- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04491253
Вмешательство социальной поддержки для самоконтроля сахарного диабета 2 типа
Эффективность вмешательства социальной поддержки у взрослых для самоконтроля сахарного диабета 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сахарный диабет является причиной 1,6 миллиона смертей в год, став одной из мировых чрезвычайных ситуаций в области здравоохранения в 21 веке.
СД2 — наиболее частая форма диабета, на которую приходится 90% всех случаев этого хронического заболевания. Если эта тенденция сохранится, к 2045 году около 693 миллионов человек будут страдать диабетом.
У людей с хроническими заболеваниями меняются взгляды, в дополнение к физическим изменениям, их психологическое, эмоциональное и социальное состояние также подвергается риску, что требует изменения образа жизни для улучшения прогноза, они сталкиваются с изменениями в способности к общению и со смертью или смертью. большая потеря. Немногие исследования всесторонне рассматривают эти параметры.
В литературе сообщается, что самоконтроль СД2 оказывает прямое влияние на улучшение клинических результатов, снижение осложнений и качество жизни. Таким образом, пациент должен ежедневно принимать несколько решений относительно диеты, физической активности, контроля уровня глюкозы и соблюдения режима лечения.
Тем не менее, интервенционные исследования, направленные на улучшение навыков самоконтроля у людей с СД 2, характеризуются акцентом на передачу знаний и соблюдение предписанного лечения, но не затрагивают социальные и эмоциональные элементы, такие как социальная поддержка. Кроме того, в большинстве этих вмешательств не используются теоретические модели, объясняющие реакцию человека на болезнь и другие явления, важные для практики.
Исследования, использующие Классификацию результатов сестринского дела для оценки эффекта вмешательств социальной поддержки, немногочисленны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Medellín, Колумбия
- Universidad de Antioquia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые старше 18 лет с диагнозом СД2, находящиеся на амбулаторном приеме по сахарному диабету в ЛПУ.
- Начальная оценка меньше или равна 3 по результатам НОК: самоконтроль: диабет и социальная поддержка.
Критерий исключения:
- Люди с оценкой <30 по когнитивному мини-ментальному тесту.
- Другие сопутствующие заболевания, о которых сообщил пациент или в анамнезе, которые ограничивают получение вмешательства (пример: потеря слуха, глухота, болезнь Альцгеймера).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Вмешательство определяется как информационная поддержка (передача информации для здравоохранения, знания о СД2, питании, физической активности), инструментальная (физический уход) и эмоциональная (управление тревогой, расширение возможностей и принятие решений).
|
Четыре индивидуальных интервенционных сеанса каждые две недели продолжительностью 40 минут.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа получит обычное лечение на консультации медсестер по сахарному диабету в первичной медико-санитарной помощи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоконтроль: диабет
Временное ограничение: 2 месяца
|
Результат НОК.
Личные действия по управлению диабетом, его лечению и предотвращению осложнений.
Показатели участия в самоконтроле поведения, в частности, в здоровом питании, физических упражнениях, мониторинге уровня глюкозы и управлении симптомами.
Этот результат будет оцениваться по шкале Лайкерта, где 1 — худший результат, 5 — лучший результат.
|
2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная поддержка
Временное ограничение: 2 месяца
|
Результат НОК.
Надежная помощь от других.
Показатели эмоций, стресса, общения, принятия решений, расширения прав и возможностей, доверия, групп поддержки и сетей.
Этот результат будет оцениваться по шкале Лайкерта, где 1 — худший результат, 5 — лучший результат.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .