Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemodynamiske endringer på grunn av utsatt stilling

25. november 2022 oppdatert av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Hemodynamiske endringer på grunn av utsatt stilling hos friske frivillige

Perioperativ liggende stilling kan være assosiert med hemodynamisk ustabilitet. Årsakene til ustabilitet er ennå ikke nøyaktig belyst. Målet med denne studien er å demonstrere fysiologiske endringer under liggende posisjonering hos friske frivillige.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den liggende stillingen kan redusere hjerteindeksen (CI), hovedsakelig på grunn av reduksjon i slagvolum, med små endringer i hjertefrekvens. Gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) kan opprettholdes ved økt systemisk vaskulær motstand (SVR) hos flertallet av pasientene.

Målet med denne studien er å beskrive hemodynamiske endringer i to forskjellige kirurgiske utsatte stillinger hos 10 friske ikke-bedøvede frivillige (flat posisjon og ved hjelp av et støttesystem som tillater fri abdomen) ved ikke-invasiv måling av hemodynamikk (ClearSight, Edwards) og indirekte evaluert intraabdominalt trykk ved hjelp av ultralyd. ClearSight-systemet gir avanserte hemodynamiske parametere (kardial indeks CI, slagvolum SV, slagvolumvariasjon SVV, systemisk vaskulær motstand SVR, gjennomsnittlig arterielt trykk MAP) fra en fingermansjett.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tsjekkia
      • Hradec Kralove, Tsjekkia, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

6 mannlige og 6 kvinnelige friske, ikke-bedøvede frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >18 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassifisering av fysisk status I
  • avtale med studiedeltakelse

Ekskluderingskriterier:

  • uenighet om studiedeltakelse,
  • BMI over 40
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-bedøvede frivillige
Hemodynamiske parametere vil bli målt i ryggleie. Frivillige vil bli snudd til utsatt stilling. Etter en fem-minutters stabiliseringsfase vil CI, MAP, hjertefrekvens (HR), slagvolumvariasjon SVV, systemisk vaskulær motstandsindeks (SVRI) bli overvåket ved ikke-invasive målinger ved bruk av en ClearSight (Edwards) i to liggende posisjoner (liggende på støttesystem som gir fri mage og deretter ligge flatt uten noen enhet). Videre vil bredden på vena cava inferior og vena jugularis interna, vena saphena og vena cephalica bli målt med ultralyd. Målingen vil bli utført i inspirasjon og i ekspirasjonsfase.
Fremgangsmåte: utsatt stilling
Ustøttet liggende posisjon med armer langs kroppen i nøytral posisjon vil bli brukt først uten støttende anordning unntatt støtte av hæler med en myk sylindrisk anordning, hodet holdes i nøytral posisjon ved bruk av hodestøtte med liggende hodestøtte. Etter registrering av alle målte verdier, vil liggende posisjon ved bruk av liggende posisjonsstøttesystem bli testet. Støttesystemet tillater fri bevegelse av nedre thorax og bukvegg, overarmene er hevet og vinklet i 90 grader (i skuldre og albuer). Hælene vil bli plassert på nivå med hjertet ved hjelp av en støttende sylindrisk enhet. Hodet holdes i en nøytral posisjon ved bruk av hodestøtte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjerteindeks
Tidsramme: 5 minutter
etter endring av liggende til liggende stilling
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vena cava diameter
Tidsramme: 5 minutter
etter endring av liggende til liggende stilling
5 minutter
Endringer i vena jugularis diameter
Tidsramme: 5 minutter
etter endring av liggende til liggende stilling
5 minutter
Endringer i vena saphena diameter
Tidsramme: 5 minutter
etter endring av liggende til liggende stilling
5 minutter
Endringer i vena cephalica diameter
Tidsramme: 5 minutter
etter endring av liggende til liggende stilling
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Etterforskere

  • Studieleder: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UH HradecKralove

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på utsatt stilling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere