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Intervenção de Apoio Social para a Autogestão da Diabetes Mellitus Tipo 2

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Universidad de Antioquia

Eficácia de uma Intervenção de Apoio Social em Adultos para a Autogestão da Diabetes Mellitus Tipo 2

Este estudo avaliará o efeito de uma intervenção de apoio social para o autogerenciamento do diabetes mellitus tipo 2 (DM2) em adultos. Esta intervenção é baseada em uma teoria de enfermagem de médio alcance de autogestão individual e familiar. Os achados serão avaliados por meio dos resultados de enfermagem "autogestão: diabetes" e "suporte social" da Classificação de Resultados de Enfermagem (NOC).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O diabetes mellitus é responsável por 1,6 milhão de mortes por ano, tornando-se uma das emergências de saúde do mundo no século XXI.

O DM2 é a forma mais frequente de diabetes, correspondendo a 90% de todos os casos dessa condição crônica. Se essa tendência continuar, até 2045 cerca de 693 milhões de pessoas terão diabetes.

As pessoas com doenças crónicas têm perspectivas de mudança, além de sofrerem alterações físicas, o seu estado psicológico, emocional e social também fica comprometido, apresentando-se como uma necessidade de modificação do estilo de vida para melhorar o prognóstico, perante alterações na capacidade de socialização e com a morte ou um grande perda. Poucos estudos abordam de forma abrangente essas dimensões.

A literatura relata que o autocontrole do DM2 tem efeito direto na melhora dos resultados clínicos, redução de complicações e qualidade de vida. Portanto, o paciente deve tomar várias decisões todos os dias em relação à dieta, atividade física, controle da glicose e adesão à medicação.

No entanto, os estudos de intervenção que buscam melhorar os comportamentos de autogestão em pessoas com DM2 caracterizam-se por enfatizar a transmissão de conhecimentos e estabelecer adesão aos tratamentos prescritos, mas não abordam elementos sociais e emocionais como o suporte social. Além disso, a maioria dessas intervenções não apresenta o uso de modelos teóricos que forneçam explicações sobre as respostas humanas às doenças e outros fenômenos importantes para a prática.

São escassos os estudos que utilizam a Classificação dos Resultados de Enfermagem para avaliar o efeito das intervenções de apoio social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Medellín, Colômbia
        • Universidad de Antioquia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos maiores de 18 anos com diagnóstico de DM2, a frequentar a consulta externa de diabetes na instituição de saúde.
  • Pontuação inicial menor ou igual a 3 nos resultados NOC: autogestão: diabetes e suporte social.

Critério de exclusão:

  • Pessoas com pontuação <30 no miniteste mental cognitivo.
  • Outras comorbidades relatadas pelo paciente ou no histórico médico que limitam o recebimento da intervenção (exemplo: perda auditiva, surdez, doença de Alzheimer).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
A intervenção é definida como apoio informacional (transmissão de informações para cuidados de saúde, conhecimento sobre DM2, nutrição, atividade física), instrumental (cuidados físicos) e emocional (gestão da ansiedade, empoderamento e tomada de decisão).
Quatro sessões de intervenção individualizadas, quinzenais com duração de 40 minutos.
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
O grupo controle receberá tratamento de cuidados habituais na consulta de enfermagem em diabetes mellitus na atenção básica.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autogestão: diabetes
Prazo: 2 meses
Resultado NOC. Ações pessoais para controlar o diabetes, seu tratamento e prevenir complicações. Indicadores de participação em comportamentos de autogestão, nomeadamente alimentação saudável, exercício físico, monitorização da glicemia e gestão de sintomas. Esse resultado será avaliado por uma escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore.
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Suporte social
Prazo: 2 meses
Resultado NOC. Assistência confiável de outras pessoas. Indicadores de emoções, estresse, comunicação, tomada de decisão, empoderamento, confiança, grupos e redes de apoio. Esse resultado será avaliado por uma escala Likert, sendo 1 o pior escore e 5 o melhor escore.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

13 de setembro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

18 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

18 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2020

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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