Inalação de Água Excellizada KELEA em Indivíduos Infectados com Covid-19
3 de outubro de 2023 atualizado por: Institute of Progressive Medicine
A inalação de KELEA Excellerated Water pode reduzir o tempo necessário para indivíduos infectados com Covid-19 se tornarem livres de sintomas e testarem negativo usando PCR ou ensaio de antígeno
Relatórios preliminares foram recebidos de várias fontes de que a inalação periódica da névoa nebulizada da água com um nível elevado de atividade cinética diminuiu rapidamente (menos de 2 dias) a gravidade dos sintomas em pacientes infectados com Covid-19.
Em pelo menos várias ocasiões, um teste de PCR repetido realizado várias vezes após a inalação de um determinado produto à base de água foi negativo.
Não há efeitos adversos percebidos de inalar a névoa de água usando um nebulizador ou umidificador.
É importante, no entanto, validar esses achados preliminares e incluir a inalação da névoa da água, que não possui um nível elevado de atividade cinética.
Isso será realizado de maneira cega para o paciente, inalando sequencialmente os dois tipos de água em períodos consecutivos de 2 dias com teste de Covid-19 no final de cada um dos períodos de dois dias.
Os participantes serão randomizados para inalar a névoa do teste ou a água de controle.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários produtores de água ativada têm estado em comunicação frequente com o Investigador Principal (PI) na última década ou mais.
Eles forneceram regularmente seus produtos de água ao PI para testes de laboratório, incluindo a medição de uma atividade atribuída à absorção de uma força ambiental, referida pelo PI como KELEA, uma abreviação de Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction.
KELEA é considerado a fonte de energia celular para a via de energia celular alternativa (ACE) do corpo.
Essa via pode fornecer um mecanismo de defesa não imunológico contra infecções, presumivelmente incluindo coronavírus.
O estudo proposto é testar produtos de água de vários fornecedores, bem como uma fonte naturalmente disponível de água ativada KELEA em indivíduos sintomáticos que testaram positivo por PCR ou teste de antígeno para Covid-19.
O modo de administração será por inalação usando um nebulizador ou difusor.
Várias inalações profundas serão tomadas em 5 ocasiões diárias.
Antes da primeira inalação e no final do segundo dia de inalação, serão coletados swabs para PCR Covid-19 e/ou teste de antígeno.
Participantes alocados aleatoriamente irão primeiro testar cegamente a água superada KELEA por dois dias, seguido pelo uso de água sem um nível elevado de KELEA e vice-versa.
A gravidade dos sintomas também será monitorada no final de cada um dos períodos de dois dias de inalação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: Indivíduos que entram em quarentena devido a um teste positivo para Covid-19 usando PCR ou um ensaio de antígeno autorizado. Não é necessário, mas preferível, que o participante seja sintomático para Covid-19 -
Critérios de exclusão: Recusar-se a repetir o teste de PCR e/ou antígeno ou fornecer os resultados do teste repetido ou os dados clínicos solicitados
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Água tratada e depois controlada
Este braço inclui metade do total de participantes alocados aleatoriamente no estudo.
Os participantes inicialmente inalarão KELEA Excellerated Water por 2 dias, seguidos de inalação de água sem um nível elevado de KELEA por 2 dias, com testes de Covid-19 e avaliações de sintomas realizados no final de ambos os períodos de 2 dias.
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Água com atividade cinética aumentada conforme avaliado por métodos publicados do PI
Outros nomes:
Água engarrafada sem um nível elevado de KELEA, conforme demonstrado por testes proprietários, será fornecida como controle.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Controle do que a água tratada
Este braço inclui metade do total de participantes alocados aleatoriamente no estudo.
Os participantes irão inicialmente inalar água sem um nível elevado de KELEA por 2 dias, seguido de inalação de água KELEA Excellated por 2 dias, com testes de Covid-19 e avaliações de sintomas realizados no final de ambos os períodos de 2 dias.
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Água com atividade cinética aumentada conforme avaliado por métodos publicados do PI
Outros nomes:
Água engarrafada sem um nível elevado de KELEA, conforme demonstrado por testes proprietários, será fornecida como controle.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inalação de Água Excellizada KELEA em Indivíduos Infectados com Covid-19
Prazo: Dois períodos consecutivos de 2 dias de inalação sequencial de água de teste e controle em ordem aleatória, seguidos de teste de Coivid-19 no final de ambos os períodos de 2 dias.
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Proporção de participantes positivos para Covid-19 que posteriormente testaram negativo após 2 dias de inalação.
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Dois períodos consecutivos de 2 dias de inalação sequencial de água de teste e controle em ordem aleatória, seguidos de teste de Coivid-19 no final de ambos os períodos de 2 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inalação de Água Excellizada KELEA em Indivíduos Infectados com Covid-19
Prazo: Dois períodos consecutivos de 2 dias de inalação sequencial de água de teste e controle em ordem aleatória.
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Proporção de participantes sintomáticos que se tornam assintomáticos após 2 dias de inalação.
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Dois períodos consecutivos de 2 dias de inalação sequencial de água de teste e controle em ordem aleatória.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: W John Martin, MD, PhD, Medical Director
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Aspiração Respiratória
Outros números de identificação do estudo
- KELEA-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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