Makuuasennosta johtuvat hemodynaamiset muutokset
perjantai 25. marraskuuta 2022 päivittänyt: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Hemodynaamiset muutokset, jotka johtuvat terveiden vapaaehtoisten makaavasta asennosta
Perioperatiivinen makaava asento voi liittyä hemodynaamiseen epävakauteen.
Epävakauden syitä ei ole vielä tarkasti selvitetty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa terveillä vapaaehtoisilla fysiologisia muutoksia makuuasennon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Makaava asento voi alentaa sydänindeksiä (CI), mikä johtuu pääasiassa aivohalvauksen tilavuuden pienenemisestä, mutta syke muuttuu vain vähän. Keskimääräinen valtimopaine (MAP) voitiin ylläpitää lisääntyneellä systeemisellä vaskulaarisella resistenssillä (SVR) suurimmalla osalla potilaista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata hemodynaamisia muutoksia kahdessa erilaisessa kirurgisessa makuuasennossa 10 terveellä nukuttamattomalla vapaaehtoisella (tasainen asento ja tukijärjestelmä, joka mahdollistaa vapaan vatsan) noninvasiivisella hemodynamiikan mittauksella (ClearSight, Edwards) ja epäsuorasti. arvioitiin vatsansisäinen paine ultraäänellä. ClearSight-järjestelmä tarjoaa edistyneitä hemodynaamisia parametreja (sydänindeksi CI, aivohalvaustilavuus SV, aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu SVV, systeeminen verisuoniresistanssi SVR, keskimääräinen valtimopaine MAP) sormen mansetista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekki, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
6 miestä ja 6 naista tervettä, nukuttamatonta vapaaehtoista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus I
- sopimus opintoihin osallistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- eri mieltä tutkimukseen osallistumisesta,
- BMI yli 40
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nukuttamattomat vapaaehtoiset
Hemodynaamiset parametrit mitataan makuuasennossa.
Vapaaehtoiset käännetään makuuasentoon.
Viiden minuutin stabilointivaiheen jälkeen tarkkaillaan CI:tä, MAP:ta, sykettä (HR), aivohalvaustilavuuden vaihtelua SVV:tä, systeemistä verisuonivastusindeksiä (SVRI) non-invasiivisilla mittauksilla käyttämällä ClearSightia (Edwards) kahdessa makuuasennossa (makuulla). tukijärjestelmä, joka mahdollistaa vapaan vatsan ja sen jälkeen makuulla ilman laitteita).
Lisäksi ultraäänellä mitataan alemman onttolaskimon ja vena jugularis interna, vena saphena ja vena cephalica leveys.
Mittaus suoritetaan sisäänhengitys- ja uloshengitysvaiheessa.
|
Tukematonta vatsa-asentoa kädet vartaloa pitkin neutraalissa asennossa käytetään ensin ilman tukilaitetta paitsi kantapään tukemista pehmeällä lieriömäisellä laitteella, pää pidetään neutraalissa asennossa vatsapääntuen avulla.
Kun kaikki mitatut arvot on kirjattu, vatsa-asento testataan makuuasennon tukijärjestelmällä.
Tukijärjestelmä mahdollistaa alemman rintakehän ja vatsan seinämän vapaan liikkeen, olkavarret ovat koholla ja 90 asteen kulmassa (hartioissa ja kyynärpäissä).
Kantapäät sijoitetaan sydämen tasolle tukevan lieriömäisen laitteen avulla.
Pää pidetään neutraalissa asennossa vatsapääntuen avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydänindeksissä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
makuuasennon vaihtamisen jälkeen
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset onttolaskimon halkaisijassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
makuuasennon vaihtamisen jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Muutokset vena jugulariksen halkaisijassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
makuuasennon vaihtamisen jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Muutokset vena saphenan halkaisijassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
makuuasennon vaihtamisen jälkeen
|
5 minuuttia
|
|
Muutokset vena cephalica halkaisijassa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
makuuasennon vaihtamisen jälkeen
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UH HradecKralove
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .