Intervention de soutien social pour l'autogestion du diabète sucré de type 2
Efficacité d'une intervention de soutien social chez les adultes pour l'autogestion du diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète sucré est responsable de 1,6 million de décès par an, devenant l'une des urgences sanitaires mondiales du XXIe siècle.
La DM2 est la forme de diabète la plus fréquente, représentant 90 % de tous les cas de cette maladie chronique. Si cette tendance se poursuit, d'ici 2045, environ 693 millions de personnes seront atteintes de diabète.
Les personnes atteintes de maladies chroniques ont des perspectives changeantes, en plus de subir des altérations physiques, leur état psychologique, émotionnel et social est également compromis, se présentant comme un besoin de modifier leur mode de vie pour améliorer le pronostic, face à des altérations de la capacité à socialiser et à la mort ou à un grande perte. Peu d'études abordent de manière exhaustive ces dimensions.
La littérature rapporte que la maîtrise de soi de la DM2 a un effet direct sur l'amélioration des résultats cliniques, la réduction des complications et la qualité de vie. Par conséquent, le patient doit prendre plusieurs décisions chaque jour concernant son alimentation, son activité physique, son contrôle de la glycémie et son observance des médicaments.
Cependant, les études d'intervention qui cherchent à améliorer les comportements d'autogestion chez les personnes atteintes de DM2 se caractérisent par l'accent mis sur la transmission des connaissances et l'établissement de l'observance des traitements prescrits, mais elles n'abordent pas les éléments sociaux et émotionnels tels que le soutien social. De plus, la plupart de ces interventions ne montrent pas l'utilisation de modèles théoriques qui fournissent des explications sur les réponses humaines à la maladie et à d'autres phénomènes importants pour la pratique.
Les études utilisant la classification des résultats des soins infirmiers pour évaluer l'effet des interventions de soutien social sont rares.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Medellín, Colombie
- Universidad de Antioquia
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de plus de 18 ans avec un diagnostic de DM2, fréquentant la consultation ambulatoire du diabète à l'établissement de santé.
- Score initial inférieur ou égal à 3 sur les critères d'évaluation de la CNP : autogestion : diabète et soutien social.
Critère d'exclusion:
- Les personnes ayant un score <30 au mini-test mental cognitif.
- Autres comorbidités rapportées par le patient ou dans les antécédents médicaux qui limitent l'obtention de l'intervention (exemple : perte auditive, surdité, maladie d'Alzheimer).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Intervention
L'intervention se définit comme un soutien informationnel (transmission d'informations pour les soins de santé, connaissance de la DM2, nutrition, activité physique), instrumental (soins physiques) et émotionnel (gestion de l'anxiété, responsabilisation et prise de décision).
|
Quatre séances d'intervention individualisées, toutes les deux semaines d'une durée de 40 minutes.
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Le groupe témoin recevra un traitement de soins habituels lors de la consultation infirmière du diabète sucré en soins primaires.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Autogestion : diabète
Délai: 2 mois
|
Résultat du CNO.
Actions personnelles pour gérer le diabète, son traitement et prévenir les complications.
Indicateurs de participation à des comportements d'autogestion, en particulier une alimentation saine, l'exercice physique, la surveillance de la glycémie et la gestion des symptômes.
Ce résultat sera évalué par une échelle de Likert, soit 1 le pire score et 5 le meilleur score.
|
2 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aide sociale
Délai: 2 mois
|
Résultat du CNO.
Assistance fiable des autres.
Indicateurs d'émotions, de stress, de communication, de prise de décision, d'autonomisation, de confiance, de groupes et de réseaux de soutien.
Ce résultat sera évalué par une échelle de Likert, soit 1 le pire score et 5 le meilleur score.
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .