Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inhalace vody ve vynikající kvalitě KELEA u jedinců infikovaných Covid-19

3. října 2023 aktualizováno: Institute of Progressive Medicine

Může inhalace znamenité vody KELEA zkrátit dobu potřebnou k tomu, aby se jednotlivci infikovaní Covid-19 stali bez příznaků a aby byli negativní pomocí PCR nebo antigenního testu

Z několika zdrojů byly obdrženy předběžné zprávy, že pravidelné vdechování nebulizované mlhy z vody, která má zvýšenou úroveň kinetické aktivity, rychle (za méně než 2 dny) snížilo závažnost příznaků u pacientů infikovaných Covid-19. Alespoň při několika příležitostech byl opakovaný test PCR provedený několikrát po inhalaci konkrétního produktu na vodní bázi negativní. Neexistují žádné vnímané nepříznivé účinky při vdechování vodní mlhy pomocí rozprašovače nebo zvlhčovače. Je však důležité ověřit tato předběžná zjištění a zahrnout vdechování mlhy z vody, která nemá zvýšenou úroveň kinetické aktivity. To bude provedeno způsobem zaslepeným pacientem postupným vdechováním dvou typů vody během po sobě jdoucích 2denních období s testováním na Covid-19 na konci každého z dvoudenních období. Účastníci budou náhodně vybráni podle toho, zda mají vdechovat mlhu z testu nebo kontrolní vodu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Několik výrobců aktivované vody bylo v posledním desetiletí nebo déle v časté komunikaci s hlavním výzkumným pracovníkem (PI). Pravidelně dodávali své vodní produkty do PI k laboratornímu testování, včetně měření aktivity přisuzované absorpci síly prostředí, označované PI jako KELEA, což je zkratka pro Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction. KELEA je považována za zdroj buněčné energie pro dráhu alternativní buněčné energie (ACE). Tato cesta může poskytnout neimunologický obranný mechanismus proti infekcím, pravděpodobně včetně koronavirů. Navrhovaná studie má otestovat vodní produkty od několika dodavatelů, stejně jako přirozeně dostupný zdroj aktivované vody KELEA u symptomatických jedinců, kteří byli pozitivně testováni buď PCR, nebo testováním antigenu na Covid-19. Způsob podávání bude inhalací pomocí nebulizéru nebo difuzéru. Několik hlubokých inhalací se provede 5krát denně. Před první inhalací a na konci druhého dne inhalace budou odebrány stěry na COVID-19 PCR a/nebo testování antigenu. Náhodně přidělení účastníci buď nejprve dva dny naslepo otestují excelentní vodu KELEA, poté použijí vodu bez zvýšené hladiny KELEA a naopak. Závažnost symptomů bude také sledována na konci každého z dvoudenních období inhalace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • South Pasadena, California, Spojené státy, 91030
        • Institute of Progressive Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Jednotlivci vstupující do karantény kvůli pozitivnímu testu na Covid-19 pomocí PCR nebo autorizovaného antigenního testu. Není nutné, ale upřednostňuje se, aby byl účastník symptomatický pro Covid-19 -

Kritéria vyloučení: Neochota opakovat PCR a/nebo testování antigenu nebo poskytnout výsledky opakovaného testování nebo požadované klinické údaje

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Ošetřená a poté kontrolní voda
Toto rameno zahrnuje polovinu z celkového počtu náhodně přidělených účastníků studie. Účastníci budou zpočátku inhalovat KELEA Excellerated Water po dobu 2 dnů, poté budou inhalovat vodu bez zvýšené hladiny KELEA po dobu 2 dnů, přičemž na konci obou dvoudenních období bude provedeno testování na Covid-19 a vyhodnocení symptomů.
Přístroj: Excelentní voda KELEA
Voda se zvýšenou kinetickou aktivitou podle publikovaných metod PI
Ostatní jména:
  • Aktivovaná voda KELEA
Přístroj: Voda bez zvýšené hladiny KELEA
Jako kontrola bude poskytnuta balená voda bez zvýšené hladiny KELEA, jak prokázalo vlastní testování.
Ostatní jména:
  • Kontrola vody
Komparátor placeba: Kontrola než upravená voda
Toto rameno zahrnuje polovinu z celkového počtu náhodně přidělených účastníků studie. Účastníci budou zpočátku 2 dny inhalovat vodu bez zvýšené hladiny KELEA a následně 2 dny inhalovat vodu KELEA Excellerated, přičemž na konci obou dvoudenních období bude provedeno testování na Covid-19 a hodnocení symptomů.
Přístroj: Excelentní voda KELEA
Voda se zvýšenou kinetickou aktivitou podle publikovaných metod PI
Ostatní jména:
  • Aktivovaná voda KELEA
Přístroj: Voda bez zvýšené hladiny KELEA
Jako kontrola bude poskytnuta balená voda bez zvýšené hladiny KELEA, jak prokázalo vlastní testování.
Ostatní jména:
  • Kontrola vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhalace vody ve vynikající kvalitě KELEA u jedinců infikovaných Covid-19
Časové okno: Dvě po sobě jdoucí 2denní období sekvenční inhalace testované a kontrolní vody v náhodném pořadí následovaná testováním Coivid-19 na konci obou 2denních období.
Podíl pozitivních účastníků na COVID-19, kteří následně testovali negativně po 2 dnech inhalace.
Dvě po sobě jdoucí 2denní období sekvenční inhalace testované a kontrolní vody v náhodném pořadí následovaná testováním Coivid-19 na konci obou 2denních období.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inhalace vody ve vynikající kvalitě KELEA u jedinců infikovaných Covid-19
Časové okno: Dvě po sobě jdoucí 2denní periody sekvenční inhalace testované a kontrolní vody v náhodném pořadí.
Podíl symptomatických účastníků, kteří se stanou asymptomatickými po 2 dnech inhalace.
Dvě po sobě jdoucí 2denní periody sekvenční inhalace testované a kontrolní vody v náhodném pořadí.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Progressive Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: W John Martin, MD, PhD, Medical director

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KELEA-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit