Cambios hemodinámicos debido a la posición prona
25 de noviembre de 2022 actualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Cambios hemodinámicos debidos a la posición prona en voluntarios sanos
La posición prona perioperatoria puede estar asociada con inestabilidad hemodinámica.
Las causas de la inestabilidad aún no se han dilucidado con precisión.
El objetivo de este estudio es demostrar los cambios fisiológicos durante el posicionamiento en decúbito prono en voluntarios sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La posición prono podría disminuir el índice cardíaco (IC), principalmente debido a la reducción del volumen sistólico, con pequeños cambios en la frecuencia cardíaca. La presión arterial media (PAM) podría mantenerse mediante el aumento de la resistencia vascular sistémica (RVS) en la mayoría de los pacientes.
El objetivo de este estudio es describir los cambios hemodinámicos en dos posiciones quirúrgicas propensas diferentes en 10 voluntarios sanos no anestesiados (posición plana y utilizando un sistema de soporte que permite un abdomen libre) mediante la medición no invasiva de la hemodinámica (ClearSight, Edwards) e indirectamente evaluó la presión intraabdominal mediante ultrasonido. El sistema ClearSight proporciona parámetros hemodinámicos avanzados (índice cardíaco IC, volumen sistólico SV, variación del volumen sistólico SVV, resistencia vascular sistémica SVR, presión arterial media MAP) desde un manguito para el dedo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hradec Kralove, Chequia, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
6 voluntarios masculinos y 6 femeninos sanos, no anestesiados
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad >18 años,
- Clasificación I del estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
- acuerdo con la participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- desacuerdo con la participación en el estudio,
- IMC superior a 40
- el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Voluntarios no anestesiados
Los parámetros hemodinámicos se medirán en posición supina.
Los voluntarios se colocarán boca abajo.
Después de una fase de estabilización de cinco minutos, se monitoreará el CI, PAM, frecuencia cardíaca (FC), variación del volumen sistólico SVV, índice de resistencia vascular sistémica (SVRI) mediante mediciones no invasivas usando un ClearSight (Edwards) en dos posiciones prona (acostado sobre sistema de soporte que permite un abdomen libre y luego acostado sin ningún dispositivo).
Además, se medirá mediante ecografía la anchura de la vena cava inferior y vena yugular interna, vena safena y vena cefálica.
La medición se realizará en fase de inspiración y espiración.
|
La posición boca abajo sin apoyo con los brazos a lo largo del cuerpo en posición neutra se usará primero sin ningún dispositivo de apoyo, excepto el apoyo de los talones con un dispositivo cilíndrico suave, la cabeza se mantendrá en una posición neutra usando un reposacabezas boca abajo.
Después de registrar todos los valores medidos, se probará la posición boca abajo utilizando el sistema de soporte de posición boca abajo.
El sistema de soporte permite el libre movimiento de la parte inferior del tórax y la pared abdominal, la parte superior de los brazos está elevada y angulada en 90 grados (en hombros y codos).
Los talones se colocarán a la altura del corazón mediante un dispositivo cilíndrico de apoyo.
La cabeza se mantendrá en una posición neutral utilizando un reposacabezas en decúbito prono.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el índice cardíaco
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
después de cambiar de posición supina a prona
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el diámetro de la vena cava
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
después de cambiar de posición supina a prona
|
5 minutos
|
|
Cambios en el diámetro de la vena yugular
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
después de cambiar de posición supina a prona
|
5 minutos
|
|
Cambios en el diámetro de la vena safena
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
después de cambiar de posición supina a prona
|
5 minutos
|
|
Cambios en el diámetro de la vena cefálica
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
después de cambiar de posición supina a prona
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UH HradecKralove
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .