Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Inhalation von KELEA Excellerated Water bei Covid-19-infizierten Personen

3. Oktober 2023 aktualisiert von: Institute of Progressive Medicine

Kann die Inhalation von KELEA Excellerated Water die Zeit verkürzen, die Covid-19-infizierte Personen benötigen, um beschwerdefrei zu werden und entweder mit dem PCR- oder Antigen-Assay ein negatives Testergebnis zu erzielen?

Aus mehreren Quellen liegen vorläufige Berichte vor, dass das regelmäßige Einatmen des vernebelten Nebels aus Wasser mit erhöhter kinetischer Aktivität die Schwere der Symptome bei Covid-19-infizierten Patienten schnell (in weniger als zwei Tagen) verringert hat. Zumindest mehrmals war ein wiederholter PCR-Test, der mehrere Male nach der Inhalation eines bestimmten wasserbasierten Produkts durchgeführt wurde, negativ. Das Einatmen des Wassernebels durch die Verwendung eines Verneblers oder Luftbefeuchters hat keine spürbaren negativen Auswirkungen. Es ist jedoch wichtig, diese vorläufigen Erkenntnisse zu validieren und das Einatmen des Nebels aus Wasser einzubeziehen, das keine erhöhte kinetische Aktivität aufweist. Dies wird patientenblind durchgeführt, indem nacheinander die beiden Arten von Wasser über aufeinanderfolgende zweitägige Zeiträume inhaliert werden und am Ende jedes zweitägigen Zeitraums ein Covid-19-Test durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, ob sie den Nebel aus dem Test oder das Kontrollwasser inhalieren sollen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Mehrere Hersteller von aktiviertem Wasser standen im letzten Jahrzehnt oder länger in häufigem Kontakt mit dem Principal Investigator (PI). Sie haben ihre Wasserprodukte regelmäßig für Labortests an das PI geliefert, einschließlich der Messung einer Aktivität, die auf die Absorption einer Umweltkraft zurückzuführen ist, die vom PI als KELEA bezeichnet wird, eine Abkürzung für Kinetic Energy Limiting Electrostatic Attraction. KELEA gilt als Quelle zellulärer Energie für den alternativen zellulären Energieweg (ACE) des Körpers. Dieser Weg kann einen nicht-immunologischen Abwehrmechanismus gegen Infektionen, vermutlich auch Coronaviren, bereitstellen. Die vorgeschlagene Studie besteht darin, Wasserprodukte von mehreren Lieferanten sowie eine natürlich verfügbare Quelle von KELEA-aktiviertem Wasser an symptomatischen Personen zu testen, die entweder durch PCR- oder Antigentests positiv auf Covid-19 getestet wurden. Die Verabreichung erfolgt durch Inhalation mit einem Vernebler oder Diffusor. Fünfmal täglich werden mehrere tiefe Inhalationen durchgeführt. Vor der ersten Inhalation und am Ende des zweiten Inhalationstages werden Abstriche für die Covid-19-PCR und/oder Antigentests entnommen. Nach dem Zufallsprinzip ausgewählte Teilnehmer testen zunächst zwei Tage lang blind das mit KELEA angereicherte Wasser und verwenden anschließend Wasser ohne erhöhten KELEA-Gehalt und umgekehrt. Die Schwere der Symptome wird auch am Ende jeder der zweitägigen Inhalationsperioden überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • South Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91030
        • Institute of Progressive Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Personen, die aufgrund eines positiven Covid-19-Tests mittels PCR oder eines zugelassenen Antigentests unter Quarantäne gestellt werden. Es ist nicht notwendig, aber vorzuziehen, dass der Teilnehmer Symptome für Covid-19 hat –

Ausschlusskriterien: Nicht bereit, wiederholte PCR- und/oder Antigentests durchzuführen oder die Ergebnisse der wiederholten Tests oder die angeforderten klinischen Daten bereitzustellen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Behandeltes und dann kontrolliertes Wasser
Dieser Arm umfasst die Hälfte aller zufällig ausgewählten Teilnehmer der Studie. Die Teilnehmer inhalieren zunächst 2 Tage lang KELEA Excellerated Water, gefolgt von 2 Tagen lang Inhalation von Wasser ohne erhöhten KELEA-Spiegel, wobei am Ende beider 2-Tages-Zeiträume Covid-19-Tests und Symptombewertungen durchgeführt werden.
Wasser mit erhöhter kinetischer Aktivität, bewertet durch veröffentlichte Methoden des PI
Andere Namen:
  • KELEA Aktiviertes Wasser
Als Kontrolle wird abgefülltes Wasser ohne einen erhöhten KELEA-Gehalt bereitgestellt, der durch firmeneigene Tests nachgewiesen wurde.
Andere Namen:
  • Wasser kontrollieren
Placebo-Komparator: Kontrolle als aufbereitetes Wasser
Dieser Arm umfasst die Hälfte aller zufällig ausgewählten Teilnehmer der Studie. Die Teilnehmer inhalieren zunächst 2 Tage lang Wasser ohne erhöhten KELEA-Spiegel, gefolgt vom 2-tägigen Inhalieren von KELEA Excellerated-Wasser, wobei am Ende beider 2-Tages-Zeiträume Covid-19-Tests und Symptombewertungen durchgeführt werden.
Wasser mit erhöhter kinetischer Aktivität, bewertet durch veröffentlichte Methoden des PI
Andere Namen:
  • KELEA Aktiviertes Wasser
Als Kontrolle wird abgefülltes Wasser ohne einen erhöhten KELEA-Gehalt bereitgestellt, der durch firmeneigene Tests nachgewiesen wurde.
Andere Namen:
  • Wasser kontrollieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhalation von KELEA Excellerated Water bei Covid-19-infizierten Personen
Zeitfenster: Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Zeiträume mit aufeinanderfolgender Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge, gefolgt von einem Coivid-19-Test am Ende beider 2-Tage-Zeiträume.
Anteil der Covid-19-positiven Teilnehmer, die nach zweitägiger Inhalation anschließend negativ getestet wurden.
Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Zeiträume mit aufeinanderfolgender Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge, gefolgt von einem Coivid-19-Test am Ende beider 2-Tage-Zeiträume.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inhalation von KELEA Excellerated Water bei Covid-19-infizierten Personen
Zeitfenster: Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Perioden der aufeinanderfolgenden Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge.
Anteil der symptomatischen Teilnehmer, die nach zweitägiger Inhalation asymptomatisch werden.
Zwei aufeinanderfolgende 2-Tage-Perioden der aufeinanderfolgenden Inhalation von Test- und Kontrollwasser in zufälliger Reihenfolge.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: W John Martin, MD, PhD, Medical Director

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

30. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur KELEA Exzellentes Wasser

3
Abonnieren