Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inhalation af KELEA Excellerated Water hos Covid-19 inficerede individer

3. oktober 2023 opdateret af: Institute of Progressive Medicine

Kan indånding af KELEA Excellereret vand reducere den tid, der kræves for Covid-19-inficerede personer at blive symptomfrie og teste negative ved at bruge enten PCR- eller antigenanalyse

Der er modtaget foreløbige rapporter fra flere kilder om, at den periodiske indånding af den forstøvede tåge fra vand, der har et øget niveau af kinetisk aktivitet, hurtigt (mindre end 2 dage) har mindsket sværhedsgraden af ​​symptomerne hos Covid-19-inficerede patienter. Ved mindst flere lejligheder var en gentagen PCR-test udført flere efter inhalering af et bestemt vandbaseret produkt negativ. Der er ingen opfattede negative virkninger ved at indånde vandtågen ved at bruge en forstøver eller luftfugter. Det er dog vigtigt at validere disse foreløbige resultater og inkludere indånding af tågen fra vand, som ikke har et forhøjet niveau af kinetisk aktivitet. Dette vil blive udført på en patientblindet måde ved sekventielt at inhalere de to typer vand over på hinanden følgende 2-dages perioder med Covid-19-test i slutningen af ​​hver af de to dages perioder. Deltagerne vil blive randomiseret med hensyn til, om de skal inhalere tågen fra testen eller kontrolvandet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adskillige producenter af aktiveret vand har været i hyppig kommunikation med Principal Investigator (PI) i løbet af det sidste årti eller længere. De har regelmæssigt leveret deres vandprodukter til PI til laboratorietestning, herunder måling af en aktivitet, der tilskrives absorptionen af ​​en miljømæssig kraft, omtalt af PI som KELEA, en forkortelse for Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction. KELEA betragtes som kilden til cellulær energi til kroppens alternative cellulære energi (ACE)-vej. Denne vej kan give en ikke-immunologisk forsvarsmekanisme mod infektioner, formodentlig inklusive coronavirus. Den foreslåede undersøgelse skal teste vandprodukter fra flere leverandører samt en naturlig tilgængelig kilde til KELEA-aktiveret vand hos symptomatiske individer, som er testet positive ved enten PCR eller antigentest for Covid-19. Indgivelsesmåden vil være ved inhalation ved hjælp af en forstøver eller diffuser. Adskillige dybe inhalationer vil blive taget 5 gange dagligt. Før den første inhalation og i slutningen af ​​den anden dag af inhalationen, vil der blive taget podninger til Covid-19 PCR og/eller antigentest. Tilfældigt tildelte deltagere vil enten blindt først teste KELEA excellererede vand i to dage, efterfulgt af at bruge vand uden et forhøjet niveau af KELEA og omvendt. Sværhedsgraden af ​​symptomerne vil også blive overvåget ved slutningen af ​​hver af de to-dages perioder med inhalation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • South Pasadena, California, Forenede Stater, 91030
        • Institute of Progressive Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Individer, der går i karantæne på grund af en positiv Covid-19-test ved hjælp af enten PCR eller en autoriseret antigenanalyse. Det er ikke nødvendigt, men at foretrække, at deltageren er symptomatisk for Covid-19 -

Eksklusionskriterier: Uvillig til at udføre gentagen PCR- og/eller antigentest eller til at fremlægge resultaterne af den gentagne test eller de anmodede kliniske data

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Behandlet Derefter kontrolvand
Denne arm inkluderer halvdelen af ​​de samlede tilfældigt tildelte deltagere i undersøgelsen. Deltagerne vil indledningsvis inhalere KELEA Excellerated Water i 2 dage efterfulgt af inhalering af vand uden et forhøjet niveau af KELEA i 2 dage, med Covid-19-test og symptomvurderinger udført i slutningen af ​​begge de 2 dages perioder.
Enhed: KELEA Excellerated Water
Vand med øget kinetisk aktivitet vurderet ved offentliggjorte metoder af PI
Andre navne:
  • KELEA aktiveret vand
Enhed: Vand uden et forhøjet niveau af KELEA
Flaskevand uden et forhøjet niveau af KELEA, som vist ved proprietære tests, vil blive leveret som en kontrol.
Andre navne:
  • Kontrol Vand
Placebo komparator: Kontrol end behandlet vand
Denne arm inkluderer halvdelen af ​​de samlede tilfældigt tildelte deltagere i undersøgelsen. Deltagerne vil indledningsvis inhalere vand uden et forhøjet niveau af KELEA i 2 dage efterfulgt af inhalering af KELEA Excellerated vand i 2 dage, med Covid-19-test og symptomvurderinger udført i slutningen af ​​begge 2-dages perioder.
Enhed: KELEA Excellerated Water
Vand med øget kinetisk aktivitet vurderet ved offentliggjorte metoder af PI
Andre navne:
  • KELEA aktiveret vand
Enhed: Vand uden et forhøjet niveau af KELEA
Flaskevand uden et forhøjet niveau af KELEA, som vist ved proprietære tests, vil blive leveret som en kontrol.
Andre navne:
  • Kontrol Vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhalation af KELEA Excellerated Water hos Covid-19 inficerede individer
Tidsramme: To på hinanden følgende 2-dages perioder med sekventiel inhalation af test- og kontrolvand i randomiseret rækkefølge efterfulgt af Coivid-19-test i slutningen af ​​begge 2-dages perioder.
Andel af Covid-19 positive deltagere, der efterfølgende tester negative efter 2 dages inhalation.
To på hinanden følgende 2-dages perioder med sekventiel inhalation af test- og kontrolvand i randomiseret rækkefølge efterfulgt af Coivid-19-test i slutningen af ​​begge 2-dages perioder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inhalation af KELEA Excellerated Water hos Covid-19 inficerede individer
Tidsramme: To på hinanden følgende 2-dages perioder med sekventiel inhalation af test- og kontrolvand i randomiseret rækkefølge.
Andel af de symptomatiske deltagere, der bliver asymptomatiske efter 2 dages inhalation.
To på hinanden følgende 2-dages perioder med sekventiel inhalation af test- og kontrolvand i randomiseret rækkefølge.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Progressive Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: W John Martin, MD, PhD, Medical director

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KELEA-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med KELEA Excellerated Water

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner