Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

KELEA Excellerated -veden hengittäminen Covid-19-tartunnan saaneilla henkilöillä

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Institute of Progressive Medicine

Voiko KELEA Excellerated -veden hengittäminen lyhentää aikaa, joka tarvitaan Covid-19-tartunnan saaneilta henkilöiltä oireettomiksi ja negatiivisiksi testeiksi joko PCR- tai antigeenimäärityksellä

Useista lähteistä on saatu alustavia raportteja, että sumutetun sumun säännöllinen hengittäminen vedestä, jolla on kohonnut kineettinen aktiivisuus, on nopeasti (alle 2 vrk) vähentänyt oireiden vakavuutta Covid-19-tartunnan saaneilla potilailla. Ainakin useaan otteeseen tietyn vesipohjaisen tuotteen inhalaation jälkeen suoritettu toistuva PCR-testi oli negatiivinen. Vesisumun hengittäminen sumuttimen tai kostuttimen avulla ei aiheuta haittavaikutuksia. On kuitenkin tärkeää vahvistaa nämä alustavat havainnot ja ottaa mukaan sumun hengittäminen vedestä, jolla ei ole kohonnutta kineettistä aktiivisuutta. Tämä tehdään potilassokkoutetulla tavalla hengittämällä peräkkäin kahta tyyppistä vettä peräkkäisten 2 päivän jaksojen aikana Covid-19-testauksella kunkin kahden päivän jakson lopussa. Osallistujat satunnaistetaan sen mukaan, tuleeko heidän hengittää testi- vai kontrolliveden sumua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Useat aktivoidun veden tuottajat ovat olleet tiiviissä yhteydessä päätutkijaan (PI) viimeisen vuosikymmenen tai pitempään. He ovat säännöllisesti toimittaneet vesituotteensa PI:lle laboratoriotestausta varten, mukaan lukien ympäristövoiman absorption aiheuttaman aktiivisuuden mittaaminen, jota PI kutsuu KELEA:ksi, lyhenne sanoista Kinetic Energy Limiting Electrostaattinen vetovoima. KELEAa pidetään soluenergian lähteenä kehon vaihtoehtoiselle soluenergiapolulle (ACE). Tämä reitti voi tarjota ei-immunologisen puolustusmekanismin infektioita vastaan, oletettavasti mukaan lukien koronavirukset. Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata useiden toimittajien vesituotteita sekä luonnollisesti saatavilla olevaa KELEA-aktivoidun veden lähdettä oireellisilla henkilöillä, jotka ovat osoittaneet positiivisen joko PCR- tai antigeenitestin Covid-19-testillä. Antotapa on inhalaatio käyttäen sumutinta tai diffuusoria. Useita syviä sisäänhengityksiä tehdään 5 kertaa päivässä. Ennen ensimmäistä inhalaatiota ja toisen inhalaatiopäivän lopussa otetaan näytteitä Covid-19 PCR- ja/tai antigeenitestausta varten. Satunnaisesti jaetut osallistujat joko testaavat ensin sokeasti KELEA:n erinomaista vettä kahden päivän ajan, jonka jälkeen käytetään vettä ilman korotettua KELEA-tasoa ja päinvastoin. Oireiden vakavuutta seurataan myös jokaisen kahden päivän inhalaatiojakson lopussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • South Pasadena, California, Yhdysvallat, 91030
        • Institute of Progressive Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: Henkilöt, jotka joutuvat karanteeniin positiivisen Covid-19-testin vuoksi joko PCR:llä tai valtuutetulla antigeenitestillä. Ei ole välttämätöntä, mutta suotavaa, että osallistuja on oireellinen Covid-19:stä -

Poissulkemiskriteerit: Haluttomuus tehdä uusinta PCR- ja/tai antigeenitestausta tai toimittaa uusintatestin tuloksia tai pyydettyjä kliinisiä tietoja

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsitelty ja sitten kontrolloitu vesi
Tämä haara sisältää puolet kaikista satunnaisesti jaetuista tutkimukseen osallistuneista. Osallistujat hengittävät aluksi KELEA Excellerated Water -vettä 2 päivän ajan, minkä jälkeen he hengittävät vettä ilman kohonnutta KELEA-tasoa 2 päivän ajan, ja Covid-19-testaus ja oirearviointi suoritetaan molempien 2 päivän jaksojen lopussa.
Laite: KELEA Excellerated Water
Vesi, jolla on lisääntynyt kineettinen aktiivisuus PI:n julkaistuilla menetelmillä arvioituna
Muut nimet:
  • KELEA-aktivoitu vesi
Laite: Vesi ilman korotettua KELEA-tasoa
Pullotettua vettä ilman korotettua KELEA-tasoa, kuten patentoidut testit osoittavat, toimitetaan kontrollina.
Muut nimet:
  • Ohjaa vettä
Placebo Comparator: Hallitse kuin käsiteltyä vettä
Tämä haara sisältää puolet kaikista satunnaisesti jaetuista tutkimukseen osallistuneista. Osallistujat hengittävät aluksi vettä ilman kohonnutta KELEA-tasoa 2 päivän ajan, minkä jälkeen he hengittävät KELEA Excellerated -vettä 2 päivän ajan, ja Covid-19-testaus ja oirearviointi suoritetaan molempien 2 päivän jaksojen lopussa.
Laite: KELEA Excellerated Water
Vesi, jolla on lisääntynyt kineettinen aktiivisuus PI:n julkaistuilla menetelmillä arvioituna
Muut nimet:
  • KELEA-aktivoitu vesi
Laite: Vesi ilman korotettua KELEA-tasoa
Pullotettua vettä ilman korotettua KELEA-tasoa, kuten patentoidut testit osoittavat, toimitetaan kontrollina.
Muut nimet:
  • Ohjaa vettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KELEA Excellerated -veden hengittäminen Covid-19-tartunnan saaneilla henkilöillä
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä 2 päivän jaksoa peräkkäisellä testi- ja kontrolliveden hengityksellä satunnaistetussa järjestyksessä, minkä jälkeen Coivid-19-testaus molempien 2 päivän jaksojen lopussa.
Niiden Covid-19-positiivisten osallistujien osuus, joiden testi on negatiivinen 2 päivän hengityksen jälkeen.
Kaksi peräkkäistä 2 päivän jaksoa peräkkäisellä testi- ja kontrolliveden hengityksellä satunnaistetussa järjestyksessä, minkä jälkeen Coivid-19-testaus molempien 2 päivän jaksojen lopussa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KELEA Excellerated -veden hengittäminen Covid-19-tartunnan saaneilla henkilöillä
Aikaikkuna: Kaksi peräkkäistä 2 päivän jaksoa peräkkäisellä testi- ja kontrolliveden hengityksellä satunnaistetussa järjestyksessä.
Niiden oireettomien osallistujien osuus, jotka muuttuvat oireettomiksi 2 päivän hengityksen jälkeen.
Kaksi peräkkäistä 2 päivän jaksoa peräkkäisellä testi- ja kontrolliveden hengityksellä satunnaistetussa järjestyksessä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Progressive Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: W John Martin, MD, PhD, Medical Director

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KELEA-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Covid19

Kliiniset tutkimukset KELEA Excellerated Water

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa