Hæmodynamiske ændringer på grund af liggende stilling
25. november 2022 opdateret af: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Hæmodynamiske ændringer på grund af liggende stilling hos raske frivillige
Perioperativ liggende stilling kan være forbundet med hæmodynamisk ustabilitet.
Årsagerne til ustabilitet er endnu ikke blevet præcist belyst.
Formålet med denne undersøgelse er at påvise fysiologiske ændringer under liggende position hos raske frivillige.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den liggende stilling kan reducere hjerteindekset (CI), hovedsageligt på grund af reduktion i slagvolumen, med små ændringer i hjertefrekvensen. Gennemsnitligt arterielt tryk (MAP) kunne opretholdes ved øget systemisk vaskulær modstand (SVR) hos de fleste patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive hæmodynamiske ændringer i to forskellige kirurgiske liggende positioner hos 10 raske ikke-bedøvede frivillige (flad position og ved hjælp af et støttesystem, der tillader en fri mave) ved ikke-invasiv måling af hæmodynamik (ClearSight, Edwards) og indirekte vurderet intraabdominalt tryk ved hjælp af ultralyd. ClearSight-systemet giver avancerede hæmodynamiske parametre (hjerteindeks-CI, slagvolumen SV, slagvolumenvariation SVV, systemisk vaskulær modstand SVR, middelarterielt tryk MAP) fra en fingermanchet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
10
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hradec Kralove, Tjekkiet, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
6 mandlige og 6 kvindelige raske, ikke-bedøvede frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder >18 år,
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering af fysisk status I
- aftale med studiedeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- uenighed om studiedeltagelse,
- BMI over 40
- graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-bedøvede frivillige
Hæmodynamiske parametre vil blive målt i liggende stilling.
Frivillige vil blive vendt i liggende stilling.
Efter en fem-minutters stabiliseringsfase vil CI, MAP, hjertefrekvens (HR), slagvolumenvariation SVV, systemisk vaskulær modstandsindeks (SVRI) blive overvåget ved ikke-invasive målinger ved hjælp af en ClearSight (Edwards) i to liggende positioner (liggende på støttesystem, der tillader en fri mave og derefter liggende fladt uden nogen anordning).
Endvidere vil bredden af vena cava inferior og vena jugularis interna, vena saphena og vena cephalica blive målt ved ultralyd.
Målingen vil blive udført i inspiration og i ekspirationsfase.
|
Ustøttet liggende stilling med arme langs kroppen i neutral stilling vil blive brugt først uden støttende anordning undtagen støtte af hæle med en blød cylindrisk anordning, hoved vil blive holdt i en neutral stilling ved hjælp af tilbøjelig nakkestøtte.
Efter registrering af alle målte værdier testes den liggende stilling ved hjælp af bukstillingsstøttesystemet.
Støttesystemet tillader fri bevægelse af den nedre thorax og mavevæg, overarme er hævet og vinklet i 90 grader (i skuldre og albuer).
Hælene vil blive placeret i niveau med hjertet ved hjælp af en støttende cylindrisk enhed.
Hovedet vil blive holdt i en neutral position ved hjælp af tilbøjelig nakkestøtte.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i hjerteindeks
Tidsramme: 5 minutter
|
efter ændring af liggende til liggende stilling
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i vena cava diameter
Tidsramme: 5 minutter
|
efter ændring af liggende til liggende stilling
|
5 minutter
|
|
Ændringer i vena jugularis diameter
Tidsramme: 5 minutter
|
efter ændring af liggende til liggende stilling
|
5 minutter
|
|
Ændringer i vena saphena diameter
Tidsramme: 5 minutter
|
efter ændring af liggende til liggende stilling
|
5 minutter
|
|
Ændringer i vena cephalica diameter
Tidsramme: 5 minutter
|
efter ændring af liggende til liggende stilling
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- UH HradecKralove
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .