Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вдыхание воды KELEA Excellerated у людей, инфицированных Covid-19

3 октября 2023 г. обновлено: Institute of Progressive Medicine

Может ли вдыхание воды KELEA Excellerated сократить время, необходимое для того, чтобы инфицированные Covid-19 избавились от симптомов и получили отрицательный результат с помощью ПЦР или анализа на антигены

Из нескольких источников были получены предварительные сообщения о том, что периодическое вдыхание распыляемого тумана из воды с повышенным уровнем кинетической активности быстро (менее чем за 2 дня) уменьшило тяжесть симптомов у пациентов, инфицированных Covid-19. По крайней мере, в нескольких случаях повторный тест ПЦР, проведенный несколько раз после вдыхания определенного продукта на водной основе, был отрицательным. Вдыхание водяного тумана с помощью небулайзера или увлажнителя не вызывает никаких побочных эффектов. Однако важно подтвердить эти предварительные данные и включить в них вдыхание водяного тумана, который не обладает повышенным уровнем кинетической активности. Это будет выполняться вслепую для пациента путем последовательного вдыхания двух типов воды в течение последовательных двухдневных периодов с тестированием на Covid-19 в конце каждого из двухдневных периодов. Участники будут рандомизированы в зависимости от того, должны ли они вдыхать туман из тестовой или контрольной воды.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несколько производителей активированной воды часто общались с главным исследователем (PI) в течение последнего десятилетия или дольше. Они регулярно поставляли свою воду в PI для лабораторных испытаний, включая измерение активности, связанной с поглощением силы окружающей среды, называемой PI как KELEA, аббревиатура от электростатического притяжения, ограничивающего кинетическую энергию. KELEA считается источником клеточной энергии для пути альтернативной клеточной энергии (ACE). Этот путь может обеспечить неиммунологический механизм защиты от инфекций, предположительно включая коронавирусы. Предлагаемое исследование заключается в тестировании воды от нескольких поставщиков, а также природного источника активированной воды KELEA у лиц с симптомами, у которых был положительный результат ПЦР или тестирования на антиген Covid-19. Способ введения будет ингаляционным с использованием небулайзера или диффузора. 5 раз в день делают несколько глубоких вдохов. Перед первой ингаляцией и в конце второго дня ингаляции будут взяты мазки для ПЦР на Covid-19 и/или тестирования на антиген. Участники, выбранные случайным образом, сначала вслепую тестируют воду с превосходным содержанием KELEA в течение двух дней, а затем используют воду без повышенного уровня KELEA и наоборот. Тяжесть симптомов также будет контролироваться в конце каждого из двухдневных периодов ингаляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: лица, помещенные в карантин из-за положительного результата теста на Covid-19 с использованием ПЦР или разрешенного анализа на антиген. Не обязательно, но желательно, чтобы у участника были симптомы Covid-19 -

Критерии исключения: Нежелание проводить повторную ПЦР и/или тестирование на антиген или предоставлять результаты повторного тестирования или запрошенные клинические данные.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Очищенная, затем контрольная вода
Эта группа включает половину от общего числа случайно распределенных участников исследования. Сначала участники будут вдыхать воду KELEA Excellerated Water в течение 2 дней, а затем в течение 2 дней будут вдыхать воду без повышенного уровня KELEA, с тестированием на Covid-19 и оценкой симптомов в конце обоих двухдневных периодов.
Устройство: KELEA Превосходная вода
Вода с повышенной кинетической активностью по опубликованным методикам PI
Другие имена:
  • Активированная вода KELEA
Устройство: Вода без повышенного уровня KELEA
В качестве контроля будет предоставлена ​​бутилированная вода без повышенного уровня KELEA, как показали собственные испытания.
Другие имена:
  • Контроль воды
Плацебо Компаратор: Контроль, чем очищенная вода
Эта группа включает половину от общего числа случайно распределенных участников исследования. Сначала участники будут вдыхать воду без повышенного уровня KELEA в течение 2 дней, а затем будут вдыхать воду KELEA Excellerated в течение 2 дней, с тестированием на Covid-19 и оценкой симптомов в конце обоих двухдневных периодов.
Устройство: KELEA Превосходная вода
Вода с повышенной кинетической активностью по опубликованным методикам PI
Другие имена:
  • Активированная вода KELEA
Устройство: Вода без повышенного уровня KELEA
В качестве контроля будет предоставлена ​​бутилированная вода без повышенного уровня KELEA, как показали собственные испытания.
Другие имена:
  • Контроль воды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вдыхание воды KELEA Excellerated у людей, инфицированных Covid-19
Временное ограничение: Два последовательных 2-дневных периода последовательного вдыхания тестовой и контрольной воды в случайном порядке с последующим тестированием на Coivid-19 в конце обоих 2-дневных периодов.
Доля участников с положительным результатом на Covid-19, у которых впоследствии был отрицательный результат после 2-дневного вдыхания.
Два последовательных 2-дневных периода последовательного вдыхания тестовой и контрольной воды в случайном порядке с последующим тестированием на Coivid-19 в конце обоих 2-дневных периодов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вдыхание воды KELEA Excellerated у людей, инфицированных Covid-19
Временное ограничение: Два последовательных двухдневных периода последовательного вдыхания тестовой и контрольной воды в случайном порядке.
Доля участников с симптомами, которые становятся бессимптомными после 2-дневного вдыхания.
Два последовательных двухдневных периода последовательного вдыхания тестовой и контрольной воды в случайном порядке.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Progressive Medicine

Следователи

  • Главный следователь: W John Martin, MD, PhD, Medical Director

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KELEA-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться