- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04489914
Estudio observacional sobre la aplicación de la terapia de alto flujo después del reemplazo valvular aórtico transfemoral percutáneo
Estudio observacional sobre la aplicación de la terapia de alto flujo en el seguimiento posintervencionista de pacientes con reemplazo valvular aórtico intervencionista percutáneo
El reemplazo valvular percutáneo asistido por catéter en posición aórtica (TAVI) para pacientes con alto riesgo perioperatorio se ha convertido en un método estándar en los últimos años. Además de la detección de complicaciones hemorrágicas y del ritmo cardíaco, la atención de seguimiento se centra principalmente en la monitorización de los parámetros respiratorios después de una operación bajo anestesia de intubación o sedación analgésica profunda. Además de la oxigenoterapia habitual, se ha considerado la ventilación no invasiva y, en caso de fracaso del destete, la reanudación de la intubación traqueal en las primeras 24 h tras el TAVI. La oxigenoterapia de alto flujo (HFOT) ahora brinda una buena oportunidad para tratar a los pacientes con una mezcla de aire y oxígeno calentada y humidificada y para controlar de forma independiente el contenido de oxígeno en el aire inhalado y el flujo en el área faríngea.
El objetivo del estudio es investigar el cambio en la oxigenación después de la oxigenoterapia de alto flujo como una medida del éxito del destete en pacientes postintervención después de TAVI.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lübeck, Alemania, 23538
- University Schleswig-Holstein
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Oxigenoterapia de alto flujo tras TAVI
Criterio de exclusión:
- pacientes sin consentimiento
- edad < 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio del índice de Horovitz
Periodo de tiempo: 24 horas
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El gradiente de paO2/FiO2 se determinará después de TAVI mediante análisis de gases en sangre
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TAVI-STAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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