Wdychanie doskonałej wody KELEA u osób zakażonych Covid-19
3 października 2023 zaktualizowane przez: Institute of Progressive Medicine
Czy inhalacja doskonałej wody KELEA może skrócić czas potrzebny osobom zakażonym Covid-19 do ustąpienia objawów i uzyskania ujemnego wyniku testu przy użyciu testu PCR lub antygenu
Z kilku źródeł otrzymano wstępne doniesienia, że okresowe wdychanie rozpylonej mgły z wody o podwyższonej aktywności kinetycznej szybko (mniej niż 2 dni) zmniejszyło nasilenie objawów u pacjentów zakażonych Covid-19.
W co najmniej kilku przypadkach powtórny test PCR wykonany kilka razy po inhalacji określonego produktu na bazie wody był negatywny.
Wdychanie mgły wodnej za pomocą nebulizatora lub nawilżacza nie powoduje zauważalnych skutków ubocznych.
Ważne jest jednak, aby zweryfikować te wstępne ustalenia i uwzględnić wdychanie mgły z wody, która nie ma podwyższonej aktywności kinetycznej.
Zostanie to przeprowadzone w sposób zaślepiony przez pacjenta, poprzez sekwencyjne wdychanie dwóch rodzajów wody przez kolejne 2-dniowe okresy z testowaniem Covid-19 na koniec każdego z tych dwóch okresów.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do tego, czy mają wdychać mgiełkę z wody testowej, czy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilku producentów wody aktywowanej często komunikowało się z głównym badaczem (PI) w ciągu ostatniej dekady lub dłużej.
Regularnie dostarczali swoje produkty wodne do PI do testów laboratoryjnych, w tym pomiaru aktywności przypisywanych absorpcji siły środowiskowej, określanej przez PI jako KELEA, skrót od Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction.
KELEA jest uważana za źródło energii komórkowej dla szlaku alternatywnej energii komórkowej (ACE).
Szlak ten może zapewnić nieimmunologiczny mechanizm obronny przed infekcjami, w tym prawdopodobnie koronawirusami.
Proponowane badanie ma na celu przetestowanie produktów wodnych od kilku dostawców, a także naturalnie dostępnego źródła wody aktywowanej KELEA u osób z objawami, które uzyskały pozytywny wynik testu PCR lub testu antygenowego na Covid-19.
Sposobem podawania będzie inhalacja z użyciem nebulizatora lub dyfuzora.
Kilka głębokich inhalacji będzie wykonywanych 5 razy dziennie.
Przed pierwszą inhalacją i pod koniec drugiego dnia inhalacji zostaną pobrane wymazy do testu Covid-19 PCR i/lub antygenu.
Losowo przydzieleni uczestnicy będą albo na ślepo najpierw testować wodę KELEA przez dwa dni, a następnie używać wody bez podwyższonego poziomu KELEA i vice versa.
Nasilenie objawów będzie również monitorowane pod koniec każdego z dwudniowych okresów inhalacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
South Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Osoby objęte kwarantanną z powodu pozytywnego wyniku testu na obecność Covid-19 przy użyciu metody PCR lub zatwierdzonego testu antygenowego. Nie jest konieczne, ale pożądane, aby uczestnik miał objawy Covid-19 -
Kryteria wykluczenia: Niechęć do powtórnego przeprowadzenia testu PCR i/lub antygenu lub dostarczenia wyników powtórnego badania lub wymaganych danych klinicznych
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Woda uzdatniona, a następnie kontrolna
Ta grupa obejmuje połowę wszystkich losowo przydzielonych uczestników badania.
Uczestnicy będą początkowo wdychać wodę KELEA Excellerated Water przez 2 dni, a następnie przez 2 dni wdychać wodę bez podwyższonego poziomu KELEA, z testami Covid-19 i oceną objawów przeprowadzanymi pod koniec obu okresów 2 dni.
|
Woda o zwiększonej aktywności kinetycznej oceniana metodami opublikowanymi przez PI
Inne nazwy:
Woda butelkowana bez podwyższonego poziomu KELEA, jak wykazały zastrzeżone testy, zostanie dostarczona jako kontrola.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Kontrola niż uzdatniona woda
Ta grupa obejmuje połowę wszystkich losowo przydzielonych uczestników badania.
Uczestnicy będą początkowo wdychać wodę bez podwyższonego poziomu KELEA przez 2 dni, a następnie wdychać wodę KELEA Excellerated przez 2 dni, z testami Covid-19 i oceną objawów przeprowadzanymi na końcu obu okresów 2-dniowych.
|
Woda o zwiększonej aktywności kinetycznej oceniana metodami opublikowanymi przez PI
Inne nazwy:
Woda butelkowana bez podwyższonego poziomu KELEA, jak wykazały zastrzeżone testy, zostanie dostarczona jako kontrola.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdychanie doskonałej wody KELEA u osób zakażonych Covid-19
Ramy czasowe: Dwa kolejne 2-dniowe okresy sekwencyjnego wdychania wody testowej i kontrolnej w losowej kolejności, po których następuje test Coivid-19 na koniec obu 2-dniowych okresów.
|
Odsetek uczestników z wynikiem dodatnim na Covid-19, u których wynik testu był ujemny po 2 dniach inhalacji.
|
Dwa kolejne 2-dniowe okresy sekwencyjnego wdychania wody testowej i kontrolnej w losowej kolejności, po których następuje test Coivid-19 na koniec obu 2-dniowych okresów.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wdychanie doskonałej wody KELEA u osób zakażonych Covid-19
Ramy czasowe: Dwa kolejne 2-dniowe okresy sekwencyjnego wdychania badanej i kontrolnej wody w przypadkowej kolejności.
|
Odsetek uczestników z objawami, którzy stają się bezobjawowi po 2 dniach inhalacji.
|
Dwa kolejne 2-dniowe okresy sekwencyjnego wdychania badanej i kontrolnej wody w przypadkowej kolejności.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: W John Martin, MD, PhD, Medical Director
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KELEA-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .