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Intervento di supporto sociale per l'autogestione del diabete mellito di tipo 2

23 febbraio 2022 aggiornato da: Universidad de Antioquia

Efficacia di un intervento di supporto sociale negli adulti per l'autogestione del diabete mellito di tipo 2

Questo studio valuterà l'effetto di un intervento di supporto sociale per l'autogestione del diabete mellito di tipo 2 (DM2) negli adulti. Questo intervento si basa su una teoria infermieristica di medio raggio dell'autogestione individuale e familiare. I risultati saranno valutati utilizzando i risultati infermieristici "autogestione: diabete" e "supporto sociale" dalla classificazione dei risultati infermieristici (NOC).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è responsabile di 1,6 milioni di morti all'anno, diventando una delle emergenze sanitarie mondiali del 21° secolo.

Il DM2 è la forma più frequente di diabete, rappresentando il 90% di tutti i casi di questa condizione cronica. Se questa tendenza continua, entro il 2045 circa 693 milioni di persone avranno il diabete.

Le persone con malattie croniche hanno prospettive mutevoli, oltre a subire alterazioni fisiche, anche il loro stato psicologico, emotivo e sociale è compromesso, presentandosi come necessità di modificare lo stile di vita per migliorare la prognosi, affrontando alterazioni nella capacità di socializzare e con la morte o un grande perdita. Pochi studi affrontano in modo completo queste dimensioni.

La letteratura riporta che l'autocontrollo del DM2 ha un effetto diretto nel migliorare i risultati clinici, ridurre le complicanze e la qualità della vita. Pertanto, il paziente deve prendere più decisioni ogni giorno per quanto riguarda la dieta, l'attività fisica, il controllo del glucosio e la compliance ai farmaci.

Tuttavia, gli studi di intervento che cercano di migliorare i comportamenti di autogestione nelle persone con DM2 si caratterizzano per enfatizzare la trasmissione della conoscenza e stabilire la conformità con i trattamenti prescritti, ma non affrontano elementi sociali ed emotivi come il supporto sociale. Inoltre, la maggior parte di questi interventi non mostra l'uso di modelli teorici che forniscono spiegazioni delle risposte umane alle malattie e ad altri fenomeni importanti per la pratica.

Gli studi che utilizzano la classificazione dei risultati infermieristici per valutare l'effetto degli interventi di supporto sociale sono scarsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

94

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Medellín, Colombia
        • Universidad de Antioquia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di DM2, frequentanti il ​​consulto ambulatoriale per il diabete presso l'istituzione sanitaria.
  • Punteggio iniziale inferiore o uguale a 3 sugli esiti del NOC: autogestione: diabete e supporto sociale.

Criteri di esclusione:

  • Persone con un punteggio <30 nel mini test mentale cognitivo.
  • Altre comorbidità segnalate dal paziente o nella storia medica che limitano la ricezione dell'intervento (esempio: ipoacusia, sordità, morbo di Alzheimer).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
L'intervento è definito di supporto informativo (trasmissione di informazioni per l'assistenza sanitaria, conoscenza del DM2, alimentazione, attività fisica), strumentale (assistenza fisica) ed emotivo (gestione dell'ansia, empowerment e decisionalità).
Quattro sessioni di intervento individualizzate, ogni due settimane della durata di 40 minuti.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Il gruppo di controllo riceverà il trattamento di cura abituale presso la consultazione infermieristica per il diabete mellito nelle cure primarie.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autogestione: il diabete
Lasso di tempo: Due mesi
Risultato NOC. Azioni personali per gestire il diabete, il suo trattamento e per prevenire le complicanze. Indicatori di partecipazione a comportamenti di autogestione, in particolare alimentazione sana, esercizio fisico, monitoraggio del glucosio e gestione dei sintomi. Questo risultato sarà valutato da una scala Likert, dove 1 è il peggior punteggio e 5 il miglior punteggio.
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Supporto sociale
Lasso di tempo: Due mesi
Risultato NOC. Assistenza affidabile da parte di altri. Indicatori di emozioni, stress, comunicazione, processo decisionale, empowerment, fiducia, gruppi di supporto e reti. Questo risultato sarà valutato da una scala Likert, dove 1 è il peggior punteggio e 5 il miglior punteggio.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

13 settembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

18 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Supporto sociale per l'autogestione del diabete

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