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Estudio observacional sobre la aplicación de la terapia de alto flujo después del reemplazo valvular aórtico transfemoral percutáneo

17 de agosto de 2021 actualizado por: Drägerwerk AG & Co. KGaA

Estudio observacional sobre la aplicación de la terapia de alto flujo en el seguimiento posintervencionista de pacientes con reemplazo valvular aórtico intervencionista percutáneo

El reemplazo valvular percutáneo asistido por catéter en posición aórtica (TAVI) para pacientes con alto riesgo perioperatorio se ha convertido en un método estándar en los últimos años. Además de la detección de complicaciones hemorrágicas y del ritmo cardíaco, la atención de seguimiento se centra principalmente en la monitorización de los parámetros respiratorios después de una operación bajo anestesia de intubación o sedación analgésica profunda. Además de la oxigenoterapia habitual, se ha considerado la ventilación no invasiva y, en caso de fracaso del destete, la reanudación de la intubación traqueal en las primeras 24 h tras el TAVI. La oxigenoterapia de alto flujo (HFOT) ahora brinda una buena oportunidad para tratar a los pacientes con una mezcla de aire y oxígeno calentada y humidificada y para controlar de forma independiente el contenido de oxígeno en el aire inhalado y el flujo en el área faríngea.

El objetivo del estudio es investigar el cambio en la oxigenación después de la oxigenoterapia de alto flujo como una medida del éxito del destete en pacientes postintervención después de TAVI.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lübeck, Alemania, 23538
        • University Schleswig-Holstein

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Oxigenoterapia de alto flujo tras TAVI

Criterio de exclusión:

  • pacientes sin consentimiento
  • edad < 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio del índice de Horovitz
Periodo de tiempo: 24 horas
El gradiente de paO2/FiO2 se determinará después de TAVI mediante análisis de gases en sangre
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de octubre de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

23 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

28 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TAVI-STAR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Terapia de oxígeno de alto flujo

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