Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosial støtteintervensjon for selvbehandling av type 2 diabetes mellitus

23. februar 2022 oppdatert av: Universidad de Antioquia

Effekten av en sosial støtteintervensjon hos voksne for selvbehandling av type 2 diabetes mellitus

Denne studien vil vurdere effekten av en sosial støtteintervensjon for selvbehandling av type 2 diabetes mellitus (DM2) hos voksne. Denne intervensjonen er basert på en mellomdistanse sykepleieteori om individuell og familie selvledelse. Funn vil bli evaluert ved hjelp av sykepleieresultatene "selvledelse: diabetes" og "sosial støtte" fra Nursing Outcomes Classification (NOC).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er ansvarlig for 1,6 millioner dødsfall i året, og har blitt en av verdens helsekriser i det 21. århundre.

DM2 er den hyppigste formen for diabetes, og står for 90 % av alle tilfeller av denne kroniske tilstanden. Hvis denne trenden fortsetter, vil rundt 693 millioner mennesker innen 2045 ha diabetes.

Mennesker med kroniske sykdommer har skiftende perspektiver, i tillegg til å lide fysiske endringer, er deres psykologiske, emosjonelle og sosiale tilstand også kompromittert, og presenterer seg selv som et behov for å endre livsstil for å forbedre prognosen, står overfor endringer i evnen til sosialisering og med død eller en stort tap. Få studier behandler disse dimensjonene omfattende.

Litteraturen rapporterer at DM2-selvkontroll har en direkte effekt i å forbedre kliniske resultater, redusere komplikasjoner og livskvalitet. Derfor må pasienten ta flere beslutninger hver dag angående kosthold, fysisk aktivitet, glukosekontroll og medisinoverholdelse.

Intervensjonsstudier som søker å forbedre selvledelsesatferd hos personer med DM2 er imidlertid preget av å legge vekt på overføring av kunnskap og etablere etterlevelse av foreskrevne behandlinger, men de tar ikke for seg sosiale og emosjonelle elementer som sosial støtte. I tillegg viser de fleste av disse intervensjonene ikke bruken av teoretiske modeller som gir forklaringer på menneskelige reaksjoner på sykdom og andre fenomener som er viktige å praktisere.

Studier som bruker Nursing Outcomes Classification for å vurdere effekten av sosiale støtteintervensjoner er få.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Medellín, Colombia
        • Universidad de Antioquia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne over 18 år med diagnosen DM2, som går til poliklinisk diabeteskonsultasjon ved helseinstitusjonen.
  • Innledende poengsum mindre enn eller lik 3 på NOC-resultatene: selvledelse: diabetes og sosial støtte.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en score <30 på den kognitive mini mentaltesten.
  • Andre komorbiditeter rapportert av pasienten eller i sykehistorien som begrenser mottak av intervensjonen (eksempel: hørselstap, døvhet, Alzheimers sykdom).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjonen er definert som informasjonsstøtte (overføring av informasjon til helsevesenet, kunnskap om DM2, ernæring, fysisk aktivitet), instrumentell (fysisk omsorg) og emosjonell (håndtering av angst, myndiggjøring og beslutningstaking).
Fire individuelle intervensjonsøkter, annenhver uke med en varighet på 40 minutter.
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontrollgruppe vil få vanlig omsorgsbehandling ved diabetes mellitus sykepleiekonsultasjon i primærhelsetjenesten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelse: diabetes
Tidsramme: 2 måneder
NOC-utfall. Personlige handlinger for å håndtere diabetes, dens behandling og for å forhindre komplikasjoner. Indikatorer for deltakelse i selvstyringsatferd, spesielt sunt kosthold, fysisk trening, glukoseovervåking og symptombehandling. Dette resultatet vil bli evaluert etter en Likert-skala, som er 1 den dårligste poengsummen og 5 beste poengsummen.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial støtte
Tidsramme: 2 måneder
NOC-utfall. Pålitelig hjelp fra andre. Indikatorer på følelser, stress, kommunikasjon, beslutningstaking, myndiggjøring, tillit, støttegrupper og nettverk. Dette resultatet vil bli evaluert etter en Likert-skala, som er 1 den dårligste poengsummen og 5 beste poengsummen.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
  • Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. september 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

18. februar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

18. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere