Modifications hémodynamiques dues à la position couchée
25 novembre 2022 mis à jour par: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Changements hémodynamiques dus à la position couchée chez les volontaires sains
Le décubitus ventral périopératoire peut être associé à une instabilité hémodynamique.
Les causes de l'instabilité n'ont pas encore été précisément élucidées.
Le but de cette étude est de mettre en évidence les changements physiologiques lors du décubitus ventral chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position ventrale pourrait diminuer l'indice cardiaque (IC), principalement en raison de la réduction du volume d'éjection systolique, avec peu de changements dans la fréquence cardiaque. La pression artérielle moyenne (PAM) pourrait être maintenue par une augmentation de la résistance vasculaire systémique (RVS) chez la majorité des patients.
Le but de cette étude est de décrire les changements hémodynamiques dans deux positions ventrales chirurgicales différentes chez 10 volontaires sains non anesthésiés (position à plat et utilisant un système de support permettant un abdomen libre) par une mesure non invasive de l'hémodynamique (ClearSight, Edwards) et indirectement évaluer la pression intra-abdominale par ultrasons. Le système ClearSight fournit des paramètres hémodynamiques avancés (indice cardiaque IC, volume systolique SV, variation du volume systolique SVV, résistance vasculaire systémique SVR, pression artérielle moyenne MAP) à partir d'un brassard.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hradec Kralove, Tchéquie, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
6 hommes et 6 femmes volontaires sains, non anesthésiés
La description
Critère d'intégration:
- âge >18 ans,
- Classification I de l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- accord avec la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- désaccord avec la participation à l'étude,
- IMC supérieur à 40
- grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Volontaires non anesthésiés
Les paramètres hémodynamiques seront mesurés en décubitus dorsal.
Les volontaires seront mis en position couchée.
Après une phase de stabilisation de cinq minutes, l'IC, la MAP, la fréquence cardiaque (HR), la variation du volume systolique SVV, l'indice de résistance vasculaire systémique (SVRI) seront surveillés par des mesures non invasives à l'aide d'un ClearSight (Edwards) dans deux positions couchées (allongé sur système de soutien permettant un abdomen libre puis couché à plat sans aucun appareil).
De plus, la largeur de la veine cave inférieure et de la veine jugulaire interne, de la veine saphène et de la veine céphalique sera mesurée par ultrasons.
La mesure sera effectuée en phase d'inspiration et en phase d'expiration.
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La position ventrale non soutenue avec les bras le long du corps en position neutre sera utilisée en premier sans aucun dispositif de soutien à l'exception du soutien des talons avec un dispositif cylindrique souple, la tête sera maintenue en position neutre à l'aide d'un appui-tête ventral.
Après l'enregistrement de toutes les valeurs mesurées, la position ventrale à l'aide du système d'assistance à la position ventrale sera testée.
Le système de soutien permet la libre circulation du bas du thorax et de la paroi abdominale, les bras supérieurs sont surélevés et inclinés à 90 degrés (au niveau des épaules et des coudes).
Les talons seront positionnés au niveau du cœur à l'aide d'un dispositif cylindrique de maintien.
La tête sera maintenue dans une position neutre à l'aide d'un appui-tête couché.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice cardiaque
Délai: 5 minutes
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après avoir changé la position couchée en position couchée
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications du diamètre de la veine cave
Délai: 5 minutes
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après avoir changé la position couchée en position couchée
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5 minutes
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Modifications du diamètre de la veine jugulaire
Délai: 5 minutes
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après avoir changé la position couchée en position couchée
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5 minutes
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Modifications du diamètre de la veine saphène
Délai: 5 minutes
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après avoir changé la position couchée en position couchée
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5 minutes
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Modifications du diamètre de la veine céphalique
Délai: 5 minutes
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après avoir changé la position couchée en position couchée
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UH HradecKralove
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .