Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja wsparcia społecznego w zakresie samodzielnego leczenia cukrzycy typu 2

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Universidad de Antioquia

Skuteczność interwencji wsparcia społecznego u dorosłych w samodzielnym leczeniu cukrzycy typu 2

To badanie oceni wpływ interwencji wsparcia społecznego na samodzielne leczenie cukrzycy typu 2 (DM2) u dorosłych. Interwencja ta opiera się na pielęgniarskiej teorii średniego zasięgu dotyczącej samozarządzania jednostką i rodziną. Wyniki zostaną ocenione przy użyciu wyników pielęgniarskich „samokontrola: cukrzyca” i „wsparcie społeczne” z klasyfikacji wyników pielęgniarskich (NOC).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest odpowiedzialna za 1,6 miliona zgonów rocznie, stając się jednym ze światowych zagrożeń zdrowotnych XXI wieku.

DM2 jest najczęstszą postacią cukrzycy, stanowiącą 90% wszystkich przypadków tej przewlekłej choroby. Jeśli ta tendencja się utrzyma, do 2045 roku około 693 milionów ludzi będzie chorować na cukrzycę.

Osoby z chorobami przewlekłymi mają zmieniające się perspektywy, oprócz zmian fizycznych, ich stan psychiczny, emocjonalny i społeczny jest również zagrożony, co objawia się koniecznością modyfikacji stylu życia w celu poprawy rokowania, w obliczu zmian w zdolności do nawiązywania kontaktów towarzyskich oraz ze śmiercią lub Wielka strata. Niewiele badań zajmuje się kompleksowo tymi wymiarami.

Literatura podaje, że samokontrola DM2 ma bezpośredni wpływ na poprawę wyników klinicznych, zmniejszenie powikłań i jakości życia. Dlatego pacjent musi codziennie podejmować wiele decyzji dotyczących diety, aktywności fizycznej, kontroli glikemii i przestrzegania zaleceń lekarskich.

Jednak badania interwencyjne, które mają na celu poprawę zachowań związanych z samokontrolą u osób z DM2, charakteryzują się naciskiem na przekazywanie wiedzy i ustalanie przestrzegania przepisanych metod leczenia, ale nie odnoszą się do elementów społecznych i emocjonalnych, takich jak wsparcie społeczne. Ponadto większość tych interwencji nie pokazuje wykorzystania modeli teoretycznych, które wyjaśniają reakcje ludzi na choroby i inne zjawiska ważne w praktyce.

Nieliczne są badania wykorzystujące Klasyfikacja Wyników Pielęgniarstwa do oceny efektów interwencji wsparcia społecznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Medellín, Kolumbia
        • Universidad de Antioquia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby dorosłe powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem DM2 zgłaszające się do poradni diabetologicznej w zakładzie opieki zdrowotnej.
  • Początkowy wynik mniejszy lub równy 3 w wynikach NOC: samokontrola: cukrzyca i wsparcie społeczne.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z wynikiem <30 w mini teście poznawczym.
  • Inne choroby współistniejące zgłaszane przez pacjenta lub w historii choroby, które ograniczają możliwość skorzystania z interwencji (np. niedosłuch, głuchota, choroba Alzheimera).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencję definiuje się jako wsparcie informacyjne (przekazywanie informacji dla służby zdrowia, wiedzy o DM2, żywieniu, aktywności fizycznej), instrumentalne (opieka fizyczna) i emocjonalne (zarządzanie lękiem, wzmacnianie pozycji i podejmowanie decyzji).
Cztery zindywidualizowane sesje interwencyjne, co dwa tygodnie, trwające 40 minut.
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Grupa kontrolna otrzyma standardowe leczenie pielęgnacyjne w ramach konsultacji pielęgniarskiej diabetologicznej w podstawowej opiece zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokontrola: cukrzyca
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wynik NIK. Indywidualne działania mające na celu zarządzanie cukrzycą, jej leczenie i zapobieganie powikłaniom. Wskaźniki udziału w zachowaniach samokontroli, w szczególności zdrowego odżywiania, ćwiczeń fizycznych, monitorowania glikemii i leczenia objawów. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą skali Likerta, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 5 to najlepszy wynik.
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomoc socjalna
Ramy czasowe: 2 miesiące
Wynik NIK. Niezawodna pomoc innych osób. Wskaźniki emocji, stresu, komunikacji, podejmowania decyzji, wzmocnienia, zaufania, grup i sieci wsparcia. Wynik ten zostanie oceniony za pomocą skali Likerta, gdzie 1 to najgorszy wynik, a 5 to najlepszy wynik.
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 września 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

18 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj