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Soziale Unterstützungsintervention für das Selbstmanagement von Typ-2-Diabetes mellitus

23. Februar 2022 aktualisiert von: Universidad de Antioquia

Wirksamkeit einer sozialen Unterstützungsintervention bei Erwachsenen für das Selbstmanagement von Typ-2-Diabetes mellitus

Diese Studie wird die Wirkung einer sozialen Unterstützungsintervention für das Selbstmanagement von Typ-2-Diabetes mellitus (DM2) bei Erwachsenen bewerten. Diese Intervention basiert auf einer mittelfristigen Pflegetheorie des individuellen und familiären Selbstmanagements. Die Ergebnisse werden anhand der Pflegeoutcomes „Selbstmanagement: Diabetes“ und „Soziale Unterstützung“ aus der Nursing Outcomes Classification (NOC) ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diabetes mellitus ist für 1,6 Millionen Todesfälle pro Jahr verantwortlich und wird zu einer der gesundheitlichen Notlagen des 21. Jahrhunderts weltweit.

DM2 ist die häufigste Form von Diabetes und macht 90 % aller Fälle dieser chronischen Erkrankung aus. Setzt sich dieser Trend fort, werden bis 2045 etwa 693 Millionen Menschen an Diabetes erkrankt sein.

Menschen mit chronischen Krankheiten haben veränderte Perspektiven, zusätzlich zu körperlichen Veränderungen, ist ihr psychischer, emotionaler und sozialer Zustand beeinträchtigt, sie stellen sich als Notwendigkeit dar, ihren Lebensstil zu ändern, um die Prognose zu verbessern, sie sehen sich mit Veränderungen in der Sozialisationsfähigkeit und mit dem Tod konfrontiert oder a großer Verlust. Nur wenige Studien befassen sich umfassend mit diesen Dimensionen.

Die Literatur berichtet, dass die DM2-Selbstkontrolle eine direkte Wirkung auf die Verbesserung der klinischen Ergebnisse, die Verringerung von Komplikationen und die Verringerung der Lebensqualität hat. Daher muss der Patient jeden Tag mehrere Entscheidungen in Bezug auf Ernährung, körperliche Aktivität, Glukosekontrolle und Medikamenteneinnahme treffen.

Allerdings sind Interventionsstudien, die darauf abzielen, das Selbstmanagementverhalten bei Menschen mit DM2 zu verbessern, dadurch gekennzeichnet, dass sie die Weitergabe von Wissen betonen und die Einhaltung der vorgeschriebenen Behandlungen feststellen, aber sie sprechen keine sozialen und emotionalen Elemente wie soziale Unterstützung an. Darüber hinaus zeigen die meisten dieser Interventionen nicht die Verwendung theoretischer Modelle, die Erklärungen für menschliche Reaktionen auf Krankheiten und andere für die Praxis wichtige Phänomene liefern.

Studien, die die Nursing Outcomes Classification verwenden, um die Wirkung sozialer Unterstützungsmaßnahmen zu bewerten, sind rar.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

94

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Medellín, Kolumbien
        • Universidad de Antioquia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren mit DM2-Diagnose in der ambulanten Diabetessprechstunde der Gesundheitseinrichtung.
  • Ausgangswert kleiner oder gleich 3 bei den NOC-Ergebnissen: Selbstmanagement: Diabetes und soziale Unterstützung.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einem Ergebnis < 30 beim kognitiven Mini-Mental-Test.
  • Andere Komorbiditäten, die vom Patienten oder in der Krankengeschichte angegeben wurden und die Intervention einschränken (Beispiel: Hörverlust, Taubheit, Alzheimer-Krankheit).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention
Die Intervention ist definiert als informationelle Unterstützung (Übermittlung von Informationen für die Gesundheitsversorgung, Wissen über DM2, Ernährung, körperliche Aktivität), instrumentelle (körperliche Pflege) und emotionale (Management von Angst, Empowerment und Entscheidungsfindung).
Vier individualisierte Interventionssitzungen alle zwei Wochen mit einer Dauer von 40 Minuten.
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflegebehandlung in der Diabetes mellitus-Pflegesprechstunde in der Grundversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstmanagement: Diabetes
Zeitfenster: 2 Monate
NOC-Ergebnis. Persönliche Maßnahmen zum Umgang mit Diabetes, seiner Behandlung und zur Vermeidung von Komplikationen. Indikatoren für die Teilnahme an Selbstmanagementverhalten, insbesondere gesunde Ernährung, körperliche Bewegung, Glukoseüberwachung und Symptommanagement. Dieses Ergebnis wird anhand einer Likert-Skala bewertet, wobei 1 die schlechteste Punktzahl und 5 die beste Punktzahl ist.
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sozialhilfe
Zeitfenster: 2 Monate
NOC-Ergebnis. Zuverlässige Hilfe von anderen. Indikatoren für Emotionen, Stress, Kommunikation, Entscheidungsfindung, Empowerment, Vertrauen, Selbsthilfegruppen und Netzwerke. Dieses Ergebnis wird anhand einer Likert-Skala bewertet, wobei 1 die schlechteste Punktzahl und 5 die beste Punktzahl ist.
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

13. September 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

18. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Juli 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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