- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04490824
Inhalation von KELEA Excellerated Water bei Covid-19-infizierten Personen
Kann die Inhalation von KELEA Excellerated Water die Zeit verkürzen, die Covid-19-infizierte Personen benötigen, um beschwerdefrei zu werden und entweder mit dem PCR- oder Antigen-Assay ein negatives Testergebnis zu erzielen?
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Personen, die aufgrund eines positiven Covid-19-Tests mittels PCR oder eines zugelassenen Antigentests unter Quarantäne gestellt werden. Es ist nicht notwendig, aber vorzuziehen, dass der Teilnehmer Symptome für Covid-19 hat –
Ausschlusskriterien: Nicht bereit, wiederholte PCR- und/oder Antigentests durchzuführen oder die Ergebnisse der wiederholten Tests oder die angeforderten klinischen Daten bereitzustellen
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Behandeltes und dann kontrolliertes Wasser
Dieser Arm umfasst die Hälfte aller zufällig ausgewählten Teilnehmer der Studie.
Die Teilnehmer inhalieren zunächst 2 Tage lang KELEA Excellerated Water, gefolgt von 2 Tagen lang Inhalation von Wasser ohne erhöhten KELEA-Spiegel, wobei am Ende beider 2-Tages-Zeiträume Covid-19-Tests und Symptombewertungen durchgeführt werden.
|
Wasser mit erhöhter kinetischer Aktivität, bewertet durch veröffentlichte Methoden des PI
Andere Namen:
Als Kontrolle wird abgefülltes Wasser ohne einen erhöhten KELEA-Gehalt bereitgestellt, der durch firmeneigene Tests nachgewiesen wurde.
Andere Namen:
|
Placebo-Komparator: Kontrolle als aufbereitetes Wasser
Dieser Arm umfasst die Hälfte aller zufällig ausgewählten Teilnehmer der Studie.
Die Teilnehmer inhalieren zunächst 2 Tage lang Wasser ohne erhöhten KELEA-Spiegel, gefolgt vom 2-tägigen Inhalieren von KELEA Excellerated-Wasser, wobei am Ende beider 2-Tages-Zeiträume Covid-19-Tests und Symptombewertungen durchgeführt werden.
|
Wasser mit erhöhter kinetischer Aktivität, bewertet durch veröffentlichte Methoden des PI
Andere Namen:
Als Kontrolle wird abgefülltes Wasser ohne einen erhöhten KELEA-Gehalt bereitgestellt, der durch firmeneigene Tests nachgewiesen wurde.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inhalation von KELEA Excellerated Water bei Covid-19-infizierten Personen
Zeitfenster: Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Zeiträume mit aufeinanderfolgender Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge, gefolgt von einem Coivid-19-Test am Ende beider 2-Tage-Zeiträume.
|
Anteil der Covid-19-positiven Teilnehmer, die nach zweitägiger Inhalation anschließend negativ getestet wurden.
|
Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Zeiträume mit aufeinanderfolgender Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge, gefolgt von einem Coivid-19-Test am Ende beider 2-Tage-Zeiträume.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Inhalation von KELEA Excellerated Water bei Covid-19-infizierten Personen
Zeitfenster: Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Perioden der aufeinanderfolgenden Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge.
|
Anteil der symptomatischen Teilnehmer, die nach zweitägiger Inhalation asymptomatisch werden.
|
Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Perioden der aufeinanderfolgenden Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: W John Martin, MD, PhD, Medical Director
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KELEA-1
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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