Inhalación de KELEA Excellerated Water en Individuos Infectados con Covid-19
3 de octubre de 2023 actualizado por: Institute of Progressive Medicine
¿Puede la inhalación de agua KELEA Excellerated reducir el tiempo requerido para que las personas infectadas con Covid-19 se vuelvan libres de síntomas y den negativo usando PCR o análisis de antígeno?
Se han recibido informes preliminares de varias fuentes de que la inhalación periódica de la niebla nebulizada del agua que tiene un nivel elevado de actividad cinética ha disminuido rápidamente (menos de 2 días) la gravedad de los síntomas en pacientes infectados con Covid-19.
En al menos varias ocasiones, una prueba de PCR repetida realizada varias veces después de inhalar un producto a base de agua en particular fue negativa.
No se perciben efectos adversos por inhalar la neblina de agua usando un nebulizador o humidificador.
Sin embargo, es importante validar estos hallazgos preliminares e incluir la inhalación de la niebla del agua, que no tiene un nivel elevado de actividad cinética.
Esto se realizará de manera ciega para el paciente inhalando secuencialmente los dos tipos de agua durante períodos consecutivos de 2 días con pruebas de Covid-19 al final de cada uno de los períodos de dos días.
Los participantes serán asignados al azar en cuanto a si van a inhalar la niebla de la prueba o el agua de control.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios productores de agua activada han estado en comunicación frecuente con el Investigador Principal (PI) durante la última década o más.
Han suministrado regularmente sus productos de agua al PI para pruebas de laboratorio, incluida la medición de una actividad atribuida a la absorción de una fuerza ambiental, a la que el PI se refiere como KELEA, una abreviatura de atracción electrostática limitadora de energía cinética.
KELEA se considera la fuente de energía celular para la vía de la energía celular alternativa (ACE, por sus siglas en inglés) del cuerpo.
Esta vía puede proporcionar un mecanismo de defensa no inmunológico contra infecciones, presumiblemente incluidos los coronavirus.
El estudio propuesto es probar productos de agua de varios proveedores, así como una fuente naturalmente disponible de agua activada KELEA en personas sintomáticas que dieron positivo por PCR o prueba de antígeno para Covid-19.
La forma de administración será por inhalación mediante nebulizador o difusor.
Se realizarán varias inhalaciones profundas en 5 ocasiones diarias.
Antes de la primera inhalación y al final del segundo día de inhalación, se tomarán hisopos para pruebas de PCR y/o antígenos de Covid-19.
Los participantes asignados al azar primero probarán a ciegas el agua con excelente contenido de KELEA durante dos días, luego usarán agua sin un nivel elevado de KELEA y viceversa.
La gravedad de los síntomas también se controlará al final de cada uno de los períodos de inhalación de dos días.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
South Pasadena, California, Estados Unidos, 91030
- Institute of Progressive Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Individuos que ingresan en cuarentena debido a una prueba positiva de Covid-19 utilizando PCR o un ensayo de antígeno autorizado. No es necesario, pero sí preferible, que el participante sea sintomático de Covid-19 -
Criterios de exclusión: No está dispuesto a repetir la prueba de PCR y/o antígeno o a proporcionar los resultados de la repetición de la prueba o los datos clínicos solicitados
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Agua tratada y luego controlada
Este brazo incluye la mitad del total de participantes asignados al azar en el estudio.
Los participantes inicialmente inhalarán KELEA Excellerated Water durante 2 días, seguido de inhalación de agua sin un nivel elevado de KELEA durante 2 días, con pruebas de Covid-19 y evaluaciones de síntomas realizadas al final de ambos períodos de 2 días.
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Agua con mayor actividad cinética según lo evaluado por los métodos publicados del PI
Otros nombres:
El agua embotellada sin un nivel elevado de KELEA, como lo muestran las pruebas patentadas, se proporcionará como control.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control que el agua tratada
Este brazo incluye la mitad del total de participantes asignados al azar en el estudio.
Inicialmente, los participantes inhalarán agua sin un nivel elevado de KELEA durante 2 días, seguido de inhalación de agua KELEA Excellerated durante 2 días, con pruebas de Covid-19 y evaluaciones de síntomas realizadas al final de ambos períodos de 2 días.
|
Agua con mayor actividad cinética según lo evaluado por los métodos publicados del PI
Otros nombres:
El agua embotellada sin un nivel elevado de KELEA, como lo muestran las pruebas patentadas, se proporcionará como control.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhalación de KELEA Excellerated Water en Individuos Infectados con Covid-19
Periodo de tiempo: Dos períodos consecutivos de 2 días de inhalación secuencial de agua de prueba y de control en orden aleatorio, seguidos de pruebas de detección de coivid-19 al final de ambos períodos de 2 días.
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Proporción de participantes positivos de Covid-19 que posteriormente dan negativo después de 2 días de inhalación.
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Dos períodos consecutivos de 2 días de inhalación secuencial de agua de prueba y de control en orden aleatorio, seguidos de pruebas de detección de coivid-19 al final de ambos períodos de 2 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inhalación de KELEA Excellerated Water en Individuos Infectados con Covid-19
Periodo de tiempo: Dos períodos consecutivos de 2 días de inhalación secuencial de agua de prueba y de control en orden aleatorio.
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Proporción de participantes sintomáticos que se vuelven asintomáticos después de 2 días de inhalación.
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Dos períodos consecutivos de 2 días de inhalación secuencial de agua de prueba y de control en orden aleatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: W John Martin, MD, PhD, Medical Director
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
30 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- KELEA-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .