Hemodynamische veranderingen als gevolg van buikligging
25 november 2022 bijgewerkt door: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Hemodynamische veranderingen als gevolg van buikligging bij gezonde vrijwilligers
Perioperatieve buikligging kan gepaard gaan met hemodynamische instabiliteit.
De oorzaken van instabiliteit zijn nog niet precies opgehelderd.
Het doel van deze studie is het aantonen van fysiologische veranderingen tijdens buikligging bij gezonde vrijwilligers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De buikligging kan de cardiale index (CI) verlagen, voornamelijk als gevolg van een vermindering van het slagvolume, met weinig veranderingen in de hartslag. De gemiddelde arteriële druk (MAP) kon bij de meeste patiënten worden gehandhaafd door een verhoogde systemische vasculaire weerstand (SVR).
Het doel van deze studie is om hemodynamische veranderingen te beschrijven in twee verschillende chirurgische buikliggingen bij 10 gezonde niet-verdoofde vrijwilligers (platte houding en met behulp van een ondersteuningssysteem dat een vrije buik mogelijk maakt) door niet-invasieve meting van de hemodynamiek (ClearSight, Edwards) en indirect evalueerde de intra-abdominale druk met behulp van echografie. Het ClearSight-systeem biedt geavanceerde hemodynamische parameters (cardiale index CI, slagvolume SV, slagvolumevariatie SVV, systemische vasculaire weerstand SVR, gemiddelde arteriële druk MAP) vanuit een vingermanchet.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
10
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjechië, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
6 mannelijke en 6 vrouwelijke gezonde, niet-verdoofde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd >18 jaar,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke statusclassificatie I
- akkoord met studiedeelname
Uitsluitingscriteria:
- het niet eens zijn met studiedeelname,
- BMI boven de 40
- zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-verdoofde vrijwilligers
Hemodynamische parameters worden gemeten in rugligging.
Vrijwilligers worden in buikligging gebracht.
Na een stabilisatiefase van vijf minuten worden CI, MAP, hartslag (HR), slagvolumevariatie SVV, systemische vasculaire weerstandsindex (SVRI) gecontroleerd door niet-invasieve metingen met behulp van een ClearSight (Edwards) in twee buikliggingen (liggend op ondersteuningssysteem dat een vrije buik mogelijk maakt en vervolgens plat ligt zonder enig hulpmiddel).
Verder wordt de breedte van de vena cava inferior en vena jugularis interna, vena saphena en vena cephalica ultrasoon gemeten.
De meting wordt uitgevoerd in de inspiratie- en expiratiefase.
|
Niet-ondersteunde buikligging met de armen langs het lichaam in neutrale positie wordt eerst gebruikt zonder enig ondersteunend apparaat, behalve ondersteuning van de hielen met een zacht cilindrisch apparaat, het hoofd wordt in een neutrale positie gehouden met behulp van een hoofdsteun.
Na het vastleggen van alle meetwaarden wordt de buikligging met behulp van het buikliggingsondersteuningssysteem getest.
Het ondersteuningssysteem maakt vrije beweging van de onderste thorax en de buikwand mogelijk, de bovenarmen zijn verhoogd en in een hoek van 90 graden (in schouders en ellebogen).
Hakken worden ter hoogte van het hart geplaatst met behulp van een ondersteunend cilindrisch apparaat.
Het hoofd wordt in een neutrale positie gehouden met behulp van een vooroverliggende hoofdsteun.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in hartindex
Tijdsspanne: 5 minuten
|
na het veranderen van rug- naar buikligging
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in vena cava-diameter
Tijdsspanne: 5 minuten
|
na het veranderen van rug- naar buikligging
|
5 minuten
|
|
Veranderingen in de diameter van de vena jugularis
Tijdsspanne: 5 minuten
|
na het veranderen van rug- naar buikligging
|
5 minuten
|
|
Veranderingen in de diameter van vena saphena
Tijdsspanne: 5 minuten
|
na het veranderen van rug- naar buikligging
|
5 minuten
|
|
Veranderingen in de diameter van de vena cephalica
Tijdsspanne: 5 minuten
|
na het veranderen van rug- naar buikligging
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UH HradecKralove
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op buikligging
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidEpidurale analgesie voor arbeid en bevallingFrankrijk