Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor sociale ondersteuning voor zelfmanagement van diabetes mellitus type 2

23 februari 2022 bijgewerkt door: Universidad de Antioquia

Effectiviteit van een sociale ondersteuningsinterventie bij volwassenen voor zelfmanagement van diabetes mellitus type 2

Deze studie zal het effect beoordelen van een sociale ondersteuningsinterventie voor zelfmanagement van diabetes mellitus type 2 (DM2) bij volwassenen. Deze interventie is gebaseerd op een middellange verpleegkundige theorie van individueel en gezinszelfmanagement. Bevindingen worden geëvalueerd aan de hand van de verpleegkundige uitkomsten "zelfmanagement: diabetes" en "sociale ondersteuning" uit de Nursing Outcomes Classification (NOC).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus is verantwoordelijk voor 1,6 miljoen sterfgevallen per jaar en wordt daarmee een van de gezondheidscrises van de 21e eeuw.

DM2 is de meest voorkomende vorm van diabetes, goed voor 90% van alle gevallen van deze chronische aandoening. Als deze trend doorzet, zullen in 2045 ongeveer 693 miljoen mensen diabetes hebben.

Mensen met chronische ziekten hebben veranderende perspectieven, hebben niet alleen te maken met fysieke veranderingen, maar ook met hun psychologische, emotionele en sociale toestand. groot verlies. Er zijn maar weinig studies die deze dimensies uitgebreid behandelen.

De literatuur meldt dat DM2-zelfcontrole een direct effect heeft op het verbeteren van de klinische resultaten, het verminderen van complicaties en de kwaliteit van leven. Daarom moet de patiënt elke dag meerdere beslissingen nemen met betrekking tot dieet, fysieke activiteit, glucosecontrole en therapietrouw.

Interventiestudies die het zelfmanagementgedrag van mensen met DM2 trachten te verbeteren, worden echter gekenmerkt door de nadruk te leggen op de overdracht van kennis en het vaststellen van naleving van voorgeschreven behandelingen, maar ze gaan niet in op sociale en emotionele elementen zoals sociale steun. Bovendien tonen de meeste van deze interventies niet het gebruik van theoretische modellen die verklaringen geven voor menselijke reacties op ziekte en andere fenomenen die belangrijk zijn voor de praktijk.

Studies die de Nursing Outcomes Classification gebruiken om het effect van interventies voor sociale ondersteuning te beoordelen, zijn schaars.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Medellín, Colombia
        • Universidad de Antioquia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ouder dan 18 jaar met de diagnose DM2 op het poliklinische diabetesspreekuur van de zorginstelling.
  • Beginscore kleiner dan of gelijk aan 3 op de NOC-uitkomsten: zelfmanagement: diabetes en sociale steun.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een score <30 op de cognitieve mini mentale test.
  • Andere comorbiditeiten gemeld door de patiënt of in de medische geschiedenis die het ontvangen van de interventie beperken (bijvoorbeeld: gehoorverlies, doofheid, de ziekte van Alzheimer).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie
De interventie wordt gedefinieerd als informatieve ondersteuning (overdracht van informatie voor de gezondheidszorg, kennis van DM2, voeding, fysieke activiteit), instrumentele (lichamelijke zorg) en emotionele (beheersing van angst, empowerment en besluitvorming).
Vier geïndividualiseerde interventiesessies, elke twee weken met een duur van 40 minuten.
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controlegroep krijgt gebruikelijke zorg op het verpleegkundig consult diabetes mellitus in de eerste lijn.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfmanagement: diabetes
Tijdsspanne: 2 maanden
NOC-uitslag. Persoonlijke acties om diabetes te beheersen, de behandeling ervan en om complicaties te voorkomen. Indicatoren van deelname aan zelfmanagementgedrag, met name gezond eten, lichaamsbeweging, glucosemonitoring en symptoombeheersing. Dit resultaat wordt geëvalueerd door een Likert-schaal, zijnde 1 de slechtste score en 5 de beste score.
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale steun
Tijdsspanne: 2 maanden
NOC-uitslag. Betrouwbare hulp van anderen. Indicatoren van emoties, stress, communicatie, besluitvorming, empowerment, vertrouwen, steungroepen en netwerken. Dit resultaat wordt geëvalueerd door een Likert-schaal, zijnde 1 de slechtste score en 5 de beste score.
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 september 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

18 februari 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

18 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

29 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren