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Intervención de Apoyo Social para el Automanejo de la Diabetes Mellitus Tipo 2

23 de febrero de 2022 actualizado por: Universidad de Antioquia

Eficacia de una intervención de apoyo social en adultos para el autocontrol de la diabetes mellitus tipo 2

Este estudio evaluará el efecto de una intervención de apoyo social para el autocontrol de la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en adultos. Esta intervención se basa en una teoría de enfermería de alcance medio sobre la autogestión individual y familiar. Los hallazgos se evaluarán utilizando los resultados de enfermería "autogestión: diabetes" y "apoyo social" de la Clasificación de Resultados de Enfermería (NOC).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La diabetes mellitus es responsable de 1,6 millones de muertes al año, convirtiéndose en una de las emergencias sanitarias del siglo XXI en el mundo.

La DM2 es la forma más frecuente de diabetes, representando el 90% de todos los casos de esta condición crónica. Si esta tendencia continúa, para 2045 alrededor de 693 millones de personas tendrán diabetes.

Las personas con enfermedades crónicas tienen perspectivas cambiantes, además de sufrir alteraciones físicas, su estado psicológico, emocional y social también se ve comprometido, presentándose como una necesidad de modificar el estilo de vida para mejorar el pronóstico, enfrentando alteraciones en la capacidad de socialización y con la muerte o un gran pérdida. Pocos estudios abordan de manera integral estas dimensiones.

La literatura reporta que el autocontrol de la DM2 tiene un efecto directo en la mejora de los resultados clínicos, reducción de complicaciones y calidad de vida. Por lo tanto, el paciente debe tomar múltiples decisiones todos los días con respecto a la dieta, la actividad física, el control de la glucosa y el cumplimiento de la medicación.

Sin embargo, los estudios de intervención que buscan mejorar las conductas de autocuidado en personas con DM2 se caracterizan por enfatizar la transmisión de conocimientos y establecer el cumplimiento de los tratamientos prescritos, pero no abordan elementos socioemocionales como el apoyo social. Además, la mayoría de estas intervenciones no muestran el uso de modelos teóricos que proporcionen explicaciones de las respuestas humanas a la enfermedad y otros fenómenos importantes para la práctica.

Los estudios que utilizan la Clasificación de Resultados de Enfermería para evaluar el efecto de las intervenciones de apoyo social son escasos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Medellín, Colombia
        • Universidad de Antioquia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos mayores de 18 años con diagnóstico de DM2, que asisten a la consulta externa de diabetes de la institución de salud.
  • Puntaje inicial menor o igual a 3 en los resultados NOC: autocuidado: diabetes y apoyo social.

Criterio de exclusión:

  • Personas con una puntuación <30 en el mini test cognitivo mental.
  • Otras comorbilidades reportadas por el paciente o en la historia clínica que limiten recibir la intervención (ejemplo: hipoacusia, sordera, enfermedad de Alzheimer).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención
La intervención se define como de apoyo informacional (transmisión de información para el cuidado de la salud, conocimiento de DM2, nutrición, actividad física), instrumental (cuidado físico) y emocional (manejo de la ansiedad, empoderamiento y toma de decisiones).
Cuatro sesiones de intervención individualizadas, cada dos semanas con una duración de 40 minutos.
SIN INTERVENCIÓN: Control
El grupo control recibirá el tratamiento habitual en la consulta de enfermería de diabetes mellitus de atención primaria.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autocontrol: diabetes
Periodo de tiempo: 2 meses
Resultado NOC. Acciones personales para el manejo de la diabetes, su tratamiento y prevención de complicaciones. Indicadores de participación en conductas de autocuidado, en concreto alimentación saludable, ejercicio físico, monitorización de glucosa y manejo de síntomas. Este resultado se evaluará mediante una escala tipo Likert, siendo 1 la peor puntuación y 5 la mejor puntuación.
2 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apoyo social
Periodo de tiempo: 2 meses
Resultado NOC. Asistencia confiable de otros. Indicadores de emociones, estrés, comunicación, toma de decisiones, empoderamiento, confianza, grupos y redes de apoyo. Este resultado se evaluará mediante una escala tipo Likert, siendo 1 la peor puntuación y 5 la mejor puntuación.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

13 de septiembre de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

18 de febrero de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

18 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

24 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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