Covid-19 感染者吸入 KELEA Excellerated Water
2023年10月3日 更新者：Institute of Progressive Medicine
吸入 KELEA Excellerated Water 能否缩短 Covid-19 感染者无症状和使用 PCR 或抗原检测呈阴性所需的时间
从多个来源收到的初步报告表明，定期从具有更高动力学活动水平的水中吸入雾化雾已迅速（不到 2 天）减轻了 Covid-19 感染患者的症状严重程度。
至少有几次，在吸入特定水基产品后进行的多次重复 PCR 测试呈阴性。
使用雾化器或加湿器吸入水雾没有明显的副作用。
然而，重要的是要验证这些初步发现，并包括从水中吸入雾气，因为水雾的动力学活动水平没有升高。
这将以患者不知情的方式进行，在连续 2 天的时间内依次吸入两种类型的水，并在这两天的每一天结束时进行 Covid-19 测试。
参与者将被随机分配，决定他们是从测试水中还是从对照水中吸入雾气。
研究概览
详细说明
在过去十年或更长时间里，几家活性水生产商与首席研究员 (PI) 保持着频繁的沟通。
他们定期将水产品提供给 PI 进行实验室测试，包括测量归因于吸收环境力的活动，PI 将其称为 KELEA，KELEA 是动能限制静电吸引的缩写。
KELEA 被视为人体替代细胞能量 (ACE) 通路的细胞能量来源。
该途径可以提供一种针对感染（可能包括冠状病毒）的非免疫防御机制。
拟议的研究是在通过 PCR 或 Covid-19 抗原测试呈阳性的有症状个体中测试来自多家供应商的水产品以及天然可用的 KELEA 活化水源。
给药方式将是使用雾化器或扩散器吸入。
每天将进行 5 次深吸气。
在第一次吸入之前和吸入第二天结束时，将采集拭子进行 Covid-19 PCR 和/或抗原检测。
随机分配的参与者将首先盲目地测试 KELEA 卓越水两天，然后使用 KELEA 没有升高水平的水，反之亦然。
还将在为期两天的吸入期结束时监测症状的严重程度。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
South Pasadena、California、美国、91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：因使用 PCR 或授权的抗原检测 Covid-19 检测呈阳性而进入隔离区的个人。 参与者没有必要但最好出现 Covid-19 症状 -
排除标准：不愿重复 PCR 和/或抗原检测或提供重复检测的结果或要求的临床数据
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：处理后控制水
该组包括研究中随机分配的参与者总数的一半。
参与者最初将吸入 KELEA Excellerated Water 2 天，然后吸入 KELEA 浓度不升高的水 2 天，并在这两天结束时进行 Covid-19 测试和症状评估。
|
通过 PI 公布的方法评估的具有增加的动力学活性的水
其他名称：
如专有测试所示，KELEA 含量未升高的瓶装水将作为对照提供。
其他名称：
|
|
安慰剂比较：控制比处理过的水
该组包括研究中随机分配的参与者总数的一半。
参与者最初将吸入 KELEA 水平不升高的水 2 天，然后吸入 KELEA Excellerated 水 2 天，并在这两天结束时进行 Covid-19 测试和症状评估。
|
通过 PI 公布的方法评估的具有增加的动力学活性的水
其他名称：
如专有测试所示，KELEA 含量未升高的瓶装水将作为对照提供。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Covid-19 感染者吸入 KELEA Excellerated Water
大体时间：连续两个为期 2 天的时段，以随机顺序依次吸入测试水和对照水，然后在两个 2 天时段结束时进行 Coivid-19 测试。
|
吸入 2 天后检测结果为阴性的 Covid-19 阳性参与者的比例。
|
连续两个为期 2 天的时段，以随机顺序依次吸入测试水和对照水，然后在两个 2 天时段结束时进行 Coivid-19 测试。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Covid-19 感染者吸入 KELEA Excellerated Water
大体时间：以随机顺序连续两次连续吸入测试水和对照水，为期 2 天。
|
在吸入 2 天后变得无症状的有症状参与者的比例。
|
以随机顺序连续两次连续吸入测试水和对照水，为期 2 天。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：W John Martin, MD, PhD、Medical Director
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月1日
初级完成 (估计的)
2023年12月31日
研究完成 (估计的)
2024年3月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月27日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月3日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.