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新型コロナウイルス感染者におけるKELEA Excellent Waterの吸入

2023年10月3日 更新者:Institute of Progressive Medicine

KELEA Excellented Water の吸入は、新型コロナウイルス感染者が無症状になり、PCR または抗原アッセイのいずれかを使用して検査で陰性になるまでに必要な時間を短縮できるか

運動活動のレベルが高まった水か​​ら噴霧されたミストを定期的に吸入すると、新型コロナウイルス感染患者の症状の重症度が迅速に(2日以内に)軽減されたという予備報告が複数の情報源から得られている。 少なくとも数回、特定の水ベースの製品を吸入した後に数回実施された反復 PCR 検査では陰性でした。 ネブライザーや加湿器を使用して水ミストを吸入しても悪影響は認められません。 ただし、これらの予備的な発見を検証し、運動活動のレベルが上昇していない水からのミストの吸入を含めることが重要です。 これは、2種類の水を連続2日間にわたって連続的に吸入することにより、患者に盲検化された方法で実施され、2日間のそれぞれの終わりに新型コロナウイルス感染症検査が行われる。 参加者は、テスト水からのミストを吸入するか対照水からのミストを吸入するかについてランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

活性水の製造業者数社は、過去 10 年以上にわたって主任研究者 (PI) と頻繁に連絡を取り合ってきました。 彼らは、PI が Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction の略語で KELEA と呼ぶ、環境力の吸収に起因する活動の測定を含む、臨床検査のために自社の水製品を定期的に PI に供給してきました。 KELEA は、体の代替細胞エネルギー (ACE) 経路の細胞エネルギー源とみなされます。 この経路は、おそらくコロナウイルスを含む感染症に対する非免疫学的防御メカニズムを提供する可能性があります。 提案された研究は、PCR検査または新型コロナウイルス感染症の抗原検査で陽性反応が出た症状のある個人を対象に、複数の供給業者からの水製品と天然に入手可能なKELEA活性水源を検査することを目的としている。 投与方法は、ネブライザーまたはディフューザーを使用した吸入によるものです。 1日5回、数回深く吸入します。 最初の吸入前と吸入 2 日目の終わりに、Covid-19 PCR 検査および/または抗原検査のために綿棒が採取されます。 ランダムに割り当てられた参加者は、最初に KELEA の優れた水を 2 日間盲目的にテストし、その後 KELEA レベルが上昇していない水を使用するか、その逆のいずれかを行います。 症状の重症度は、2 日間の吸入期間のそれぞれの終了時にも監視されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • South Pasadena、California、アメリカ、91030
        • Institute of Progressive Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:PCRまたは認可された抗原アッセイを使用したCovid-19検査陽性のため隔離に入った個人。 参加者に新型コロナウイルス感染症の症状があることは必須ではありませんが、望ましいことです -

除外基準: PCR 検査および/または抗原検査を繰り返し行うこと、または繰り返し検査の結果や要求された臨床データを提供したくない場合

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:処理後の管理水
このアームには、研究にランダムに割り当てられた参加者全体の半数が含まれます。 参加者はまずKELEA Excellerated Waterを2日間吸入し、続いてKELEAのレベルが上昇していない水を2日間吸入し、両方の2日間の期間の終わりにCovid-19検査と症状評価を実施します。
PI の公表された方法によって評価された、運動活性が増加した水
他の名前:
  • KELEA活性水
独自の試験によりKELEA濃度が上昇していないことが示されたボトル入り飲料水が対照として提供されます。
他の名前:
  • コントロールウォーター
プラセボコンパレーター:処理水よりも制御
このアームには、研究にランダムに割り当てられた参加者全体の半数が含まれます。 参加者はまず、KELEA 濃度が上昇していない水を 2 日間吸入し、続いて KELEA Excellerated 水を 2 日間吸入し、両方の 2 日間の期間の終わりに Covid-19 検査と症状の評価を実施します。
PI の公表された方法によって評価された、運動活性が増加した水
他の名前:
  • KELEA活性水
独自の試験によりKELEA濃度が上昇していないことが示されたボトル入り飲料水が対照として提供されます。
他の名前:
  • コントロールウォーター

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染者におけるKELEA Excellent Waterの吸入
時間枠:試験水と対照水をランダムな順序で連続吸入する 2 日間の連続した 2 日間の期間と、その後の 2 日間の両方の期間の終わりに Coivid-19 検査を実施。
2 日間の吸入後に検査で陰性となった Covid-19 陽性参加者の割合。
試験水と対照水をランダムな順序で連続吸入する 2 日間の連続した 2 日間の期間と、その後の 2 日間の両方の期間の終わりに Coivid-19 検査を実施。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染者におけるKELEA Excellent Waterの吸入
時間枠:試験水と対照水をランダムな順序で連続吸入する 2 回の連続 2 日間。
2日間の吸入後に無症状になった症状のある参加者の割合。
試験水と対照水をランダムな順序で連続吸入する 2 回の連続 2 日間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:W John Martin, MD, PhD、Medical Director

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (推定)

2023年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年3月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月27日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月3日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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