Cambiamenti emodinamici dovuti alla posizione prona
25 novembre 2022 aggiornato da: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Cambiamenti emodinamici dovuti alla posizione prona in volontari sani
La posizione prona perioperatoria può essere associata a instabilità emodinamica.
Le cause dell'instabilità non sono state ancora chiarite con precisione.
Lo scopo di questo studio è dimostrare i cambiamenti fisiologici durante la posizione prona in volontari sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La posizione prona potrebbe diminuire l'indice cardiaco (IC), principalmente a causa della riduzione della gittata sistolica, con piccole variazioni della frequenza cardiaca. La pressione arteriosa media (MAP) potrebbe essere mantenuta da un aumento della resistenza vascolare sistemica (SVR) nella maggior parte dei pazienti.
Lo scopo di questo studio è descrivere i cambiamenti emodinamici in due diverse posizioni prone chirurgiche in 10 volontari sani non anestetizzati (posizione piatta e utilizzando un sistema di supporto che consente un addome libero) mediante misurazione non invasiva dell'emodinamica (ClearSight, Edwards) e indirettamente valutare la pressione intra-addominale mediante ultrasuoni. Il sistema ClearSight fornisce parametri emodinamici avanzati (indice cardiaco CI, volume sistolico SV, variazione del volume sistolico SVV, resistenza vascolare sistemica SVR, pressione arteriosa media MAP) da un polsino.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hradec Kralove, Cechia, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
6 volontari maschi e 6 femmine sani, non anestetizzati
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >18 anni,
- Classificazione dello stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) I
- convenzione con partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- disaccordo con la partecipazione allo studio,
- IMC superiore a 40
- gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Volontari non anestetizzati
I parametri emodinamici saranno misurati in posizione supina.
I volontari saranno trasformati in posizione prona.
Dopo una fase di stabilizzazione di cinque minuti verranno monitorati CI, MAP, frequenza cardiaca (HR), variazione del volume sistolico SVV, indice di resistenza vascolare sistemica (SVRI) mediante misurazioni non invasive utilizzando un ClearSight (Edwards) in due posizioni prone (sdraiato sistema di supporto che consente un addome libero e quindi sdraiarsi senza alcun dispositivo).
Inoltre, la larghezza della vena cava inferiore e della vena jugularis interna, della vena saphena e della vena cefalica sarà misurata mediante ecografia.
La misurazione verrà eseguita in fase di inspirazione e in fase di espirazione.
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La posizione prona non supportata con le braccia lungo il corpo in posizione neutra verrà utilizzata per prima senza alcun dispositivo di supporto ad eccezione del supporto dei talloni con un dispositivo cilindrico morbido, la testa sarà tenuta in posizione neutra utilizzando il poggiatesta prono.
Dopo la registrazione di tutti i valori misurati, verrà testata la posizione prona utilizzando il sistema di supporto della posizione prona.
Il sistema di supporto consente il libero movimento della parte inferiore del torace e della parete addominale, la parte superiore delle braccia è sollevata e inclinata di 90 gradi (nelle spalle e nei gomiti).
I talloni saranno posizionati a livello del cuore utilizzando un dispositivo cilindrico di supporto.
La testa sarà tenuta in una posizione neutra utilizzando il poggiatesta prono.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dell'indice cardiaco
Lasso di tempo: Cinque minuti
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dopo aver cambiato posizione supina in posizione prona
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Cinque minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nel diametro della vena cava
Lasso di tempo: Cinque minuti
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dopo aver cambiato posizione supina in posizione prona
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Cinque minuti
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Alterazioni del diametro della vena giugulare
Lasso di tempo: Cinque minuti
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dopo aver cambiato posizione supina in posizione prona
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Cinque minuti
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Cambiamenti nel diametro della vena safena
Lasso di tempo: Cinque minuti
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dopo aver cambiato posizione supina in posizione prona
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Cinque minuti
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Alterazioni del diametro della vena cefalica
Lasso di tempo: Cinque minuti
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dopo aver cambiato posizione supina in posizione prona
|
Cinque minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UH HradecKralove
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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