腹臥位による血行動態の変化
2022年11月25日 更新者：Dostalova Vlasta, MD, PhD、University Hospital Hradec Kralove
健康なボランティアにおける腹臥位による血行動態の変化
周術期の腹臥位は、血行動態の不安定性に関連している可能性があります。
不安定性の原因はまだ正確には解明されていません。
この研究の目的は、健康なボランティアの腹臥位時の生理学的変化を実証することです。
調査の概要
詳細な説明
腹臥位は、心拍数の変化がほとんどなく、主に 1 回拍出量の減少により心係数 (CI) を低下させる可能性があります。 平均動脈圧 (MAP) は、大部分の患者で全身血管抵抗 (SVR) の増加によって維持できます。
この研究の目的は、10 人の健康な非麻酔ボランティアの 2 つの異なる外科的腹臥位における血行動態の変化を説明することです (平らな位置で腹部を解放できるサポート システムを使用)。超音波で腹圧を測ります。 ClearSight システムは、指カフから高度な血行動態パラメータ (心臓指数 CI、1 回拍出量 SV、1 回拍出量変動 SVV、全身血管抵抗 SVR、平均動脈圧 MAP) を提供します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
10
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hradec Kralove、チェコ、50005
- University Hospital Hradec Kralove
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
6 人の男性と 6 人の女性の健康な非麻酔ボランティア
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳、
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 I
- 研究参加への同意
除外基準:
- 研究参加への不同意、
- BMI40以上
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非麻酔ボランティア
血行動態パラメータは、仰臥位で測定されます。
ボランティアは腹臥位になります。
5 分間の安定期の後、ClearSight (Edwards) を 2 つの腹臥位 (仰臥位) で使用した非侵襲的測定により、CI、MAP、心拍数 (HR)、1 回拍出量の変動 SVV、体血管抵抗指数 (SVRI) がモニターされます。自由な腹部を可能にし、デバイスなしで平らに横たわるサポートシステム)。
さらに、下大静脈と内頸静脈、伏在静脈と頭大静脈の幅を超音波で測定します。
測定は、吸気と呼気の段階で実行されます。
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支持されていない腹臥位は、体に沿って腕をニュートラルな位置に置き、支持装置なしで最初に使用されます。
すべての測定値を記録した後、腹臥位サポート システムを使用した腹臥位がテストされます。
サポートシステムにより、胸部下部と腹壁の自由な動きが可能になり、上腕は持ち上げられ、90度に角度が付けられます（肩と肘）。
かかとは、サポート用の円筒形デバイスを使用して心臓の高さに配置されます。
うつ伏せのヘッドレストを使用して、頭を中立位置に保持します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓指数の変化
時間枠：5分
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仰臥位から腹臥位に変えた後
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大静脈径の変化
時間枠：5分
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仰臥位から腹臥位に変えた後
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5分
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頸静脈径の変化
時間枠：5分
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仰臥位から腹臥位に変えた後
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5分
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伏在大静脈径の変化
時間枠：5分
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仰臥位から腹臥位に変えた後
|
5分
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頭大静脈径の変化
時間枠：5分
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仰臥位から腹臥位に変えた後
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Lucie Kukralova, MD、UH Hradec Kralove
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月8日
一次修了 (実際)
2020年8月31日
研究の完了 (実際)
2020年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月25日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。