Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inademing van KELEA Excellerated Water bij met Covid-19 geïnfecteerde personen

3 oktober 2023 bijgewerkt door: Institute of Progressive Medicine

Kan inademing van KELEA Excellerated Water de tijd verkorten die nodig is voor met Covid-19 geïnfecteerde personen om symptoomvrij te worden en negatief te testen met behulp van de PCR- of antigeentest

Uit verschillende bronnen zijn voorlopige rapporten ontvangen dat het periodiek inademen van de vernevelde nevel uit water met een verhoogde kinetische activiteit snel (minder dan 2 dagen) de ernst van de symptomen bij met Covid-19 geïnfecteerde patiënten heeft verminderd. Bij minstens meerdere gelegenheden was een herhaalde PCR-test die verschillende keren werd uitgevoerd na inhalatie van een bepaald product op waterbasis negatief. Er zijn geen waargenomen nadelige effecten van het inademen van de watermist met behulp van een vernevelaar of luchtbevochtiger. Het is echter belangrijk om deze voorlopige bevindingen te valideren en het inademen van de nevel van water, dat geen verhoogde kinetische activiteit heeft, mee te nemen. Dit zal op een patiënt-geblindeerde manier worden uitgevoerd door de twee soorten water achtereenvolgens in te ademen gedurende opeenvolgende perioden van 2 dagen met Covid-19-testen aan het einde van elk van de twee dagperioden. Deelnemers worden gerandomiseerd of ze de nevel van het test- of het controlewater moeten inademen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende producenten van geactiveerd water hebben de afgelopen tien jaar of langer regelmatig contact gehad met de hoofdonderzoeker (PI). Ze hebben hun waterproducten regelmatig aan de PI geleverd voor laboratoriumtests, waaronder het meten van een activiteit die wordt toegeschreven aan de absorptie van een omgevingskracht, door de PI aangeduid als KELEA, een afkorting voor Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction. KELEA wordt beschouwd als de bron van cellulaire energie voor de alternatieve cellulaire energieroute (ACE) van het lichaam. Deze route kan een niet-immunologisch verdedigingsmechanisme bieden tegen infecties, vermoedelijk inclusief coronavirussen. De voorgestelde studie is om waterproducten van verschillende leveranciers te testen, evenals een natuurlijk beschikbare bron van KELEA-geactiveerd water bij symptomatische personen die positief zijn getest door PCR of antigeentesten voor Covid-19. De wijze van toediening is door inhalatie met behulp van een vernevelaar of diffusor. Er zullen 5 keer per dag verschillende diepe inhalaties worden gedaan. Voorafgaand aan de eerste inhalatie en aan het einde van de tweede inhalatiedag worden er uitstrijkjes genomen voor Covid-19 PCR en/of antigeentesten. Willekeurig toegewezen deelnemers testen blindelings eerst het KELEA excellered water gedurende twee dagen, gevolgd door het gebruik van water zonder een verhoogd niveau van KELEA en vice versa. De ernst van de symptomen zal ook worden gecontroleerd aan het einde van elk van de tweedaagse inhalatieperiodes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
        • Institute of Progressive Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Individuen die in quarantaine gaan vanwege een positieve Covid-19-test met behulp van PCR of een geautoriseerde antigeentest. Het is niet noodzakelijk, maar verdient de voorkeur dat de deelnemer symptomen heeft van Covid-19 -

Uitsluitingscriteria: niet bereid om herhaalde PCR- en/of antigeentesten uit te voeren of om de resultaten van de herhaalde tests of de gevraagde klinische gegevens te verstrekken

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Behandeld en vervolgens gecontroleerd water
Deze arm omvat de helft van het totale aantal willekeurig toegewezen deelnemers aan het onderzoek. Deelnemers inhaleren aanvankelijk KELEA Excellerated Water gedurende 2 dagen, gevolgd door inademing van water zonder een verhoogd KELEA-niveau gedurende 2 dagen, met Covid-19-testen en symptoombeoordelingen uitgevoerd aan het einde van beide perioden van 2 dagen.
Water met verhoogde kinetische activiteit zoals beoordeeld door gepubliceerde methoden van de PI
Andere namen:
  • KELEA geactiveerd water
Gebotteld water zonder een verhoogd gehalte aan KELEA, zoals aangetoond door eigen tests, zal ter controle worden verstrekt.
Andere namen:
  • Controle water
Placebo-vergelijker: Controle dan behandeld water
Deze arm omvat de helft van het totale aantal willekeurig toegewezen deelnemers aan het onderzoek. Deelnemers inhaleren aanvankelijk gedurende 2 dagen water zonder een verhoogd KELEA-niveau, gevolgd door 2 dagen lang KELEA Excellered-water inademen, met Covid-19-testen en symptoombeoordelingen uitgevoerd aan het einde van beide perioden van 2 dagen.
Water met verhoogde kinetische activiteit zoals beoordeeld door gepubliceerde methoden van de PI
Andere namen:
  • KELEA geactiveerd water
Gebotteld water zonder een verhoogd gehalte aan KELEA, zoals aangetoond door eigen tests, zal ter controle worden verstrekt.
Andere namen:
  • Controle water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inademing van KELEA Excellerated Water bij met Covid-19 geïnfecteerde personen
Tijdsspanne: Twee opeenvolgende perioden van 2 dagen van opeenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde, gevolgd door Coivid-19-testen aan het einde van beide perioden van 2 dagen.
Percentage Covid-19-positieve deelnemers die vervolgens negatief testen na 2 dagen inhalatie.
Twee opeenvolgende perioden van 2 dagen van opeenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde, gevolgd door Coivid-19-testen aan het einde van beide perioden van 2 dagen.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inademing van KELEA Excellerated Water bij met Covid-19 geïnfecteerde personen
Tijdsspanne: Twee opeenvolgende periodes van 2 dagen van achtereenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde.
Percentage van de symptomatische deelnemers die asymptomatisch worden na 2 dagen inhalatie.
Twee opeenvolgende periodes van 2 dagen van achtereenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: W John Martin, MD, PhD, Medical Director

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op KELEA Excellered Water

3
Abonneren