- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491253
제2형 당뇨병 자가관리를 위한 사회적 지지 중재
제2형 당뇨병 자가관리를 위한 성인의 사회적 지지 중재의 효과
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 1년에 160만 명의 사망을 초래하며 세계의 21세기 건강 비상사태 중 하나가 되었습니다.
DM2는 당뇨병의 가장 흔한 형태로 이 만성 질환의 모든 경우의 90%를 차지합니다. 이 추세가 계속된다면 2045년에는 약 6억 9300만 명이 당뇨병에 걸릴 것입니다.
만성 질환을 가진 사람들은 변화하는 관점을 가지고 있으며 신체적 변화를 겪는 것 외에도 심리적, 정서적 및 사회적 상태도 손상되어 예후를 개선하기 위해 생활 방식을 수정해야 하며 사회화 능력의 변화에 직면하고 사망 또는 큰 손실. 이러한 차원을 포괄적으로 다루는 연구는 거의 없습니다.
문헌에 따르면 DM2 자가 제어는 임상 결과를 개선하고 합병증과 삶의 질을 줄이는 데 직접적인 영향을 미칩니다. 따라서 환자는 식이요법, 신체 활동, 혈당 조절 및 약물 순응도에 대해 매일 여러 가지 결정을 내려야 합니다.
그러나 DM2 환자의 자기 관리 행동을 개선하려는 개입 연구는 지식 전달을 강조하고 처방된 치료에 대한 순응도를 확립하는 것이 특징이지만 사회적 지원과 같은 사회적 및 정서적 요소는 다루지 않습니다. 또한 이러한 개입의 대부분은 질병에 대한 인간의 반응과 실천에 중요한 기타 현상을 설명하는 이론적 모델의 사용을 보여주지 않습니다.
사회적 지원 개입의 효과를 평가하기 위해 간호 결과 분류를 사용한 연구는 거의 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Medellín, 콜롬비아
- Universidad de Antioquia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DM2 진단을 받은 18세 이상의 성인으로 의료 기관에서 외래 당뇨병 상담을 받고 있습니다.
- NOC 결과: 자가 관리: 당뇨병 및 사회적 지원에서 초기 점수가 3점 이하입니다.
제외 기준:
- 인지 미니 정신 테스트에서 점수가 30점 미만인 사람.
- 중재를 받는 것을 제한하는 병력 또는 환자가 보고한 기타 동반 질환(예: 청력 상실, 난청, 알츠하이머병).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
개입은 정보 지원(건강 관리, DM2에 대한 지식, 영양, 신체 활동에 대한 정보 전달), 도구적 지원(신체 관리) 및 정서적 지원(불안 관리, 권한 부여 및 의사 결정)으로 정의됩니다.
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40분 동안 2주마다 4개의 개별 개입 세션.
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군은 일차 진료에서 당뇨병 간호 상담에서 일반 진료 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 관리: 당뇨병
기간: 2 개월
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NOC 결과.
당뇨병과 그 치료를 관리하고 합병증을 예방하기 위한 개인적 조치.
자가 관리 행동, 특히 건강한 식습관, 신체 운동, 포도당 모니터링 및 증상 관리에 대한 참여 지표.
이 결과는 리커트 척도로 평가되며 1은 최악 점수이고 5는 최고 점수입니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회적 지원
기간: 2 개월
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NOC 결과.
다른 사람의 신뢰할 수 있는 지원.
감정, 스트레스, 의사 소통, 의사 결정, 권한 부여, 신뢰, 지원 그룹 및 네트워크의 지표.
이 결과는 리커트 척도로 평가되며 1은 최악 점수이고 5는 최고 점수입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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