Inhalering av KELEA Excellerated Water hos Covid-19-infiserte individer
3. oktober 2023 oppdatert av: Institute of Progressive Medicine
Kan inhalering av KELEA Excellerated Water redusere tiden som kreves for Covid-19-infiserte individer til å bli symptomfrie og teste negative ved å bruke enten PCR- eller antigenanalysen
Foreløpige rapporter er mottatt fra flere kilder om at den periodiske innåndingen av den forstøvede tåken fra vann som har et økt nivå av kinetisk aktivitet raskt (mindre enn 2 dager) har redusert alvorlighetsgraden av symptomene hos Covid-19-infiserte pasienter.
Ved minst flere anledninger var en gjentatt PCR-test utført flere etter inhalering av et bestemt vannbasert produkt negativ.
Det er ingen oppfattede negative effekter ved å inhalere vanntåken ved å bruke en forstøver eller luftfukter.
Det er imidlertid viktig å validere disse foreløpige funnene og å inkludere innånding av tåken fra vann, som ikke har et forhøyet nivå av kinetisk aktivitet.
Dette vil bli utført på en pasientblindet måte ved å sekvensielt inhalere de to typene vann over påfølgende 2-dagers perioder med Covid-19-testing på slutten av hver av de to dagers periodene.
Deltakerne vil bli randomisert om de skal inhalere tåken fra testen eller kontrollvannet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere produsenter av aktivert vann har vært i hyppig kommunikasjon med Principal Investigator (PI) det siste tiåret eller lenger.
De har regelmessig levert vannproduktene sine til PI for laboratorietesting, inkludert måling av en aktivitet som tilskrives absorpsjon av en miljøkraft, referert til av PI som KELEA, en forkortelse for Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction.
KELEA regnes som kilden til cellulær energi for kroppens alternative celleenergi (ACE)-vei.
Denne veien kan gi en ikke-immunologisk forsvarsmekanisme mot infeksjoner, antagelig inkludert koronavirus.
Den foreslåtte studien er å teste vannprodukter fra flere leverandører, samt en naturlig tilgjengelig kilde til KELEA-aktivert vann hos symptomatiske individer som har testet positivt ved enten PCR eller antigentesting for Covid-19.
Administrasjonsmåten vil være ved inhalasjon ved bruk av en forstøver eller diffusor.
Flere dype inhalasjoner vil bli tatt 5 ganger daglig.
Før den første inhalasjonen og på slutten av den andre inhalasjonsdagen, vil det tas vattpinner for Covid-19 PCR og/eller antigentesting.
Tilfeldig tildelte deltakere vil enten blindt først teste KELEA eksellerert vann i to dager, etterfulgt av å bruke vann uten et forhøyet nivå av KELEA og omvendt.
Alvorlighetsgraden av symptomene vil også bli overvåket ved slutten av hver av de to dager lange inhalasjonsperiodene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
South Pasadena, California, Forente stater, 91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Individer som går i karantene på grunn av en positiv Covid-19-test ved bruk av enten PCR eller en autorisert antigenanalyse. Det er ikke nødvendig, men å foretrekke, at deltakeren er symptomatisk for Covid-19 -
Eksklusjonskriterier: Uvillig til å utføre gjentatt PCR og/eller antigentesting eller å gi resultatene av gjentatt testing eller de forespurte kliniske dataene
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandlet og deretter kontrollvann
Denne armen inkluderer halvparten av de totale tilfeldig tildelte deltakerne i studien.
Deltakerne vil først inhalere KELEA Excellerated Water i 2 dager etterfulgt av inhalering av vann uten et forhøyet nivå av KELEA i 2 dager, med Covid-19-testing og symptomvurdering utført ved slutten av begge 2-dagers periodene.
|
Vann med økt kinetisk aktivitet vurdert ved publiserte metoder for PI
Andre navn:
Flaskevann uten et forhøyet nivå av KELEA, som vist ved proprietære tester, vil bli gitt som en kontroll.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontroll enn behandlet vann
Denne armen inkluderer halvparten av de totale tilfeldig tildelte deltakerne i studien.
Deltakerne vil i utgangspunktet inhalere vann uten et forhøyet nivå av KELEA i 2 dager, etterfulgt av inhalering av KELEA Excellerated vann i 2 dager, med Covid-19-testing og symptomvurdering utført ved slutten av begge 2-dagers periodene.
|
Vann med økt kinetisk aktivitet vurdert ved publiserte metoder for PI
Andre navn:
Flaskevann uten et forhøyet nivå av KELEA, som vist ved proprietære tester, vil bli gitt som en kontroll.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhalering av KELEA Excellerated Water hos Covid-19-infiserte individer
Tidsramme: To påfølgende 2-dagers perioder med sekvensiell inhalasjon av test- og kontrollvann i randomisert rekkefølge etterfulgt av Coivid-19-testing ved slutten av begge 2-dagers periodene.
|
Andel Covid-19-positive deltakere som deretter tester negativt etter 2-dagers inhalasjon.
|
To påfølgende 2-dagers perioder med sekvensiell inhalasjon av test- og kontrollvann i randomisert rekkefølge etterfulgt av Coivid-19-testing ved slutten av begge 2-dagers periodene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inhalering av KELEA Excellerated Water hos Covid-19-infiserte individer
Tidsramme: To påfølgende 2-dagers perioder med sekvensiell inhalering av test- og kontrollvann i randomisert rekkefølge.
|
Andel av de symptomatiske deltakerne som blir asymptomatiske etter 2 dagers inhalasjon.
|
To påfølgende 2-dagers perioder med sekvensiell inhalering av test- og kontrollvann i randomisert rekkefølge.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: W John Martin, MD, PhD, Medical Director
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2023
Studiet fullført (Antatt)
30. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KELEA-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .