возможность лечить пациентов подогретой и увлажненной воздушно-кислородной смесью и самостоятельно контролировать содержание кислорода во вдыхаемом воздухе и поток в области глотки.

Целью исследования является изучение изменения оксигенации после высокопоточной оксигенотерапии в качестве меры успеха отлучения от груди у пациентов после вмешательства после TAVI.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Lübeck, Германия, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетская больница

Описание

Критерии включения:

  • Высокопоточная оксигенотерапия после TAVI

Критерий исключения:

  • пациенты без согласия
  • возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса Горовица
Временное ограничение: 24 часа
Градиент paO2/FiO2 будет определяться после TAVI с помощью анализа газов крови.
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • TAVI-STAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться