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2型糖尿病の自己管理のためのソーシャルサポート介入

2022年2月23日 更新者:Universidad de Antioquia

2型糖尿病の自己管理のための成人におけるソーシャルサポート介入の有効性

この研究では、成人における 2 型糖尿病 (DM2) の自己管理のための社会的支援介入の効果を評価します。 この介入は、個人と家族の自己管理の中規模看護理論に基づいています。 所見は、看護成果分類(NOC)の看護成果「自己管理:糖尿病」および「社会的支援」を使用して評価されます。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、年間 160 万人の死亡の原因となっており、21 世紀における世界の健康上の緊急事態の 1 つとなっています。

DM2 は最も頻度の高い糖尿病であり、この慢性疾患の全症例の 90% を占めています。 この傾向が続くと、2045 年までに約 6 億 9,300 万人が糖尿病になると予想されます。

慢性疾患を持つ人々は、身体的変化に苦しむことに加えて、変化する視点を持っており、心理的、感情的、社会的状態も損なわれ、予後を改善するためにライフスタイルを修正する必要性を示し、社会化能力の変化に直面し、死または大きな損失。 これらの側面を包括的に扱っている研究はほとんどありません。

文献によると、DM2 セルフコントロールは、臨床結果の改善、合併症の軽減、生活の質の改善に直接的な効果があると報告されています。 したがって、患者は、食事、身体活動、血糖コントロール、服薬コンプライアンスに関して、毎日複数の決定を下さなければなりません。

ただし、DM2 を持つ人々 の自己管理行動を改善しようとする介入研究は、知識の伝達を強調し、処方された治療の遵守を確立することを特徴としていますが、社会的支援などの社会的および感情的要素には対処していません。 さらに、これらの介入のほとんどは、病気やその他の実践に重要な現象に対する人間の反応を説明する理論モデルの使用を示していません。

社会的支援介入の効果を評価するために看護成果分類を使用した研究はほとんどありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • DM2 と診断された 18 歳以上の成人で、医療機関の外来糖尿病相談に参加している。
  • NOCアウトカムの初期スコアが3以下: 自己管理: 糖尿病および社会的支援。

除外基準:

  • 認知ミニ メンタル テストのスコアが 30 未満の人。
  • -介入を受けることを制限する患者または病歴で報告された他の併存症(例:難聴、難聴、アルツハイマー病)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入は、情報サポート(ヘルスケア、DM2 の知識、栄養、身体活動に関する情報の伝達)、手段(身体的ケア)、および感情的サポート(不安の管理、エンパワーメント、および意思決定)として定義されます。
2 週間ごとに 40 分間の 4 回の個別介入セッション。
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群は、プライマリケアの糖尿病看護相談で通常のケア治療を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己管理:糖尿病
時間枠:2ヶ月
NOCの結果。 糖尿病とその治療を管理し、合併症を予防するための個人的な行動。 自己管理行動への参加の指標、特に健康的な食事、運動、ブドウ糖のモニタリング、症状の管理。 この結果は、リッカート スケールによって評価されます。最悪のスコアが 1 で、最良のスコアが 5 です。
2ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルサポート
時間枠:2ヶ月
NOCの結果。 他の人からの信頼できる支援。 感情、ストレス、コミュニケーション、意思決定、エンパワーメント、信頼、支援グループ、ネットワークの指標。 この結果は、リッカート スケールによって評価されます。最悪のスコアが 1 で、最良のスコアが 5 です。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月13日

一次修了 (実際)

2022年2月18日

研究の完了 (実際)

2022年2月18日

試験登録日

最初に提出

2020年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月24日

最初の投稿 (実際)

2020年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月23日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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