Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence sociální podpory pro self-management diabetu mellitu 2. typu

23. února 2022 aktualizováno: Universidad de Antioquia

Účinnost intervence sociální podpory u dospělých pro selfmanagement diabetu mellitu 2. typu

Tato studie bude hodnotit efekt intervence sociální podpory na self-management diabetes mellitus 2. typu (DM2) u dospělých. Tato intervence vychází ze střednědobé ošetřovatelské teorie individuálního a rodinného sebeřízení. Zjištění budou vyhodnocena pomocí ošetřovatelských výstupů „self-management: diabetes“ a „sociální podpora“ z klasifikace ošetřovatelských výsledků (NOC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je zodpovědný za 1,6 milionu úmrtí ročně a stává se jednou z celosvětově nejrizikovějších zdravotních událostí 21. století.

DM2 je nejčastější formou diabetu, tvoří 90 % všech případů tohoto chronického onemocnění. Pokud bude tento trend pokračovat, do roku 2045 bude mít cukrovku asi 693 milionů lidí.

Lidé s chronickými nemocemi mají měnící se perspektivy, kromě toho, že trpí fyzickými změnami, je také ohrožen jejich psychologický, emocionální a sociální stav, což se projevuje jako potřeba změnit životní styl za účelem zlepšení prognózy, čelí změnám ve schopnosti stýkat se a se smrtí nebo velká ztráta. Jen málo studií se komplexně zabývá těmito dimenzemi.

Literatura uvádí, že sebekontrola DM2 má přímý vliv na zlepšení klinických výsledků, snížení komplikací a kvalitu života. Pacient proto musí každý den činit více rozhodnutí ohledně diety, fyzické aktivity, kontroly glukózy a dodržování medikace.

Intervenční studie, které se snaží zlepšit sebekontrolní chování u lidí s DM2, se však vyznačují zdůrazněním předávání znalostí a stanovením souladu s předepsanou léčbou, ale nezabývají se sociálními a emocionálními prvky, jako je sociální podpora. Většina těchto intervencí navíc neukazuje použití teoretických modelů, které poskytují vysvětlení lidských reakcí na nemoci a další jevy důležité pro praxi.

Studií využívajících klasifikaci výsledků ošetřovatelství k posouzení účinku intervencí sociální podpory je málo.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kolumbie
      • Medellín, Kolumbie
        • Universidad de Antioquia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí nad 18 let s diagnózou DM2, navštěvující ambulantní diabetologickou poradnu ve zdravotnickém zařízení.
  • Počáteční skóre menší nebo rovné 3 u výsledků NOC: sebeřízení: diabetes a sociální podpora.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé se skóre <30 v kognitivním mini mentálním testu.
  • Jiné komorbidity hlášené pacientem nebo v anamnéze, které omezují přijetí intervence (příklad: ztráta sluchu, hluchota, Alzheimerova choroba).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence je definována jako informační podpora (předávání informací pro zdravotní péči, znalost DM2, výživa, pohybová aktivita), instrumentální (fyzická péče) a emoční (zvládání úzkosti, zmocnění a rozhodování).
Behaviorální: Sociální podpora pro self-management diabetu
Čtyři individuální intervenční sezení každé dva týdny v délce 40 minut.
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrolní skupině se dostane obvyklé péče při ošetřovatelské konzultaci diabetes mellitus v primární péči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Self-management: diabetes
Časové okno: 2 měsíce
Výsledek NOC. Osobní úkony ke zvládání diabetu, jeho léčbě a prevenci komplikací. Indikátory účasti na sebekontrolním chování, konkrétně zdravém stravování, fyzickém cvičení, monitorování glukózy a zvládání symptomů. Tento výsledek bude hodnocen Likertovou škálou, kde je 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sociální podpora
Časové okno: 2 měsíce
Výsledek NOC. Spolehlivá pomoc od ostatních. Ukazatele emocí, stresu, komunikace, rozhodování, zmocnění, důvěry, podpůrných skupin a sítí. Tento výsledek bude hodnocen Likertovou škálou, kde je 1 nejhorší skóre a 5 nejlepší skóre.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad de Antioquia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. září 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

18. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Sociální podpora pro self-management diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit