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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04491331
엎드린 자세로 인한 혈역학적 변화
2022년 11월 25일 업데이트: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
건강한 지원자의 엎드린 자세로 인한 혈역학적 변화
수술 전후 엎드린 자세는 혈역학적 불안정성과 관련이 있을 수 있습니다.
불안정의 원인은 아직 정확하게 밝혀지지 않았습니다.
이 연구의 목적은 건강한 지원자가 엎드린 자세를 취하는 동안 생리학적 변화를 입증하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
엎드린 자세는 심박수의 변화가 거의 없이 주로 박출량의 감소로 인해 심장 지수(CI)를 감소시킬 수 있습니다. 평균 동맥압(MAP)은 대부분의 환자에서 증가된 전신 혈관 저항(SVR)에 의해 유지될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 혈역학의 비침습적 측정(ClearSight, Edwards)을 통해 10명의 건강한 비마취 지원자(평평한 자세 및 자유로운 복부를 허용하는 지지 시스템 사용)의 두 가지 다른 수술하기 쉬운 자세에서 혈역학적 변화를 설명하고 간접적으로 초음파를 이용하여 복강 내압을 평가합니다. ClearSight 시스템은 손가락 커프에서 고급 혈역학 매개변수(심장 지수 CI, 일회 박출량 SV, 일회 박출량 변화 SVV, 전신 혈관 저항 SVR, 평균 동맥압 MAP)를 제공합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hradec Kralove, 체코, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
남성 6명과 여성 6명의 건강하고 마취되지 않은 지원자
설명
포함 기준:
- 연령 >18세,
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 의견 불일치,
- BMI 40 이상
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마취되지 않은 지원자
혈역학 파라미터는 누운 자세에서 측정됩니다.
자원봉사자는 엎드린 자세로 전환됩니다.
5분의 안정화 단계 후 2개의 엎드린 자세에서 ClearSight(Edwards)를 사용하여 비침습적 측정을 통해 CI, MAP, 심박수(HR), 박출량 변화 SVV, 전신 혈관 저항 지수(SVRI)를 모니터링합니다. 자유로운 복부를 허용한 다음 장치 없이 평평하게 눕는 지지 시스템).
또한 하대정맥과 내경정맥, 대정맥, 대정맥의 폭을 초음파로 측정한다.
흡기 및 호기 단계에서 측정이 수행됩니다.
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중립 위치에서 몸을 따라 팔이 있는 지지되지 않은 엎드린 자세는 부드러운 원통형 장치로 발뒤꿈치를 지지하는 것을 제외하고 어떤 지지 장치 없이 먼저 사용되며 머리는 엎드린 머리 받침대를 사용하여 중립 위치에 고정됩니다.
모든 측정 값을 기록한 후 복와위 지지 시스템을 사용하여 엎드린 자세를 테스트합니다.
지지 시스템은 하부 흉부와 복벽의 자유로운 움직임을 허용하고, 상완은 올라가고 90도 각도로 기울어집니다(어깨와 팔꿈치에서).
발뒤꿈치는 지지하는 원통형 장치를 사용하여 심장 높이에 위치합니다.
엎드린 머리 받침대를 사용하여 머리를 중립 위치에 고정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 지수의 변화
기간: 5 분
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누운 자세에서 엎드린 자세로 바꾼 후
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5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대정맥 직경의 변화
기간: 5 분
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누운 자세에서 엎드린 자세로 바꾼 후
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5 분
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Vena jugularis 직경의 변화
기간: 5 분
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누운 자세에서 엎드린 자세로 바꾼 후
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5 분
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Vena saphena 직경의 변화
기간: 5 분
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누운 자세에서 엎드린 자세로 바꾼 후
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5 분
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Vena cephalica 직경의 변화
기간: 5 분
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누운 자세에서 엎드린 자세로 바꾼 후
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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