- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04490824
Inademing van KELEA Excellerated Water bij met Covid-19 geïnfecteerde personen
Kan inademing van KELEA Excellerated Water de tijd verkorten die nodig is voor met Covid-19 geïnfecteerde personen om symptoomvrij te worden en negatief te testen met behulp van de PCR- of antigeentest
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
South Pasadena, California, Verenigde Staten, 91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Individuen die in quarantaine gaan vanwege een positieve Covid-19-test met behulp van PCR of een geautoriseerde antigeentest. Het is niet noodzakelijk, maar verdient de voorkeur dat de deelnemer symptomen heeft van Covid-19 -
Uitsluitingscriteria: niet bereid om herhaalde PCR- en/of antigeentesten uit te voeren of om de resultaten van de herhaalde tests of de gevraagde klinische gegevens te verstrekken
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Behandeld en vervolgens gecontroleerd water
Deze arm omvat de helft van het totale aantal willekeurig toegewezen deelnemers aan het onderzoek.
Deelnemers inhaleren aanvankelijk KELEA Excellerated Water gedurende 2 dagen, gevolgd door inademing van water zonder een verhoogd KELEA-niveau gedurende 2 dagen, met Covid-19-testen en symptoombeoordelingen uitgevoerd aan het einde van beide perioden van 2 dagen.
|
Water met verhoogde kinetische activiteit zoals beoordeeld door gepubliceerde methoden van de PI
Andere namen:
Gebotteld water zonder een verhoogd gehalte aan KELEA, zoals aangetoond door eigen tests, zal ter controle worden verstrekt.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: Controle dan behandeld water
Deze arm omvat de helft van het totale aantal willekeurig toegewezen deelnemers aan het onderzoek.
Deelnemers inhaleren aanvankelijk gedurende 2 dagen water zonder een verhoogd KELEA-niveau, gevolgd door 2 dagen lang KELEA Excellered-water inademen, met Covid-19-testen en symptoombeoordelingen uitgevoerd aan het einde van beide perioden van 2 dagen.
|
Water met verhoogde kinetische activiteit zoals beoordeeld door gepubliceerde methoden van de PI
Andere namen:
Gebotteld water zonder een verhoogd gehalte aan KELEA, zoals aangetoond door eigen tests, zal ter controle worden verstrekt.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inademing van KELEA Excellerated Water bij met Covid-19 geïnfecteerde personen
Tijdsspanne: Twee opeenvolgende perioden van 2 dagen van opeenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde, gevolgd door Coivid-19-testen aan het einde van beide perioden van 2 dagen.
|
Percentage Covid-19-positieve deelnemers die vervolgens negatief testen na 2 dagen inhalatie.
|
Twee opeenvolgende perioden van 2 dagen van opeenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde, gevolgd door Coivid-19-testen aan het einde van beide perioden van 2 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inademing van KELEA Excellerated Water bij met Covid-19 geïnfecteerde personen
Tijdsspanne: Twee opeenvolgende periodes van 2 dagen van achtereenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde.
|
Percentage van de symptomatische deelnemers die asymptomatisch worden na 2 dagen inhalatie.
|
Twee opeenvolgende periodes van 2 dagen van achtereenvolgende inademing van test- en controlewater in willekeurige volgorde.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: W John Martin, MD, PhD, Medical Director
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KELEA-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid
Klinische onderzoeken op KELEA Excellered Water
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Dom Zdravlja NisVoltooid
-
University of FloridaIngetrokkenInzicht in de effecten van watergerelateerde eetlustverwachtingen op de calorie-inname bij studentenGewichtsverlies | Appetijtelijk gedrag | Energie-inname | Water
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityThe Saline Water Conversion Corporation Research Institute at Al-Jubail, KSA.VoltooidSuikerziekte | Glucose, hoog bloed | PatiëntenSaoedi-Arabië
-
San Diego State UniversityWervingHerstel van de hartslagVerenigde Staten
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooid
-
Antalya Training and Research HospitalWerving
-
State University of New York at BuffaloVoltooid
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooidAdenoomTaiwan, Verenigde Staten
-
Dalin Tzu Chi General HospitalVoltooid