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Inalazione di acqua eccellente KELEA in individui infetti da Covid-19

3 ottobre 2023 aggiornato da: Institute of Progressive Medicine

L'inalazione dell'acqua eccelsa KELEA può ridurre il tempo necessario affinché gli individui infetti da Covid-19 diventino privi di sintomi e risultino negativi al test utilizzando la PCR o il test dell'antigene

Rapporti preliminari sono stati ricevuti da diverse fonti secondo cui l'inalazione periodica della nebbia nebulizzata dall'acqua che ha un livello elevato di attività cinetica ha rapidamente (meno di 2 giorni) ridotto la gravità dei sintomi nei pazienti con infezione da Covid-19. In almeno diverse occasioni, un test PCR ripetuto dopo aver inalato un particolare prodotto a base d'acqua è risultato negativo. Non ci sono effetti avversi percepiti dall'inalazione della nebbia d'acqua utilizzando un nebulizzatore o un umidificatore. È importante, tuttavia, convalidare questi risultati preliminari e includere l'inalazione della nebbia dall'acqua, che non ha un livello elevato di attività cinetica. Questo sarà eseguito in modo cieco al paziente inalando in sequenza i due tipi di acqua per periodi consecutivi di 2 giorni con test Covid-19 alla fine di ciascuno dei due periodi di giorni. I partecipanti saranno randomizzati in base al fatto che debbano inalare la nebbia dal test o dall'acqua di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi produttori di acqua attivata sono stati in frequente comunicazione con il Principal Investigator (PI) nell'ultimo decennio o più. Hanno fornito regolarmente i loro prodotti idrici al PI per test di laboratorio, compresa la misurazione di un'attività attribuita all'assorbimento di una forza ambientale, indicata dal PI come KELEA, abbreviazione di Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction. KELEA è considerata la fonte di energia cellulare per la via dell'energia cellulare alternativa (ACE) del corpo. Questo percorso può fornire un meccanismo di difesa non immunologico contro le infezioni, presumibilmente inclusi i coronavirus. Lo studio proposto è quello di testare i prodotti idrici di diversi fornitori, nonché una fonte naturalmente disponibile di acqua attivata KELEA in individui sintomatici che sono risultati positivi mediante PCR o test dell'antigene per Covid-19. La modalità di somministrazione sarà per inalazione utilizzando un nebulizzatore o diffusore. Diverse inalazioni profonde saranno prese in 5 occasioni al giorno. Prima della prima inalazione e al termine del secondo giorno di inalazione, verranno prelevati tamponi per PCR Covid-19 e/o test antigenico. I partecipanti assegnati in modo casuale testeranno prima alla cieca l'acqua eccelsa KELEA per due giorni, quindi utilizzeranno acqua senza un livello elevato di KELEA e viceversa. La gravità dei sintomi sarà monitorata anche alla fine di ciascuno dei due giorni di inalazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • South Pasadena, California, Stati Uniti, 91030
        • Institute of Progressive Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: individui che entrano in quarantena a causa di un test Covid-19 positivo utilizzando la PCR o un test dell'antigene autorizzato. Non è necessario, ma preferibile, che il partecipante sia sintomatico per Covid-19 -

Criteri di esclusione: riluttanza a ripetere il test PCR e/o l'antigene o a fornire i risultati del test ripetuto o i dati clinici richiesti

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Acqua trattata quindi controllata
Questo braccio include la metà del totale dei partecipanti assegnati in modo casuale allo studio. I partecipanti inaleranno inizialmente KELEA Excellerated Water per 2 giorni, seguiti dall'inalazione di acqua senza un livello elevato di KELEA per 2 giorni, con test Covid-19 e valutazioni dei sintomi eseguite alla fine di entrambi i periodi di 2 giorni.
Dispositivo: KELEA Acqua Eccellente
Acqua con maggiore attività cinetica valutata dai metodi pubblicati del PI
Altri nomi:
  • KELEA Acqua Attivata
Dispositivo: Acqua senza un livello elevato di KELEA
L'acqua in bottiglia senza un livello elevato di KELEA, come dimostrato da test proprietari, verrà fornita come controllo.
Altri nomi:
  • Controllare l'acqua
Comparatore placebo: Controllo rispetto all'acqua trattata
Questo braccio include la metà del totale dei partecipanti assegnati in modo casuale allo studio. I partecipanti inizialmente inaleranno acqua senza un livello elevato di KELEA per 2 giorni, seguiti dall'inalazione di acqua KELEA Excellerated per 2 giorni, con test Covid-19 e valutazioni dei sintomi eseguite alla fine di entrambi i periodi di 2 giorni.
Dispositivo: KELEA Acqua Eccellente
Acqua con maggiore attività cinetica valutata dai metodi pubblicati del PI
Altri nomi:
  • KELEA Acqua Attivata
Dispositivo: Acqua senza un livello elevato di KELEA
L'acqua in bottiglia senza un livello elevato di KELEA, come dimostrato da test proprietari, verrà fornita come controllo.
Altri nomi:
  • Controllare l'acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inalazione di acqua eccellente KELEA in individui infetti da Covid-19
Lasso di tempo: Due periodi consecutivi di 2 giorni di inalazione sequenziale dell'acqua di prova e di controllo in ordine casuale seguiti dal test Coivid-19 alla fine di entrambi i periodi di 2 giorni.
Proporzione di partecipanti positivi al Covid-19 che successivamente risultano negativi dopo 2 giorni di inalazione.
Due periodi consecutivi di 2 giorni di inalazione sequenziale dell'acqua di prova e di controllo in ordine casuale seguiti dal test Coivid-19 alla fine di entrambi i periodi di 2 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inalazione di acqua eccellente KELEA in individui infetti da Covid-19
Lasso di tempo: Due periodi consecutivi di 2 giorni di inalazione sequenziale dell'acqua di prova e di controllo in ordine casuale.
Proporzione dei partecipanti sintomatici che diventano asintomatici dopo 2 giorni di inalazione.
Due periodi consecutivi di 2 giorni di inalazione sequenziale dell'acqua di prova e di controllo in ordine casuale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Progressive Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: W John Martin, MD, PhD, Medical director

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KELEA-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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