Badanie obserwacyjne dotyczące zastosowania terapii wysokoprzepływowej po przezskórnej przezudowej wymianie zastawki aortalnej
Badanie obserwacyjne dotyczące zastosowania terapii wysokoprzepływowej w pooperacyjnej opiece kontrolnej nad pacjentami po przezskórnej interwencyjnej wymianie zastawki aortalnej
Przezskórna wymiana zastawki z cewnikiem w pozycji aortalnej (TAVI) u pacjentów z dużym ryzykiem okołooperacyjnym stała się w ostatnich latach standardową metodą. Poza wykrywaniem krwawień i powikłań rytmu serca opieka kontrolna koncentruje się głównie na monitorowaniu parametrów oddechowych po operacji w znieczuleniu intubacyjnym lub głębokiej analgosedacji. Oprócz normalnej tlenoterapii należy rozważyć wentylację nieinwazyjną oraz, w przypadku niepowodzenia odstawienia od piersi, ponowną intubację dotchawiczą w ciągu pierwszych 24 godzin po TAVI. Tlenoterapia wysokimi przepływami (HFOT) stwarza obecnie dobrą okazję do leczenia pacjentów ogrzaną i nawilżoną mieszaniną tlenowo-powietrzną oraz do niezależnej kontroli zawartości tlenu we wdychanym powietrzu i przepływu w okolicy gardła.
Celem badania jest zbadanie zmiany utlenowania po tlenoterapii wysokoprzepływowej jako miary sukcesu w odstawianiu pacjentów po interwencji chirurgicznej po TAVI.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lübeck, Niemcy, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tlenoterapia wysokoprzepływowa po TAVI
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów bez zgody
- wiek < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana indeksu Horowitza
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Gradient paO2/FiO2 zostanie określony po TAVI za pomocą gazometrii krwi
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TAVI-STAR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .