Zmiany hemodynamiczne spowodowane pozycją leżącą
25 listopada 2022 zaktualizowane przez: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Zmiany hemodynamiczne spowodowane pozycją leżącą u zdrowych ochotników
Okołooperacyjna pozycja na brzuchu może być związana z niestabilnością hemodynamiczną.
Przyczyny niestabilności nie zostały jeszcze dokładnie wyjaśnione.
Celem tego badania jest wykazanie zmian fizjologicznych podczas układania na brzuchu u zdrowych ochotników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pozycja na brzuchu może zmniejszyć wskaźnik sercowy (CI), głównie z powodu zmniejszenia objętości wyrzutowej, przy niewielkich zmianach częstości akcji serca. U większości pacjentów średnie ciśnienie tętnicze (MAP) można było utrzymać poprzez zwiększenie ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVR).
Celem niniejszej pracy jest opis zmian hemodynamicznych w dwóch różnych pozycjach na brzuchu u 10 zdrowych, nie znieczulonych ochotników (pozycja płaska i przy użyciu systemu podtrzymującego umożliwiającego swobodny brzuch) poprzez nieinwazyjny pomiar hemodynamiki (ClearSight, Edwards) oraz pośrednio oceniał ciśnienie w jamie brzusznej za pomocą ultradźwięków. System ClearSight zapewnia zaawansowane parametry hemodynamiczne (wskaźnik sercowy CI, objętość wyrzutowa SV, zmienność objętości wyrzutowej SVV, ogólnoustrojowy opór naczyniowy SVR, średnie ciśnienie tętnicze MAP) z mankietu palca.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hradec Kralove, Czechy, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
6 zdrowych, nie znieczulonych ochotników płci męskiej i 6 żeńskiej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >18 lat,
- Klasyfikacja stanu fizycznego Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) I
- zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- niezgoda na udział w badaniu,
- BMI powyżej 40
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nieznieczuleni ochotnicy
Parametry hemodynamiczne będą mierzone w pozycji leżącej.
Ochotnicy zostaną obróceni do pozycji leżącej.
Po pięciominutowej fazie stabilizacji będą monitorowane CI, MAP, częstość akcji serca (HR), zmienność objętości wyrzutowej SVV, wskaźnik ogólnoustrojowego oporu naczyniowego (SVRI) poprzez nieinwazyjne pomiary przy użyciu ClearSight (Edwards) w dwóch pozycjach leżących na brzuchu (leżąc na system podtrzymujący pozwalający na swobodny brzuch, a następnie leżenie płasko bez żadnego urządzenia).
Ponadto za pomocą ultradźwięków zostanie zmierzona szerokość żyły głównej dolnej i żyły jugularis interna, żyły odpiszczelowej i żyły głowowej.
Pomiar zostanie wykonany w fazie wdechu i wydechu.
|
W pierwszej kolejności zostanie zastosowana pozycja leżąca bez podparcia z ramionami ułożonymi wzdłuż ciała w pozycji neutralnej bez żadnego urządzenia podtrzymującego, z wyjątkiem podparcia pięt miękkim urządzeniem cylindrycznym, głowa będzie utrzymywana w pozycji neutralnej za pomocą zagłówka leżącego na brzuchu.
Po zarejestrowaniu wszystkich zmierzonych wartości zostanie przetestowana pozycja na brzuchu z wykorzystaniem systemu wspomagania pozycji na brzuchu.
System nośny umożliwia swobodny ruch dolnej części klatki piersiowej i ściany brzucha, ramiona są uniesione i ustawione pod kątem 90 stopni (w barkach i łokciach).
Pięty zostaną umieszczone na poziomie serca za pomocą podtrzymującego cylindrycznego urządzenia.
Głowa będzie utrzymywana w pozycji neutralnej za pomocą oparcia na brzuchu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wskaźnika sercowego
Ramy czasowe: 5 minut
|
po zmianie pozycji leżącej na leżącą
|
5 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany średnicy żyły głównej
Ramy czasowe: 5 minut
|
po zmianie pozycji leżącej na leżącą
|
5 minut
|
|
Zmiany średnicy żyły szyjnej
Ramy czasowe: 5 minut
|
po zmianie pozycji leżącej na leżącą
|
5 minut
|
|
Zmiany średnicy żyły odpiszczelowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
po zmianie pozycji leżącej na leżącą
|
5 minut
|
|
Zmiany średnicy żyły głowowej
Ramy czasowe: 5 minut
|
po zmianie pozycji leżącej na leżącą
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UH HradecKralove
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .