Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Socialt stödintervention för självhantering av typ 2-diabetes mellitus

23 februari 2022 uppdaterad av: Universidad de Antioquia

Effekten av en social stödinsats hos vuxna för självhantering av typ 2-diabetes mellitus

Denna studie kommer att bedöma effekten av en social stödintervention för självhantering av typ 2-diabetes mellitus (DM2) hos vuxna. Denna intervention är baserad på en medellång omvårdnadsteori om individens och familjens självförvaltning. Resultaten kommer att utvärderas med hjälp av omvårdnadsresultaten "self-management: diabetes" och "social support" från Nursing Outcomes Classification (NOC).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Diabetes mellitus är ansvarig för 1,6 miljoner dödsfall per år och blir en av världens nödsituationer i världen under 2000-talet.

DM2 är den vanligaste formen av diabetes och står för 90 % av alla fall av detta kroniska tillstånd. Om denna trend fortsätter kommer omkring 693 miljoner människor år 2045 att ha diabetes.

Människor med kroniska sjukdomar har förändrade perspektiv, förutom att drabbas av fysiska förändringar, äventyras deras psykologiska, känslomässiga och sociala tillstånd, vilket presenterar sig själva som ett behov av att ändra livsstil för att förbättra prognosen, står inför förändringar i förmågan att umgås och med döden eller en stor förlust. Få studier tar upp dessa dimensioner heltäckande.

Litteraturen rapporterar att DM2-självkontroll har en direkt effekt för att förbättra kliniska resultat, minska komplikationer och livskvalitet. Därför måste patienten fatta flera beslut varje dag angående diet, fysisk aktivitet, glukoskontroll och medicinering.

Interventionsstudier som syftar till att förbättra självförvaltningsbeteenden hos personer med DM2 kännetecknas dock av att man betonar kunskapsöverföring och etablerar efterlevnad av föreskrivna behandlingar, men de tar inte upp sociala och emotionella element som socialt stöd. Dessutom visar de flesta av dessa interventioner inte användningen av teoretiska modeller som ger förklaringar av mänskliga svar på sjukdomar och andra fenomen som är viktiga att praktisera.

Studier som använder Nursing Outcomes Classification för att bedöma effekten av sociala stödinsatser är få.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Medellín, Colombia
        • Universidad de Antioquia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna över 18 år med diagnosen DM2, som deltar i poliklinisk diabeteskonsultation på vårdinrättningen.
  • Initialpoäng mindre än eller lika med 3 på NOC-resultaten: självförvaltning: diabetes och socialt stöd.

Exklusions kriterier:

  • Personer med en poäng <30 på det kognitiva mini mentaltestet.
  • Andra samsjukligheter som rapporterats av patienten eller i anamnesen som begränsar mottagandet av interventionen (exempel: hörselnedsättning, dövhet, Alzheimers sjukdom).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Intervention
Interventionen definieras som informationsstöd (överföring av information till hälso- och sjukvård, kunskap om DM2, kost, fysisk aktivitet), instrumentell (fysisk vård) och emotionell (hantering av ångest, empowerment och beslutsfattande).
Fyra individuella interventionstillfällen, varannan vecka med en längd på 40 minuter.
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontrollgrupp kommer att få sedvanlig vårdbehandling på diabetes mellitus omvårdnadskonsultation i primärvården.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Självförvaltning: diabetes
Tidsram: 2 månader
NOC-resultat. Personliga åtgärder för att hantera diabetes, dess behandling och för att förhindra komplikationer. Indikatorer för deltagande i självförvaltningsbeteenden, särskilt hälsosam kost, fysisk träning, glukosövervakning och symtomhantering. Detta resultat kommer att utvärderas av en Likert-skala, som är 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Socialt stöd
Tidsram: 2 månader
NOC-resultat. Pålitlig hjälp från andra. Indikatorer på känslor, stress, kommunikation, beslutsfattande, empowerment, tillit, stödgrupper och nätverk. Detta resultat kommer att utvärderas av en Likert-skala, som är 1 det sämsta poängen och 5 bästa poängen.
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

13 september 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

18 februari 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

18 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2020

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera