- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04491253
Sosiaalinen tuki tyypin 2 diabeteksen itsehoitoon
Sosiaalisen tuen tehokkuus aikuisilla tyypin 2 diabeteksen itsehoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus aiheuttaa 1,6 miljoonan kuoleman vuosittain, ja siitä on tulossa yksi maailman 2000-luvun terveyshätätapauksista.
DM2 on diabeteksen yleisin muoto, ja se muodostaa 90 % kaikista tämän kroonisen sairauden tapauksista. Jos tämä suuntaus jatkuu, vuoteen 2045 mennessä noin 693 miljoonalla ihmisellä on diabetes.
Kroonisia sairauksia sairastavilla ihmisillä on muuttuvia näkökulmia, fyysisten muutosten kärsimisen lisäksi heidän psyykkinen, emotionaalinen ja sosiaalinen tila vaarantuu, ilmaantuen tarpeeksi muuttaa elämäntapoja ennusteen parantamiseksi, kohdata muutoksia sosiaalisesti ja kuolemaan tai kuolemaan. suuri menetys. Harvat tutkimukset käsittelevät näitä ulottuvuuksia kattavasti.
Kirjallisuudessa kerrotaan, että DM2-itsekontrollilla on suora vaikutus kliinisten tulosten parantamiseen, komplikaatioiden ja elämänlaadun vähentämiseen. Siksi potilaan on tehtävä päivittäin useita päätöksiä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, glukoosin hallinnan ja lääkityksen noudattamisen suhteen.
Interventiotutkimuksille, joilla pyritään parantamaan DM2-tautia sairastavien ihmisten itsehallintakäyttäytymistä, on kuitenkin ominaista tiedon välittämisen korostaminen ja määrättyjen hoitojen noudattamisen varmistaminen, mutta niissä ei käsitellä sosiaalisia ja emotionaalisia elementtejä, kuten sosiaalista tukea. Lisäksi useimmat näistä interventioista eivät osoita sellaisten teoreettisten mallien käyttöä, jotka tarjoavat selityksiä ihmisen reaktioista sairauksiin ja muihin käytännön kannalta tärkeisiin ilmiöihin.
Hoitotyön tulosluokitusta käyttäviä tutkimuksia sosiaalisten tukitoimien vaikutuksen arvioimiseksi on vähän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Medellín, Kolumbia
- Universidad de Antioquia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on DM2-diagnoosi, osallistuvat avohoitoon sairaanhoitolaitoksen diabeteksen konsultaatioon.
- Alkupistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 3 NOC-tuloksista: itsehoito: diabetes ja sosiaalinen tuki.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joiden pistemäärä on <30 kognitiivisessa minimenttitestissä.
- Muut potilaan ilmoittamat tai sairaushistoriassa olevat liitännäissairaudet, jotka rajoittavat toimenpiteen saamista (esim. kuulon heikkeneminen, kuurous, Alzheimerin tauti).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Interventio määritellään informaatiotueksi (terveydenhuollon tiedon välittäminen, DM2:n tuntemus, ravitsemus, fyysinen aktiivisuus), instrumentaaliseksi (fyysinen hoito) ja emotionaaliseksi (ahdistuneisuuden hallinta, voimaannuttaminen ja päätöksenteko).
|
Neljä yksilöllistä interventioistuntoa kahden viikon välein, kesto 40 minuuttia.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Vertailuryhmä saa tavanomaista hoitoa perusterveydenhuollon diabetes mellituksen sairaanhoitajakonsultaatiossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsehoito: diabetes
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
NOC tulos.
Henkilökohtaiset toimet diabeteksen, sen hoidon ja komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Indikaattorit osallistumisesta itsehallintakäyttäytymiseen, erityisesti terveelliseen ruokailuun, fyysiseen harjoitteluun, glukoosin seurantaan ja oireiden hallintaan.
Tämä tulos arvioidaan Likert-asteikolla, joka on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
NOC tulos.
Luotettavaa apua muilta.
Tunteiden, stressin, kommunikoinnin, päätöksenteon, voimaantumisen, luottamuksen, tukiryhmien ja verkostojen indikaattorit.
Tämä tulos arvioidaan Likert-asteikolla, joka on 1 huonoin pistemäärä ja 5 paras pistemäärä.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Cañon-Montañez W. Soporte social enfocado a personas con diabetes: una necesidad desde enfermería. Rev Cuid. 2019; 10(1): e697. http://dx.doi.org/10.15649/cuidarte.v10i1.697
- Garizábalo-Dávila CM, Rodríguez-Acelas AL, Mattiello R, Cañon-Montañez W. Social Support Intervention for Self-Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Open Access Journal of Clinical Trials. 2021;13:37-43 https://doi.org/10.2147/OAJCT.S314030
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .