- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04489914
Havaintotutkimus korkeavirtaushoidon soveltamisesta perkutaanisen transfemoraalisen aorttaläpän vaihdon jälkeen
Havaintotutkimus korkeavirtaushoidon soveltamisesta intervention jälkeisessä seurantahoidossa potilailla, joilla on perkutaaninen interventioaorttaläpän vaihto
Perkutaaninen katetriavusteinen läpän vaihto aorttaasennossa (TAVI) potilaille, joilla on korkea perioperatiivinen riski, on tullut viime vuosina vakiomenetelmäksi. Seurantahoidossa keskitytään verenvuodon ja sydämen rytmikomplikaatioiden havaitsemisen lisäksi pääasiassa hengitysparametrien seurantaan intubaatiopuudutuksessa tai syvään analgosedaatiossa tehdyn leikkauksen jälkeen. Normaalin happihoidon lisäksi on harkittu noninvasiivista ventilaatiota ja, jos vieroitus epäonnistuu, uusinta henkitorven intubaatiota ensimmäisten 24 tunnin aikana TAVI:n jälkeen. High Flow -happiterapia (HFOT) tarjoaa nyt hyvän mahdollisuuden hoitaa potilaita lämmitetyllä ja kostutetulla ilma-happiseoksella ja itsenäisesti kontrolloida sisäänhengitetyn ilman happipitoisuutta ja virtausta nielun alueella.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Happipitoisuuden muutosta korkeavirtaushappiterapian jälkeen vieroitusmenestyksen mittana interventiopotilailla TAVI:n jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lübeck, Saksa, 23538
- University Schleswig-Holstein
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkeavirtaushappihoito TAVI:n jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita ilman suostumusta
- ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Horovitzin indeksin muutos
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
PaO2/FiO2:n gradientti määritetään TAVI:n jälkeen verikaasuanalyysillä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tobias Graf, Dr, University Hospital Schleswig-Holstein
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAVI-STAR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset High Flow -happiterapia
-
Cardarelli HospitalEi vielä rekrytointiaHengitysvajaus | Hyperkapninen asidoosiItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAkuutti hengitysvajausRanska
-
University of RochesterEi vielä rekrytointiaLasten astma
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconCentre Hospitalier Universitaire Dijon; Poitiers University Hospital; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiAkuutti hypokseminen hengitysvaikeusRanska
-
University of ZurichValmisVauva, Keskoset, Sairaudet | HengitysvaikeusoireyhtymäSveitsi
-
Henrik EndemanFranciscus Gasthuis; Maasstad HospitalRekrytointiHengitysvajaus | Ekstuboinnin jälkeinen akuutti hengitysvajaus, joka vaatii retubaatiotaAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaTuntematonPotilasryhmä lähetetty ERCP:lleEspanja
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustValmisHappiterapia; SydänleikkausYhdistynyt kuningaskunta
-
Fondation LenvalValmis
-
Turkish Society of Anesthesiology and ReanimationEi vielä rekrytointiaApnea | Hypoksia