Inhalation de KELEA Excellerated Water chez les personnes infectées par le Covid-19
3 octobre 2023 mis à jour par: Institute of Progressive Medicine
L'inhalation de l'eau Excellerated KELEA peut-elle réduire le temps nécessaire aux personnes infectées par le Covid-19 pour devenir asymptomatiques et avoir un test négatif à l'aide de la PCR ou du test d'antigène
Des rapports préliminaires ont été reçus de plusieurs sources selon lesquels l'inhalation périodique du brouillard nébulisé d'eau qui a un niveau d'activité cinétique accru a rapidement (moins de 2 jours) atténué la gravité des symptômes chez les patients infectés par Covid-19.
À au moins plusieurs reprises, un test PCR répété effectué plusieurs fois après l'inhalation d'un produit à base d'eau particulier s'est révélé négatif.
L'inhalation du brouillard d'eau à l'aide d'un nébuliseur ou d'un humidificateur n'entraîne aucun effet indésirable perçu.
Il est toutefois important de valider ces résultats préliminaires et d'inclure l'inhalation du brouillard d'eau, qui n'a pas un niveau élevé d'activité cinétique.
Cela sera effectué à l'aveugle du patient en inhalant séquentiellement les deux types d'eau sur des périodes consécutives de 2 jours avec un test Covid-19 à la fin de chacune des périodes de deux jours.
Les participants seront randomisés quant à savoir s'ils doivent inhaler le brouillard du test ou l'eau de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs producteurs d'eau activée ont été en communication fréquente avec le chercheur principal (CP) au cours de la dernière décennie ou plus.
Ils ont régulièrement fourni leurs produits d'eau au PI pour des tests en laboratoire, y compris la mesure d'une activité attribuée à l'absorption d'une force environnementale, désignée par le PI sous le nom de KELEA, une abréviation pour Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction.
KELEA est considéré comme la source d'énergie cellulaire pour la voie de l'énergie cellulaire alternative (ACE) du corps.
Cette voie peut fournir un mécanisme de défense non immunologique contre les infections, y compris vraisemblablement les coronavirus.
L'étude proposée consiste à tester des produits d'eau de plusieurs fournisseurs, ainsi qu'une source naturellement disponible d'eau activée KELEA chez des individus symptomatiques qui ont été testés positifs par PCR ou par test d'antigène pour Covid-19.
Le mode d'administration se fera par inhalation à l'aide d'un nébuliseur ou d'un diffuseur.
Plusieurs inhalations profondes seront prises à 5 reprises par jour.
Avant la première inhalation et à la fin du deuxième jour d'inhalation, des écouvillons seront prélevés pour la PCR Covid-19 et/ou le test d'antigène.
Les participants répartis au hasard testeront d'abord aveuglément l'eau excellée KELEA pendant deux jours, puis utiliseront de l'eau sans un niveau élevé de KELEA et vice versa.
La sévérité des symptômes sera également surveillée à la fin de chacune des périodes d'inhalation de deux jours.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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South Pasadena, California, États-Unis, 91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : personnes entrant en quarantaine en raison d'un test Covid-19 positif utilisant soit la PCR, soit un test d'antigène autorisé. Il n'est pas nécessaire, mais préférable, que le participant soit symptomatique du Covid-19 -
Critères d'exclusion : Refus de répéter les tests PCR et/ou antigéniques ou de fournir les résultats des tests répétés ou les données cliniques demandées
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Eau traitée puis contrôlée
Ce bras comprend la moitié du nombre total de participants répartis au hasard dans l'étude.
Les participants inhaleront d'abord l'eau excellée KELEA pendant 2 jours, puis inhaleront de l'eau sans un niveau élevé de KELEA pendant 2 jours, avec des tests Covid-19 et des évaluations des symptômes effectués à la fin des deux périodes de 2 jours.
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Eau avec une activité cinétique accrue telle qu'évaluée par les méthodes publiées de l'IP
Autres noms:
De l'eau embouteillée sans un niveau élevé de KELEA, comme indiqué par des tests exclusifs, sera fournie comme contrôle.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Contrôle que l'eau traitée
Ce bras comprend la moitié du nombre total de participants répartis au hasard dans l'étude.
Les participants inhaleront d'abord de l'eau sans un niveau élevé de KELEA pendant 2 jours, puis inhaleront de l'eau KELEA Excellerated pendant 2 jours, avec des tests Covid-19 et des évaluations des symptômes effectués à la fin des deux périodes de 2 jours.
|
Eau avec une activité cinétique accrue telle qu'évaluée par les méthodes publiées de l'IP
Autres noms:
De l'eau embouteillée sans un niveau élevé de KELEA, comme indiqué par des tests exclusifs, sera fournie comme contrôle.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inhalation de KELEA Excellerated Water chez les personnes infectées par le Covid-19
Délai: Deux périodes consécutives de 2 jours d'inhalation séquentielle d'eau de test et de contrôle dans un ordre aléatoire, suivies d'un test Coivid-19 à la fin des deux périodes de 2 jours.
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Proportion de participants positifs au Covid-19 qui ont ensuite été testés négatifs après 2 jours d'inhalation.
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Deux périodes consécutives de 2 jours d'inhalation séquentielle d'eau de test et de contrôle dans un ordre aléatoire, suivies d'un test Coivid-19 à la fin des deux périodes de 2 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inhalation de KELEA Excellerated Water chez les personnes infectées par le Covid-19
Délai: Deux périodes consécutives de 2 jours d'inhalation séquentielle d'eau de test et de contrôle dans un ordre aléatoire.
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Proportion des participants symptomatiques qui deviennent asymptomatiques après 2 jours d'inhalation.
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Deux périodes consécutives de 2 jours d'inhalation séquentielle d'eau de test et de contrôle dans un ordre aléatoire.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W John Martin, MD, PhD, Medical Director
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- COVID-19 [feminine]
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- KELEA-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .